【原創】RCT實施流程中與偏倚的愛恨糾葛

RCT的實驗流程從招募受試者開始，至統計分析為止，其間每個流程都緊隨著各類偏倚發生的可能，它們之間到底有什么愛恨糾葛呢，今天就聽小方為大家一一講述↑↑

一個RCT的實施流程在剛開始的時候要評估臨床可獲得的受試者

按照納入排除標準刪選合格的研究對象

再通過知情同意最終獲得可參加臨床試驗的合格的研究對象

這個是在招募受試者的階段

招募到合格的受試者之后再將這些受試者隨機化分配到試驗組和對照組

這個就是隨機分配的過程

在隨機分配的過程中可能會產生選擇偏倚

如何控制選擇偏倚

也就是為了不人為的造成將疾病預后傾向比較好的病人分配到試驗組

將疾病預后可能相對較差的病人分到對照組從而來增加 夸大試驗的療效

我們最好的辦法就是采取隨機化分組

隨機化分組之后對試驗組和對照組的患者給予干預

在這個干預的過程中需要進行多次的測量受試者對干預措施的反應

測量過程中存在實施偏倚和檢出偏倚

這個時候最好的辦法就是采用盲法

也就是讓實施測量的研究者和患者都不清楚他具體的分組情況

避免由于測量者和患者知道自己的分組情況的時候做出的某些自然的反應而導致的實施偏倚和檢出偏倚

還有臨床試驗是一定要隨訪的，涉及隨訪就難以避免出現失訪

當失訪的研究對象在治療組和對照組之間的特征分布不一致時就會引入失訪偏倚

所以最好的方法就是減少失訪

此外一定要記錄失訪的原因從而幫助我們將來評估失訪所造成的偏倚究竟有多大

那么在獲得所有的研究數據之后就要進行統計分析

這一階段就可能引入選擇報告偏倚

選擇報告偏倚就是比方研究者在做統計分析之后發現

有的指標它的統計學假設檢驗P是大于0.05的

也就是所謂的陰性結果

這個時候研究者可能選擇不報告這個指標的統計分析結果

這樣的話就會引入選擇報告偏倚

當然現在為了控制這種選擇報告偏倚我們已經要求所有的臨床試驗都要去注冊