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ISO9001-2015版沒有提必須建立的哪些文件（2008版中要求編制手冊和6個必須的程序文件），但為了組織使用方便，手冊應該有，其他視組織需要來定。 1、質量手冊 2、過程清單及績效指標 3、風險評估、控制程序 4、質量計劃/管理方案 5、外包過程/交付后活動 6、文件控制(電子檔管理) ／知識管理 7、崗位說明書增加（溝通） 8、顧客及外部供方財產 9、變更控制（設計/工程/訂單/體系/文件） |
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來自： mitch1 > 《iso90002015》
