如何從藥品的包裝標識上辨別藥品真偽,根據個人工作的實際談幾點體會。 一、看批準文號 1.偽造藥品批準文號。市場上許多藥品都標示“國藥準字”,只要我們稍加留意,便可從其標示的類別字母和數字代碼上辨別真偽。化學制劑應標示為H,中藥制劑應標示為Z。有的假藥分明是化學制劑,而類別字母卻標示為“Z”;明明是此省生產的藥品卻標示彼省代碼或標示“00”等。例如,標示為西藏某藥廠生產的“雪域圣寶丸”的批準文號為“國藥準字Z00035765”,只看八位數字的前兩位就可確定該批準文號是偽造的。 2.使用過期失效的藥品批準文號。國家食品藥品監督管理局曾兩次規范藥品批準文號,在2003年將藥品批準文號做統一規定并確定下來。而制假者常常聰明反被聰明誤,將過期失效的批準文號標示出來貽笑大方。我局查獲的標示四平市某制藥廠生產的“益腎興陽膠囊”就屬此類,該藥標示的批準文號為“ZZ3393國藥準字ZF20010004,生產批號:20041118”,通過生產批號就可判定其藥品批準文號系偽造。 二、看藥品的商品名和通用名 國家食品藥品監督管理局對藥品商品名和通用名的標注有明確規定,通用名稱與商品名稱用字的比例不得小于1:2,通用名稱與商品名稱之間應有一定空隙,不得連用。通用名稱應符合藥典標準。譬如我局查獲的標示為吉林省某藥業有限公司生產的新金林康TM呋喃妥因片,“新金林康”字體特別大,藥品通用名呋喃妥因字體特別小,又是黃色,不注意看不清。 三、看藥品成份 標示的成份中西藥混雜。早在2002年國家食品藥品監督管理局就有明確規定,中藥制劑中填加西藥成分的按假藥論處。所以,檢查中發現此類情形應予詳查。例如,標示為山西昔陽某制藥有限公司生產的“莇通膠囊”,因其主要成分標示有“制馬錢子”、“紅花”、“芬布芬”等中西藥混雜,所以查系假藥。 四、看功能主治或適應癥 對照藥品質量標準,核對藥品包裝、標簽、說明書所注功能主治或適應癥是否與國家規定的相符。那些假藥往往稱能包治百病、能刺激性器官二次發育等,都會夸大療效。我局查獲的標示為陜西某制藥有限公司生產的九陽正腎TM益腎興陽膠囊,其標示的功能主治項下有刺激男性性器官第二次發育。 五、看藥品規格 同一品種的不同規格標示同一批準文號。此種假藥的特點是標示的藥品名稱、生產企業、批準文號等均相同,惟一不同的是包裝規格。我局在市場檢查中曾發現兩種包裝規格的四平市某制藥有限公司生產的精典TM男寶膠囊,一種規格為每盒2粒/板,一種規格為每盒12粒/2板,而批準文號均為“國藥準字Z22022641”。 六、看贈品 藥品附帶贈品,附贈的藥品無批準文號。有些生產企業把部分藥品附贈其他藥品一并出售,作為促銷的一種手段,國家食品藥品監督管理局就此曾作明確規定,附贈的藥品必須取得獨立的批準文號。我局查獲的標示為遼寧某制藥有限公司生產的隆列通TM前列康舒丸,同時配套銷售的贈品“隆列通膏和隆列通貼”即屬此類。現場檢查時在該藥外觀上未發現有疑點,但該藥附贈的藥品“隆列通膏和隆列通貼”未標示批準文號和生產批號,經詳查該藥及其附贈的藥品均系假藥。 七、看貯藏項 藥品放在什么條件下存放,國家食品藥品監督管理局都有明確規定,有時造假者往往不注意這點,露出馬腳。譬如我局查獲的標示為昆明某藥業有限公司生產,產品批號為040318的復方酮康唑發用洗劑,外包裝貯藏項可疑,經進一步調查,正品貯藏項下為“密封,在陰涼處保存”,偽品貯藏項下為“密閉,在防涼處保存”。 八、看標示生產及聯系方式 如不標明生產企業所在地、聯系電話、郵編等,或聯系電話是私人手機號、空號等,或聯系電話非生產企業所在地的等均屬疑似。如我局查獲的標示為吉林省某藥業有限公司生產的新金林康TM呋喃妥因片,其外包裝上的電話號碼是陜西省咸陽市的,而生產廠家是吉林省白城市,經核查該藥為假藥。 除上述幾種情況外,尚有許多,只要我們仔細認真,就可以將制假者留下的罪證看得真真切切。 |
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