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因不符合相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）禁止進口加拿大制藥商 Apotex Inc 在印度工廠生產(chǎn)的藥物，這是近來一系列對印度生產(chǎn)藥物制裁的最新一起事件。
FDA 本周三聲稱，由于這家位于印度南部城市班加羅爾的制藥廠沒有達到 FDA 的 GMP 標(biāo)準(zhǔn)，所生產(chǎn)的藥物無需經(jīng)過檢查就會被扣留。但是相關(guān)禁令不包括藥物 Riluzole，Riluzole 主要用于治療肌萎縮側(cè)索硬化癥，即通常被稱為盧伽雷氏癥 (LouGehrig's disease)、漸凍人的疾病。
近來印度許多大型制藥商，如蘭博西（Ranbaxy Laboratories Ltd）、沃根哈德 (Wockhardt Ltd)、太陽制藥（Sun Pharmaceutical Industries Ltd），均因生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)問題被禁止向美國出口藥物，對 Apotex 工廠的禁令是最新的一起事件。
印度生產(chǎn)的藥物占據(jù)了美國仿制藥和 OTC 藥物市場的 40%，F(xiàn)DA 已經(jīng)加強了對印度所生產(chǎn)藥物的審查。FDA 專員 Margaret Hamburg 在二月份曾說過，F(xiàn)DA 并沒有過度針對印度制藥公司，為了保護美國人民的健康，F(xiàn)DA 只是在行使必須要承擔(dān)的監(jiān)管責(zé)任。
Apotex 制藥商目前生產(chǎn)約 260 種非專利藥和仿制藥，并銷往加拿大和全球 115 多個國家。根據(jù) Apotex 官網(wǎng)，公司一年的銷售額超過 10 億加拿大元（9.06 億美元）。由于辦公時間的原因，目前總部位于安大略的 Apotex 并沒有做出回應(yīng)，公司位于班加羅爾的研發(fā)機構(gòu)的電話也無人接聽。
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