厄貝沙坦片藥品說明書
【 關鍵詞】：厄貝沙坦片是國家二類新藥，也是降壓藥中的新品種，本產品有顯著、平穩、長期、安全的降壓作用，副作用小，不受飲食等其它情況限制的特點。 通用名：厄貝沙坦片 商品名：蘇適、吉加、甘悅喜、格平、若朋、科蘇 等 英文名：Irbesartan Tablets 漢語拼音：Ebeishatan Pian 本品主要成分為厄貝沙坦，其化學名稱為2-丁基-3-[4-[2-(1H-四唑-5-基)苯基]芐 基]-1,3-二氮雜螺-[4.4]壬-1-烯-4-酮。 其結構式為： [性狀] 本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。 [藥理作用] 本品為血管緊張素Ⅱ(Angioten- sinⅡ，AngⅡ)受體阻斷劑，能選擇性阻斷AT1受 體，對AT1受體的阻斷作用大于AT2受體8500 倍，通過選擇性阻斷AngⅡ與AT1受體的結合，抑 制血管收縮和醛固酮的釋放，發揮降壓作用。同 時能降低肺毛細血管楔壓，降低心臟前后負荷，增加 心輸出量，對心衰可產生有益的血流動力學效 應，并可延遲左心室肥厚的發生，防止和逆轉左室肥 厚。本品有降低尿微球蛋白的作用，能擴張腎臟出 球小動脈，能預防腎小球硬化，對高血壓合并Ⅱ型糖 尿病或腎功能損害的患者有保護作用。本品不抑制 血管緊張素轉化酶(ACE)、腎素及其他激素受體，也 不抑制與血壓調節和鈉平衡有關的離子通道。 [適應證] 高血壓。 [用法與用量] 口服，推薦起始劑量為0.15g， qd。根據病情可增至0.3g，qd。可單獨使用，也可 與其他抗高血壓藥物合用，對重度高血壓及藥物增 量后血壓下降仍不理想時，可加用小劑量的利尿劑 (如氫氯噻嗪類)或其他降壓藥物。 [藥物不良反應] 頭痛、眩暈、心悸等。偶有咳 嗽，罕有蕁麻疹及血管神經性水腫。一般程度都是 輕微的，呈一過性，多數患者繼續服藥都能耐受。 [禁忌證] 妊娠和哺乳期婦女及對本品成分過 敏者禁用。 [注意事項] ①開始治療前應糾正血容量不 足或鈉的缺失。②腎素?血管緊張素?醛固酮系統功 能受抑制，別敏感的患者可能產生腎功能變化，腎 功能不全的患者可能需要減少本品的劑量，并且要 注意血尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。③過量服 用本品后可出現低血壓、心動過速或心動過緩，應采 用催吐、洗胃及支持療法。本品不能通過血液透析 被排出體外。④本品與氫氯噻嗪、地高辛、華法林、 硝苯吡啶之間無明顯的相互作用，但與利尿劑合用 應注意血容量不足或因低鈉引起的低血壓。與保鉀 利尿劑(如氨苯喋啶等)合用時，應避免血鉀升高。 與洋地黃類藥如地高辛、B-阻滯劑如阿替洛爾，鈣拮 抗劑如硝苯地平等合用不影響相互的藥代動力學。 ⑤肝功能不全，輕、中度腎功能不全及老年患者使 用本品時不需調節劑量。⑥尚沒有小于18歲患者 用藥安全性資料o [臨床評價] 2000年3月一2001年1月，中國 醫學科學院阜外心血管病醫院、解放軍總醫院等4 家醫院共同完成的為期6個月(24周)的長期 多中心開放性研究，評估本品治療中國人輕、中度原 發性高血壓的療效、安全性和耐受性。治療組49 例，予厄貝沙坦150?300mg dˉl，安慰劑組56例， 服藥24周后，厄貝沙坦治療組總有效率為89.8％ (44／49)，顯效率83.7％(4l／49)，有效率6.1％(3／49)。 服藥12周以后各時間段降壓療效穩定。32.7％ (16／49)的患者加量至300mg dˉ1，加量者中顯效15 例(93.8％)，l例無效(6.2％)。治療前后各項實驗 室檢查均在正常參考值范圍，心率比較無顯著性差 異(P＞0.05)。不良反應發生率為14.3％，主要有 頭暈、心悸、頭痛、惡心、頭脹、困倦、上腹不適等，并 觀察到l例類似ACE抑制劑引起的咳嗽。本品每 天服用1次，能保持24h平穩降壓，療效與苯拉普利 相似而優于氯沙坦，服藥中且不受食物和藥物的影 響，一般肝腎功能損害者也無需調整劑量，耐受性與 安慰劑相似。張云等對國產厄貝沙坦治療原發 性高血壓病的療效和安全性進行了評價，并與貝那 普利進行比較，雙盲對照觀察，4周末厄貝沙坦總有 效率為79.0％(94／l19)，顯效率65.5％(78／l19)，有效 率13.4％(16／l19)。貝那普利分別為77.8％ (9l／l17)，54.7％(64／l17)，23.1％(27／l17)，組間比 較無顯著性差異(P＞0.05)。厄貝沙坦組總不良反 應發生率為14.3％(8／56)，發生干咳l例(1.8％)， 提示該藥治療原發生高血壓療效確切，耐受性好。 [規格包裝] 片劑：0.15g，每盒7片  可樂加水 最后編輯于 2009-08-29 11:47:48 |
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