近日,民政部正式頒布了《中國康復輔助器具目錄》（以下簡稱《目錄》）,這是我國首次頒布統(tǒng)一的康復輔助器具目錄，包含的康復輔助器具共有12個主類、93個次類和 538個支類?！赌夸洝返陌l(fā)布對于規(guī)范康復輔助器具市場、保障功能障礙者權益、推動行業(yè)發(fā)展具有十分重要的意義。
一、編制《目錄》的背景與意義
康復輔助器具，亦稱康復輔具，是指預防殘疾，改善、補償、替代人體功能和輔助性治療的產(chǎn)品，包括器具、設備、儀器、技術和軟件。康復輔具廣泛用于老年人、殘疾人、傷病人等功能障礙者改善生活質(zhì)量和促進康復，它涉及起居、洗漱、飲食、移動、如廁、家務、交流等生活的各個方面，涵蓋醫(yī)療康復、教育康復、職業(yè)康復和社會康復等各個領域，在康復過程中必不可少。配置康復輔具是幫助功能障礙者回歸社會最有效的手段，對于某些重度功能障礙者來說，甚至是唯一的康復手段。目前，我國有2億老年人、8500多萬殘疾人和每年上億人次傷病人，是世界上康復輔具需求人數(shù)最多、市場潛力最大的國家。發(fā)展康復輔具業(yè)，制造、配置符合中國國情的康復輔具產(chǎn)品，滿足數(shù)量龐大的功能障礙者需求，提高他們的生活質(zhì)量，已經(jīng)成為政府和社會共同的責任。
近年來，我國康復輔具行業(yè)規(guī)模持續(xù)擴大，服務能力不斷增強，但服務體系不完善、支付體系不健全、產(chǎn)業(yè)發(fā)展滯后、行業(yè)管理薄弱等問題依然十分突出。發(fā)達國家早在上世紀五、六十年代就陸續(xù)公布了詳細的康復輔具目錄，用以指導本國的康復輔具生產(chǎn)、供應和配置，而我國至今缺乏科學規(guī)范、系統(tǒng)實用的全國性康復輔具目錄。
《目錄》的頒布填補了我國這一領域的空白，為今后國家制定相關政策法律，改進康復輔具產(chǎn)品服務，營造統(tǒng)一開放、競爭有序的市場環(huán)境提供了技術依據(jù)。一是有助于解決康復輔具產(chǎn)品名稱混亂、功能和需求不一致等問題；二是直接為建立康復輔具產(chǎn)品的注冊、認證、檢測等監(jiān)管體系和統(tǒng)計指標體系提供了技術支撐；三是為建立、健全康復輔具方面的社會保險、司法鑒定、社會福利及其支付制度等,打下相應產(chǎn)品界定的基礎；四是有助于促進產(chǎn)品市場開發(fā)、配置服務機構及其專業(yè)技術人員快速成長。
二、制定《目錄》的整體思路
《目錄》堅持實用性和系統(tǒng)性原則，在遴選我國目前生產(chǎn)、供應和使用的所有康復輔具產(chǎn)品品種的基礎上，又針對康復輔具品種繁多且極具個性化的特點，按不同功能障礙者的實際需求進行了歸納、分類。這使得《目錄》包括了肢體殘疾、視力殘疾、聽力殘疾、言語殘疾、智力殘疾、精神殘疾和多重殘疾等各類殘疾人，步行活動困難、部分或完全不能生活自理的老年人，康復期的傷病人等功能障礙者所需要的康復輔具。此外，《目錄》也涉及社會交往、工作、生活、學習的各個領域，包括無障礙設計、日常生活活動、職業(yè)技能訓練和娛樂等。
《目錄》的編制內(nèi)容主要依據(jù)國際標準ISO 9999:2011。該國際標準是美國、德國、日本、中國等十幾個國家的康復輔具行業(yè)專家長期研究成果，是指導世界各國有關康復輔助器具分類和術語的基礎性標準?！赌夸洝返姆诸惥幣?，參照了國家最新《醫(yī)療器械分類目錄》的編排方式。
三、《目錄》的結構和內(nèi)容
1.功能劃分
《目錄》以產(chǎn)品的功能進行劃分,分為主類、次類和支類。一個主類等于其下所有次類之和，一個次類等于其下所有支類之和，列入本目錄的共有12個主類、93個次類和 538個支類，每個支類的名稱在目錄中是唯一的，它在目錄中只有唯一的一個位置?！赌夸洝分黝惻c國際標準ISO 9999:2011一致，共12項，涵蓋了目前國際上所有的康復輔具類型，但根據(jù)我國康復輔具生產(chǎn)、供應和使用情況，對國際標準中的主類編號進行了重新編排（詳見下表）。
目錄主類編號對照表
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本目錄編號 |
主 類 名 稱 |
國標主類編號 |
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01 |
矯形器和假肢 |
06 |
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02 |
個人移動輔助器具 |
12 |
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03 |
個人生活自理和防護輔助器具 |
09 |
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04 |
家庭和其他場所使用的家具及其適配件 |
18 |
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05 |
溝通和信息輔助器具 |
22 |
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06 |
個人治療輔助器具 |
04 |
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07 |
技能訓練輔助器具 |
05 |
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08 |
操作物體和器具的輔助器具 |
24 |
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09 |
用于環(huán)境改善和評估的輔助器具 |
27 |
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10 |
家務輔助器具 |
15 |
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11 |
就業(yè)和職業(yè)訓練輔助器具 |
28 |
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12 |
休閑娛樂輔助器具 |
30 |
2.代碼組成
《目錄》的“代碼”由三對數(shù)組組成，每對數(shù)組為兩位阿拉伯數(shù)字。第一對數(shù)組表明主類，第二對數(shù)組表示次類，第三對數(shù)組表示支類。如代碼：01 24 15，表示主類為“01 矯形器和假肢”、次類為“01 24 下肢假肢”、支類為“01 24 15大腿假肢”。代碼所用數(shù)字一般以相隔三個數(shù)字挑選，以便在以后修改或補充時不必對目前的分類基礎進行改動。在所有條目中，如果有“其它”的康復輔具，保留了一個固定位置“（99）”。
3.品名舉例
《目錄》中，屬于同一支類的康復輔具產(chǎn)品歸入“品名舉例”之中。列入本目錄中各支類“品名舉例”中的康復輔具產(chǎn)品共1001個。這些列舉出的康復輔具產(chǎn)品并不是現(xiàn)有的全部同類產(chǎn)品，也不排除今后會有同類的新產(chǎn)品出現(xiàn)。如支類為“大腿假肢”，品名舉例：“不銹鋼組件大腿假肢、鋁合金組件大腿假肢、鈦合金組件大腿假肢、氣壓控制大腿假肢、液壓控制大腿假肢、智能控制大腿假肢等”。
4.說明
“說明”是對該列的康復輔具在功能、結構、使用范圍、制作材料等方面，需要加以特別解釋時，進行的簡要說明。
5.普適型產(chǎn)品
《目錄》中帶*號的為普通適用型產(chǎn)品，即普適型產(chǎn)品，是指目前國內(nèi)市場已有且普遍使用，并能保證供應和配置的產(chǎn)品。本次《目錄》中12種主類中，普適型產(chǎn)品只有“01 矯形器和假肢” 1類,列舉了普適型產(chǎn)品343個；93種次類中，普適型產(chǎn)品有10類,其中列舉了普適型產(chǎn)品92個；538種支類中普適型產(chǎn)品有25類, 其中列舉了普適型產(chǎn)品80個；其它支類中還列舉了普適型產(chǎn)品121個?！赌夸洝分泄擦信e出普適型產(chǎn)品636個。
6.舉例
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代碼 |
名 稱 |
品名舉例 |
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01 24 15 |
大腿假肢 |
不銹鋼組件大腿假肢、鋁合金組件大腿假肢、鈦合金組件大腿假肢、氣壓控制大腿假肢、液壓控制大腿假肢、智能控制大腿假肢 |
代碼：01 24 15，主類為 “01 矯形器和假肢”、次類為“01 24 下肢假肢”、支類為“01 24 15大腿假肢”，品名舉例：“不銹鋼組件大腿假肢、鋁合金組件大腿假肢、鈦合金組件大腿假肢、氣壓控制大腿假肢、液壓控制大腿假肢、智能控制大腿假肢等”。
四、《目錄》的修訂和完善
康復輔具的新設計、新技術、新產(chǎn)品日新月異，不斷有新類別的康復輔具產(chǎn)生?！赌夸洝返木幹瞥浞挚紤]了目錄擴展和可延續(xù)的需要，便于今后的補充和完善。一是在編寫《目錄》時，力求從結構設計和編寫規(guī)范上，為今后的擴展和延續(xù)作出恰當?shù)陌才?。二是《目錄》三個層次、六位代碼的設計為今后《目錄》的拓展留有余地，可以增加新層次，也為今后編制《康復輔具產(chǎn)品價格目錄》和《康復輔具生產(chǎn)供應目錄》等打下基礎。三是在《目錄》的代碼設計上留有間隔，以便今后在補充新的產(chǎn)品時，原分類條目仍能保持原代碼。
相對于康復輔具品種繁多且極具個性化的特點來說，目前《目錄》的三個層次編排略顯簡單，特別是將一些性能、價格差別較大的產(chǎn)品歸為“次類”一類，會給具體配置工作帶來不便。有待于今后增加新的層次，以保證每個具體產(chǎn)品與《目錄》對應的唯一性。民政部將根據(jù)康復輔具市場變化，適時對本《目錄》進行修訂。
民政部《中國康復輔助器具目錄》起草小組
