關于期間核查的文件和記錄需要注意的！

對于期間核查的文件，需要注意以下幾點：

實驗室的體系文件在崗位職責中，要包括了有關期間核查的職責，如哪個崗位的人員負責決定對哪類儀器設備或標準物質實施期間核查，哪個崗位的人員負責實施期間核查。

實驗室的管理體系文件（無論是哪個層次）要規定了實施期間核查的條件，并說明對使用的儀器設備、參考標準、基準、傳遞標準或工作標準以及標準物質等進行識別，明確是否需要開展期間核查，并制訂相應的操作程序。

當體系文件規定要對設備開展期間核查后，實驗室要從設備從穩定性、使用狀況、上次校準的情況、使用頻次、設備操作人員的熟練程度、設備使用環境等方面進行了分析，并得出對哪些設備在何種情況下要進行期間核查,以及期間核查的間隔。

實驗室對需進行期間核查設備進行分析識別的人員的資格，要有明確的規定。

根據識別出的需進行期間核查的設備，制訂相應的年度期間核查計劃，并由專人負責實施和督查。

對于期間核查記錄，要注意以下幾點：

要制定年度期間核查計劃，計劃包括實施期間核查的設備、需核查的參數、核查間隔的設置、核查方式等，計劃要經過審批。實驗室要指定專人負責，按照計劃實施設備的期間核查。

實驗室應明確專人對期間核查的結果進行分析，以判定其結果是否出現異常，是否出現異常趨勢需進一步監控；

期間核查異常現象的判定依據的內容要有文件規定。 當期間核查的結果表明設備出現偏差，應根據情況對設備進行維護調試，或將設備送至校準機構進行校準。還應分析偏差對以前測試產生的影響，啟動《不符合工作程序》和/或《糾正措施程序》。

（文章來源：互聯網）

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