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Intarcia 宣布已與施維雅公司成功開展戰略伙伴關系，在除美國和日本以外的區域開發和商業化 ITCA650，并開展 3 期臨床研究 2 型糖尿病的治療。如果其接下來的 3 期臨床試驗成功，ITCA650 將成為世界上首個也是唯一的非注射型 GLP-1 受體激動劑，只需一年或兩年經皮下植入一次火柴棍大小的微型泵放置子。 一個有資質的醫生、護士或醫生助理可以在辦公室 5 分鐘內完成 ITCA650 的植入過程。根據協議，Intarcia 將得到預付款和總的階段性付款，總額超過 10 億美元。 Intarcia 還將獲得美國 / 日本以外地區的銷售分紅。雙方也將分享 ITCA650 整個產品生命周期間的未來全球發展相關的投資管理，包括對領先的糖尿病藥物的直接優效性研究，以及計劃新的組合方案。 Intarcia 將繼續領導全球 ITCA650 的 3 期關鍵臨床試驗，有望幫助 2016 年上半年的上市申請。Intarcia 還會繼續指導 ITCA650 在美國的注冊，同時施維雅會在 Intarcia 的支持下尋求美國和日本以外的監管機構的批準。 “作為目前和我們合作過的最大的海外交易之一，我們與施維雅合作是過去幾年來的又一重要的里程碑成就，這是向我們的股東表示 Intarcia 正在進行真正的轉型，” Intarcia Therapeutics 公司的首席執行官，董事長和總裁 Graves 表示。 “我們擁有世界一流的投資者，現在我們要牢固樹立以保持對美國業務的完全控制，我們將繼續用我們的方式建立一個創新生物科技公司，有完全的能力每年生產藥品，改變產品線。我們很高興能與施維雅建立合作伙伴關系，分享我們對 ITCA650 的激情和愿景，并利用我們的技術，為 2 型糖尿病患者帶去重要的 GLP-1 的全新型式。真正具有突破性的技術和產品往往來自更小、更快、更靈活、更具創新性的公司，而不依賴于大型制藥公司的商業模式。 施維雅帶來了獨特的資金，資深的糖尿病專業知識，而且沒有競爭力的沖突，在歐盟和新興市場有著卓越和創新的業績，我們對合作伙伴的心態寄予了很高的價值，因此在幾個月的競爭后我們最終決定選擇施維雅而非其他主要廠商成為我們的合作伙伴。” Intarcia 最近宣布的結果顯示，4 個 3 期臨床試驗中的 2 個達到主要終點。Henry 博士是加州大學圣地亞哥分校醫學教授，也是圣迭戈醫療系統糖尿病和代謝科主任，他表示，“我們會在接下來的 3 期臨床試驗繼續獲得成功，并計劃于明年開始得到額外的研究結果，ITCA650 代表了一個非常重要的，全新的治療方法，用于治療 2 型糖尿病。ITCA650 的 3 期臨床數據顯示，有潛在的可能出現有益葡萄糖減少，體重減輕以及其他情況的改變，劑量為每年一次或兩次。因此，ITCA650 擁有在早期治療中產生有益的 GLP-1 的潛力，這是注射劑沒有的，同時它也解決了可能導致不良影響和療效隨時間減弱的依從性低的現象。” Mathieu 博士是施維雅代謝創新中心的負責人，他強調：“這種顛覆性的非注射型 GLP1 在不久的將來可以徹底改變 2 型糖尿病的治療方式，這與我們在代謝性疾病方面幫助患者的目標契合。” 施維雅科學合作業務發展副總裁 Touchon 補充道：“此次戰略合作伙伴關系表明我們致力于為施維雅活躍著的世界各國的 2 型糖尿病患者帶去創新的療法，并在那里展示我們在這方面豐富的知識和經驗。我們將與 Intarcia 密切合作，我們彼此有著共同的愿景和為糖尿病患者帶去福音的緊迫感。”
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