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文：吳曉娜 | 中康CMH 近年來，隨著經(jīng)濟快速發(fā)展和社會轉型，生活節(jié)奏加快，人們工作生活壓力越來越大，抑郁癥、精神分裂、焦慮癥等常見精神障礙疾病呈上升趨勢，且大部分精神疾病嚴重影響患者的健康生活，容易使患者產生自殺傾向。2017年，醫(yī)保目錄談判成功的36個品種中有兩個藥物為精神系統(tǒng)藥，分別是抗抑郁藥帕羅西汀和抗精神病藥喹硫平。 2017年，醫(yī)保目錄談判成功的36個品種中有兩個藥物為精神系統(tǒng)藥，分別是抗抑郁藥帕羅西汀和抗精神病藥喹硫平。二者的口服常釋劑型均已被納入2009年版和2017年版國家醫(yī)保目錄，而此次醫(yī)保談判新增的是二者的新緩釋劑型：鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片、富馬酸喹硫平緩釋片。 通過對比2017年版與2009年版醫(yī)保目錄中抗抑郁藥的品種，2017年版醫(yī)保目錄的抗抑郁藥基本沒有太大變化，非選擇性單胺重攝取抑制劑和選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑這兩類均沒有品種增加或淘汰，而在其他抗抑郁藥類別中，2017年版增加了阿戈美拉汀、米那普侖兩個品種，踢出了氯美扎酮，據(jù)悉，2016年底氯美扎酮因其臨床價值有限且風險大于效益，已被CFDA撤銷批準文件并停止生產使用。 2017年版醫(yī)保目錄基本涵蓋了目前國內抗抑郁藥市場上的常用品種，目前市場上的抗抑郁藥僅有圣·約翰草提取物和安非他酮尚未納入醫(yī)保。圣·約翰草提取物是從草藥（圣約翰草）中提取的一種天然藥物，適用于輕、中度抑郁癥的治療。 醫(yī)保目錄（2017年版）抗抑郁藥 近年來，隨著經(jīng)濟快速發(fā)展和社會轉型，生活節(jié)奏加快，人們工作生活壓力越來越大，抑郁癥、精神分裂、焦慮癥等常見精神障礙疾病呈上升趨勢，且大部分精神疾病嚴重影響患者的健康生活，容易使患者產生自殺傾向。精神衛(wèi)生是影響我國社會經(jīng)濟發(fā)展的嚴重公共衛(wèi)生問題，從《中國精神衛(wèi)生工作規(guī)劃（2002-2010）》、《全國精神衛(wèi)生工作規(guī)劃（2015-2020年）》等政策的發(fā)布，到醫(yī)保目錄抗抑郁藥的全面覆蓋，體現(xiàn)了國家對抑郁癥等精神疾病的重視。 抑郁障礙是我國疾病負擔排名第二的疾病。據(jù)世界衛(wèi)生組織發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，中國抑郁癥患者已超過5482萬人。抑郁癥容易反復發(fā)作，自殺率高達10%以上，而就診率只有4%。 目前抑郁癥的發(fā)病機制尚未完全明確，研究認為與中樞去甲腎上腺素（NE/NA）、5-羥色胺（5-HT）、多巴胺（DA）、乙酰膽堿（Ach）和神經(jīng)肽、谷氨酸等神經(jīng)遞質含量降低及其受體功能下降有關。抗抑郁藥根據(jù)作用遞質的不同主要分為： 1.單胺氧化酶抑制劑（MAOI）：嗎氯貝胺，最早的抗抑郁藥，因不良反應較多，現(xiàn)應用較少； 2.三環(huán)類抗抑郁藥（TCAs）：阿米替林、丙咪嗪、多塞平、氯米帕明； 3.選擇性去甲腎上腺素再攝取抑制劑（NARI）：馬普替林、瑞波西汀、米安色林； 4.選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑（SSRI）：臨床一線用藥，帕羅西汀、艾司西酞普蘭、氟伏沙明、氟西汀、舍曲林、西酞普蘭； 5.選擇性5-HT及去甲腎上腺素再攝取抑制劑（SNRI）：文拉法辛、曲唑酮、米氮平、度洛西汀。 國內抗抑郁藥市場現(xiàn)狀 2016年國內抗抑郁藥市場規(guī)模為63億元，同比增長了8.4%。帕羅西汀是終端用藥規(guī)模最大的抗抑郁藥品種，年銷售額超10億元。其次是舍曲林、文法拉辛等。 帕羅西汀為SSRI類藥物，可選擇性地抑制5-HT轉運體，阻斷突觸前膜對5-HT的再攝取，延長和增加5-HT的作用從而產生抗抑郁作用。用于治療抑郁癥、驚恐癥、強迫性觀念和行為、創(chuàng)傷后應急性疾病和全身性焦慮癥。與早期用于治療抑郁癥的三環(huán)及四環(huán)類抗抑郁藥相比較，5-HT再攝取抑制劑急性毒性低且耐受性好,成為老年人治療抑郁癥的一線藥物。該品種最早于1992年上市，原研公司為GSK。目前有兩種劑型，一種是鹽酸帕羅西汀，廠家有葛蘭素史克（賽樂特）、華海藥業(yè)（樂友）、尖峰藥業(yè)（舒坦羅）等；另一種是此次醫(yī)保目錄談判入圍的鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片（GSK）。有臨床研究發(fā)現(xiàn)，該普通片劑易產生惡心、嘔吐等不良反應，易導致患者中斷用藥；而腸溶緩釋片具有的獨特劑型優(yōu)勢，可有效減少惡心等不良反應的發(fā)生，提高患者治療的依從性，與其他SSRIs速釋劑型相比有較低的治療中斷率和換藥風險，可以獲得更好的預后。在沒有新品種增加的情況下，將原有品種的新劑型納入醫(yī)保目錄，給予了患者更多的選擇空間；同時降價幅度50%左右，大大降低了治療費用，使更多患者受益。 2013-2016年抗抑郁藥TOP5廠家份額 縱觀整個抗抑郁藥市場，國內外廠家的競爭十分激烈。2016年抗抑郁藥TOP5企業(yè)份額58%，4家為外資企業(yè)（份額51%），1家國內企業(yè)。輝瑞在抗抑郁領域的品種為左洛復和怡諾思，兩產品在國內終端銷售額合計超10億元；禮來的品種為百憂解、欣百達；強生的喜普妙產品銷售額增長較緩，而另一個產品來士普在2016年突破億元，為強生份額趕超葛蘭素做出了主要貢獻；而葛蘭素史克在國內抗抑郁領域僅有賽樂特，其市場份額逐漸被國內仿制藥蠶食，預計其腸溶緩釋劑型入圍醫(yī)保將帶來新的增長點。華海藥業(yè)是抗抑郁藥市場TOP5廠家中僅有的一個國內企業(yè)，其在抗抑郁領域的產品為樂友（鹽酸帕羅西汀片）和樂元（鹽酸舍曲林片），其中，樂友的銷售額逐年增長，有趕超賽樂特的趨勢。
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