雷公藤膏藥的制作工藝

[摘要]：目的

觀察雷公膏藥治療類風濕關節炎之關節腫痛的臨床療效。方法 對照組30例患者，給雷公藤合劑口服。治療組30例患者，給雷公藤合劑口服，疼痛的關節貼雷公藤膏藥。觀察關節疼痛、腫脹、壓痛；血沉、抗“O”、類風濕因子、C反應蛋白。治療前后的比較。兩組均4周為1個療程，連續觀察3個療程后統計療效。結果對照組30例，臨床治愈6例，顯效13例，有效5例，無效6例，總有效率80%。治療組30例，臨床治愈10例，顯效12例，有效5例，無效3例，總有效率90%。兩組總有效率比較有統計學意義（P＜0.05）,治療組優于對照組。 結論 

雷公藤膏藥外貼，加口服雷公藤合劑治療類風濕性關節炎的臨床療效好。

[關鍵詞]： 類風濕性關節炎

雷公藤膏藥 

雷公藤合劑 中醫藥療法 中醫外治療法

雷公藤膏藥具有祛風散寒除濕，益氣和營養血，滋補肝腎虧損，活血化瘀消腫，祛痰通絡止痛之功。治療類風濕關節炎之關節腫痛，效果滿意。現將其制作工藝與臨床應用介紹如下。

1

材料

儀器

打火灶1臺，液化氣罐1罐，鐵鍋2個，鍋鏟2把，鐵鍋蓋1個，塑料盆4個，鐵皮桶2個，柳樹棒一尺五寸。壓面機1臺，膏藥布，膏藥模具，桌子1張，玻璃1快。

處方

雷公藤50g、生川烏50g、生草烏50g、黃芪50g、獨活50g、寄生50g、秦艽50g、防風50g、細辛30g、白芍50g、杜仲50g、桃仁50g、紅花20g、當歸50g、烏梢蛇100g、冰片20g、樟腦30g、血竭20g。

2. 方法

2.1

藥物的處理

（1）雷公藤50g、生川烏50g、生草烏50g、黃芪50g、獨活50g、寄生50g、秦艽50g、防風50g、白芍50g、杜仲50g、桃仁50g、當歸50g、烏梢蛇100g、.用香油泡7—10天。

（2）.紅花20g、細辛30g、用香油泡7—10天。

（3）.血竭20g，樟腦30g，冰片20g。打粉，備用。

2.2制作工藝

2.2.1

--會炸的藥藥--

把香油倒入鍋內文火加熱，油溫達40℃~80℃左右時，把中藥（1）下入鍋內炸。油溫達200℃~220℃左右時，把中藥（2）下入鍋內炸。根據煎透的難易，先下根、莖、骨、肉、堅果之類，次下枝、梗種子類，后下花、葉、果皮、細小種子類。藥物各有不同的耐熱力。如同時下鍋炸取，結果使脆軟薄片、細小種籽，枯焦而變性；堅硬成份的未透，不能很好的發揮藥物應有的效能；影響膏藥的質量，降低療效。

--會炸的藥藥--時，需不斷翻攪，使藥物受熱均勻，能煎透，以達到更好的提取藥物的有效成份，當油溫達200℃~250℃左右時，藥色外部呈深褐色，內部焦黃色，未炭化時，即用漏勺將藥渣撈出，將藥繼續煎制約十分鐘，以促使香油和藥物產生的氧化物蒸發使藥油內的雜質減少到最低限度，以提高膏藥的質量。

2.2.2

煉油

煉油是熬制膏藥的關鍵，它是取藥油繼續煎制320℃左右。把煎好的藥油離火后，稍涼倒入細盆內令其沉淀，用紗布過濾，以保證膏藥質量的一個關鍵。

熬油適中決定膏藥的質量，如油熬不到火候則膏藥質軟，貼于皮膚時容易移動，而且粘力強，又不宜剝離。熬制的過老膏藥質硬粘著力小，貼于皮膚時容易脫落，所以過老或過嫩都會影響療效。

判斷煉油是否快要熬成，可根據以下三個標準進行：（1）. 經常觀察油煙，煉油時油煙開始為青色，隨溫度增高逐漸轉成黑濃煙，進而為白色濃煙，以觀察到白色濃煙為準。（2）.觀察油花，一般情況下沸騰開始時，油花多在鍋壁附近，后向鍋中央集聚，油花在鍋中央時為準。（3）.取少量藥油液于水中，待油滴散開又聚集成珠不散，色黑亮為準。如油滴散開膏色成灰色，說明油未然好，即太嫩，需再熬再試。油將熬成時再用武火煉油3~5分鐘。

因武火能加速油與丹的化學變化過程，縮短下丹的時間，此時油溫一般在300~360℃上下，要立即將鍋離火。煉油時要精心操作并要不停的攪動，以免油在高溫時發生燃燒，如果鍋內著火即可用鐵鍋蓋將火撲滅。

2.2.3

下丹成膏

將煉好的藥油離火稍涼，在不低于250℃時加入黃丹。下丹前要注意黃丹的質量。如太差，熬膏藥時很費時間，不宜熬成,熬成的膏藥呈灰白色而無光澤，可用水飛除去雜質。

水飛除去雜質的方法:是先將黃丹浸于水中用力攪動，使雜質漂浮水面，然后傾去，再把丹曬干炒至焦黑。如黃丹太粗或含有水分必須炒后過80~120目篩,然后可使用。

下丹時把鍋離火，將炒好的黃丹置于細篩內，均勻的撒在油中，同時用木棍順一個方向不停的攪動，使丹充分與藥油化合，以防丹浮油面或結粒沉于鍋底。

下丹時間:約需5~10分鐘

下丹的標準：春季:210g丹藥/每500g油；夏季:240g丹藥/每500g油；秋季:210g丹藥/每500g油；冬季:180g丹藥/每500g油

下丹后，丹與油在高溫下迅速發生化學變化，油丹沸騰而泡沫上升，同時放出具有刺激性的濃煙，此時要加速攪動或酌情噴灑少許冷水，使油沫自落，煙與熱盡可能飛散，以防燃燒，使膏藥變質。

當油煙由青色變成白色，并有膏藥的香味放出時，表示膏藥已成。此時要做老嫩實驗。熬成后，以少量冷水撒入膏藥中激之，并攪動3~5分鐘除去青煙。

檢查膏藥老嫩的方法：1. 取少量的膏油滴入冷水中，待稍冷取出用手扯之，如軟而粘手拉絲柔軟無力則太嫩，應再熬再試；2. 如扯之絲粗細不勻，或脆斷象豆腐渣似的表示已過火，需均加入煉油再熬再試；3. 如用手扯之成細絲并有韌性，扯之不粘手而有力，色黑潤有光澤表示已成。

2.2.4

去火毒

火毒是油和黃丹在反應過程中，部分生成具有毒性或強烈刺激作用的鉛化合物,這種化合物可能溶于水，利用浸泡將其除去。

如直接應用，往往會對皮膚局部產生刺激，輕者會出觀紅斑、瘙癢，重者會發泡潰瘍。

步驟：把練成的藥膏稍冷卻后，慢慢的以細流倒入預先盛有大量冷水的缸中，同時用木棍攪拌，使膏藥在水中成帶狀，說明火毒已去，等膏藥冷卻凝結時，制成l~3斤的四塊，浸泡3~7天或更長時間，并每天更換新水數次。

2.2.5

攤貼

攤貼前：先將己去火毒的藥膏置于鍋內，微火加熱溶化，并使水汽去盡，當高溫降70℃~80℃時，將樹脂類及其它細粉藥加入攪勻，膏藥溫度在40℃左右時，再加香竄藥及珍貴細料攪勻成膏。

攤涂：左手持膏藥布，右手用小木棍挑起一定量的膏藥，置于膏藥布的中央進行攤涂，攤涂時左手持膏藥布，至順時針方向轉動而膏藥則是逆時針方向攤涂，這樣可以攤成圓形的膏藥。

還可以用壓面機將膏藥壓成薄片，用膏藥模具壓取所需要的大小，制成大小厚薄一致的膏藥。

2.2.6質量要求

所需中藥材要在正規醫藥公司進貨，符合藥典規定的要求；藥材要按規定的要求煎煮、濃縮、粉碎；攤膏前的溫度不能超過70度。膏藥要老嫩適中，不滲不流，不需要加熱可以用人體的溫度將膏藥直接貼于皮膚上。人工攤的膏藥要厚薄均勻，無飛邊缺口。制作完成的膏藥，密封3天后，方可以使用。

3.臨床應用

3.1 

診斷標準

采用美國風濕病學會1987年修訂的類風濕性關節炎的診斷標準（1）晨僵大于1小時，持續至少6周；（2）3個或3個以上關節腫脹存在6周以上；（3）腕、掌指、近端指間關節腫脹6周以上；（4）對稱性關節腫脹；（5）類風濕結節；（6）類風濕因子陽性；（7）手X線照片具有典型的類風濕關節改跡，包括骨侵蝕及肯定的骨脫鈣。凡具備上列7個條件中4個條件以上者，便可診斷為類風濕性關節炎。

3.2 納入和排除標準

納入標準：符合類風濕關節炎的診斷有關節腫痛的患者。

排除標準：晚期畸形嚴重、殘疾、喪失勞動能力者；妊娠，過敏體質者；未按規定用藥或資料不全者。

3.3 一般資料

選擇2009年1月至2011年12月湖北省江北監獄醫院中醫科門診患者60例，按隨機數字表法分為兩組。治療組30例，男8例，女22例，病程在半年至30年之間，關節腫痛數2—6個。對照組30例，男6例，女24例，病程在半年至30年之間，關節腫痛數2—7個.兩組患者性別、年齡、病程、關節腫痛數比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

3.4. 治療方法 

對照組：口服雷公藤合劑〔1〕，其組方與制作如下：雷公藤50g、生川烏50g、生草烏50g、黃芪50g、獨活50g、寄生50g、秦艽50g、防風50g、細辛30g、白芍50g、杜仲50g、桃仁50g、紅花20g、當歸50g、烏梢蛇100g、冰糖1000g、白酒5斤組成。將上藥用5斤水浸泡30分鐘，用武火煎開后，再用文火煎，使藥煎至2.5斤或3斤時，過濾去渣，兌冰糖溶化，再兌白酒，待冷后灌裝即成。每次口服30ml，每日二次(即早晚各服1次）。

治療組：口服雷公藤合劑，同時，貼雷公藤膏藥。貼膏藥的方法：先清潔所貼部位皮膚，再用生姜將所貼部位皮膚擦紅，選擇適當型號的膏藥，揭去膏藥襯紙，貼在患部，用手捂2分鐘，不需要用火烤，膏藥在人體熱力的作用下，膏藥表面遇熱軟化，便緊緊地吸附在皮膚上。每貼可用8--10天，如需要洗浴可以揭下，浴后可以再貼。

兩組均4周為1個療程，連續觀察3個療程后統計療效。

3.5 觀察指標

療效性指標 ①觀察患者治療前后關節壓痛數、關節腫脹數，并對以下癥狀體征進行量化評分〔2〕：關節休息痛（0分：無疼痛；3分：輕度疼痛，可以忍受；6分：中度疼痛，常影響睡眠；9分：重度疼痛，日夜持續且難以忍受）。關節壓痛，（0分：無壓痛；3分：在關節邊緣或觸及韌帶時重壓，患者稱有壓痛；6分：重壓或被動活動時有壓痛，且表情有痛苦；9分：重壓時患者稱有痛且退縮）。關節腫脹（0分：不腫；3分：輕度腫脹，附近骨突清楚可見；6分：腫脹與骨突相平；9分：腫脹高出骨突，影響功能活動）。患者總體評價、醫生總體評價（視覺模擬評分）。②實驗室檢測指標：血沉，抗“O”,類風濕因子， C反應蛋白。

3.6.治療結果

3.6.1

臨床療效判定標準

臨床療效標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》制定。臨床治愈：癥狀全部消失，功能活動恢復正常，主要理化指標正常。顯效：癥狀全部消失或主要癥狀消除，關節功能基本恢復，能參加正常工作和勞動，理化指標基本正常。有效：主要癥狀基本消失，主要關節功能基本恢復或明顯進步，生活不能自理轉為能夠自理，或者失去工作和勞動能力轉為勞動和工作能力有所恢復，一個主要理化指標有所改善。無效：與治療前相比，各方面無明顯進步。

3.6.2

治療結果對照組30例，臨床治愈6例，顯效13例，有效5例，無效6例，總有效率80%。治療組30例，臨床治愈10例，顯效12例，有效5例，無效3例，總有效率90%。兩組總有效率比較有統計學意義（P＜0.05）,治療組優于對照組。

4. 討論

熬膏藥一定要用芝麻油，芝麻油具有生肌、長肉、止痛、消癰腫、補皮裂的功效。下丹前，一定要做滴水成珠試驗，如不成珠則嫩了，要繼續熬；如珠下沉，老了，加10%的芝麻油繼續熬，直至合格。加入中藥（3）藥粉后，做老嫩試驗，要老嫩適中；老了，不粘皮膚，容易掉下來；嫩了，膏藥流，污染衣物，不易揭下。人工攤膏藥，是一個熟練的過程，攤的膏藥要厚薄均勻，無飛邊缺口；建議

使用壓面機做膏藥，壓面機做的膏藥厚薄一致，大小一致。

貼膏藥時，先清潔所貼部位皮膚，再用生姜將所貼部位皮膚擦紅，根據病變部位大小選擇適當型號的膏藥，揭去膏藥襯紙，貼在患部或相應的穴位上，用手捂2分鐘，不需要用火烤，膏藥在人體熱力的作用下，膏藥表面遇熱軟化，便緊緊地吸附在皮膚上。每貼可用8--10天，如需要洗浴可以揭下，浴后可以再貼。如此可以反復揭貼數次，膏藥不流不走，不污染衣物，方便清潔。3貼為1療程，一般治療2--3個療程。［3］

貼膏藥時要注意：①.膏藥所貼部位應無毛發，有毛發者須將毛發剃去才能貼。②.孕婦禁用。③.皮膚潰爛的地方禁貼。④.需要長期使用膏藥的，每3天揭下膏藥，休息1夜，給局部皮膚一次透氣透濕和休息時間，避免膏藥連續對皮膚發生刺激。⑤.貼上膏藥后如癥狀加重，可根據病證和方藥進行分析，如不對癥不可再貼。⑥.貼上膏藥后如出現藥疹，輕癥揭去膏藥后可自行消失，重癥可擦抗過敏的藥膏，待藥疹消失后再貼。⑦.使用膏藥時可配合其它療法協同治療，以提高療效。慢性病膏藥可以起主導作用，急性病膏藥可以起輔助治療作用。

類風濕性關節炎（RA）是一種以慢性關節病變為主的自身免疫疾病，可反復遷延多年，最終導致關節畸變及功能喪失，而且常伴有關節以外的其它臟器病變〔3〕。屬中醫的痹癥、歷節范疇，中醫認為痹癥是人體正氣不足或臟腑氣血功能失調，風寒濕熱燥等邪乘虛侵襲，阻滯于經絡骨節，造成經脈氣血不通不榮，出現以肢體關節肌肉疼痛、重著、麻木、腫脹、屈伸不利等，甚則關節變形或累及臟腑為特征的一類疾病。

人體的氣、血、精、津液等物質不足及人體調節功能低下，是引起痹病的先決條件，是痹病產生的內在因素。風、寒、濕、熱之邪氣是致病的重要條件。當人體正氣不足，風寒濕或風濕熱等邪侵入肌膚經絡，使經脈閉阻不通，氣血運行不暢而成痹病。痹病日久，反復發作不已，津液凝滯，聚而成痰，絡脈淤阻，以致痰淤交阻于骨節之間，導致骨節畸形腫痛，屈伸不利。《黃帝內經》云：“風寒濕三氣雜至，合而為痹”，“所謂痹者，各以其時，重感于風寒濕之氣也”，“風雨寒熱不得虛，邪不能獨傷人，卒然逢疾風暴雨而不病者，蓋無虛。故邪不能獨傷人”。

臨床上將類風濕性關節炎分為風寒濕痹、熱痹及頑痹三類。治療原則：一是辨病邪的偏勝，二是重視扶正，標本兼顧。偏于寒者，以溫經散寒為主，佐以祛風化濕。偏于濕者，除濕為主，兼用祛風散寒。熱痹以清熱為主，實熱宜清泄絡熱，虛熱應養陰清熱，并佐以疏風化濕之品；若風寒濕痹日久，應重視益氣固衛，和營養血，培補肝腎；頑痹者宜活血化瘀，祛痰通絡。臨床所見類風濕性關節炎，往往風寒濕三氣雜至，故在治療祛風、散寒、除濕、益氣固衛，和營養血，培補肝腎，活血化瘀，祛痰通絡合用于一爐， 以提高臨床療效。

雷公藤合劑方中雷公藤、川烏、草烏大辛大熱，為驅除寒邪要藥，有祛風濕、定劇痛的作用；獨活、秦艽、防風、細辛、烏梢蛇搜風通絡蠲痹，使邪外出；黃芪益氣固表，以防大汗表虛；桃仁、紅花活血化瘀；當歸、芍藥活營養血，行氣止痛，寓有“治風先治血、血行風自滅”之意；杜仲、寄生培補肝腎；冰糖甘平緩和雷公藤、川烏、草烏的劇毒之性；白酒助諸藥宣痹通陽之功。全方共湊祛風散寒除濕，益氣固衛，和營養血，培補肝腎，活血化瘀，祛痰通絡之功，故用之治療類風濕性關節炎，每獲良效。

雷公藤合劑的制作，一定要按要求熬制，要熬4小時以上，病人口服后，如果口唇發麻，舌頭僵硬，是雷公藤中毒的表現，一是要將雷公藤合劑重新熬1小時，二是要口服參鳥湯解毒。

類風濕關節炎是一種慢性病，病程長，治療難。要取得好的療效，醫患結合共同防治十分重要，這是取得良好療效不能忽視的一個重要方面，否則一個好的治療方案，可能因為患者的不配合，不能收到預期的療效，或短期收效后不能鞏固而前功盡棄。病人經過3個月的治療，臨床癥狀消失，功能恢復，各項檢驗指標正常后，還要繼續口服雷公藤合劑3個月。以后，每年口服雷公藤合劑3個月，連續服3—6年，以鞏固療效。

關于選用雷公藤、川烏、草烏等有毒之品，一是要炮炙得法；二是要掌握好劑量。雷公藤作湯劑服用，選去皮為好，從小劑量開始，每日服用6克左右，逐漸用至每日10克，先煎半小時，再入其它藥同煎，服藥時兌約30ml的蜂蜜或冰糖可起減毒增效的作用，我臨床運用雷公藤20多年，未見毒副反應。川烏、草烏先煎30分鐘，再入其它藥同煎也未見毒副反應，現市場出售的多為制川烏、制草烏，與藥同煎亦可。總之，類風濕關節炎由風、寒、濕、熱諸邪雜至而致病，病久致淤至虛。關節疼痛可分為“不通則痛”和“不榮則痛”兩大類，在臨床上應根據病情需要用藥，不能拘泥于一方一法，可多法并用，方可獲得滿意療效。在用中藥同時，不要排斥用西藥。當臨床有效或治愈時，一定要鞏固治療，延長疾病復發的時間，減少或避免關節畸形的出現〔4〕。

參考文獻：

〔1〕陳興華

蠲痹合劑Ⅱ號治療類風濕關節炎180例〔J〕，現代中西醫結合雜志，2004，13（19）：2524

〔2〕劉健、李華、諶曦，健脾化濕通絡法治療類風濕關節炎貧血的臨床研究〔J〕，中西醫結合學報，2006,4（4），348-354.

〔3〕劉健，等，新風膠囊對類風濕關節炎的療效及對肺功能、紅細胞CRI、CD59的影響〔J〕，湖北中醫雜志，2007，29（6）：9。

〔4〕陳興華，類風濕關節炎的辨證治療〔J〕，中醫雜志，2008，49（s）：71-72

作者簡介：

陳興華 ，男，1958年12月2日生，湖北仙桃人，湖北中醫學院畢業，主任醫師。現任湖北省江北監獄醫院中醫科主任，主任醫師，湖北省江北司法鑒定所司法鑒定人。兼任中華中醫藥學會會員，中國中西醫結合學會風濕病專業委員會防治風濕病聯盟常務委員，湖北省荊州市中醫藥學會理事，荊州市中醫藥學會風濕病專業委員會委員，荊州市江陵縣中醫藥適宜技術推廣專家。出席國際中醫藥學術會議3次，發表中醫論文30多篇， 3項課題獲省級科技進步獎， 3項課題獲監獄科技進步獎，1篇論文獲荊州市自然科學優秀論文獎。