參比制劑上市信息檢索方法（一）美、日、英、法、德

FDA官網(wǎng)上信息量很大，有Drugs@FDA、橙皮書(shū)、BE一致性指南、非活性成分?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)、溶出數(shù)據(jù)庫(kù)等等。藥品查詢常用Drugs@FDA、橙皮書(shū)兩個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)。我們先進(jìn)入Drugs@FDA首頁(yè)：https://www./Drugs/default.htm

點(diǎn)擊紅色方框搜索藥物

在黑色方框內(nèi)輸入商品名，點(diǎn)擊紅色方框“搜索”即可獲得藥品說(shuō)明書(shū)。

點(diǎn)擊紅色方框進(jìn)入橙皮書(shū)搜索

在黑色方框內(nèi)輸入商品名，點(diǎn)擊紅色方框“搜索”即可查看是否可以做為參比制劑。

另外還有一個(gè)美國(guó)網(wǎng)站DAILYMED：https://dailymed.nlm./dailymed/獲得說(shuō)明書(shū)信息，不過(guò)這個(gè)是非官方的數(shù)據(jù)，如果與FDA的有出入，以FDA的為準(zhǔn)。

我們進(jìn)入國(guó)立醫(yī)藥品食品衛(wèi)生研究所提供的JAN（JapaneseAccepted Names）上市藥品名網(wǎng)站（http://moldb.nihs./jan/），可查詢準(zhǔn)確的日文名稱。

獲得日文名后，進(jìn)入http://www.pmda./english/index.html

點(diǎn)擊紅色方框

點(diǎn)擊紅色處方藥方框

先在紅色方框內(nèi)輸入商品名，再點(diǎn)擊紫色方框內(nèi)的檢索。

日本橙皮書(shū)網(wǎng)址：http://www.jp-orangebook./english/

在紅色方框內(nèi)輸入商品名，點(diǎn)擊檢索。以“アカルボース”為例。

點(diǎn)擊紅色方框

藥品有黑色方框內(nèi)帶星號(hào)就代表能作為參比制劑。

我們進(jìn)入法國(guó)藥品安全局http://www.ansm./

點(diǎn)擊紅色方框

在紅色方框內(nèi)輸入商品名即可，以“ZENTEL”為例

點(diǎn)擊紅色方框內(nèi)自己所要查詢的規(guī)格

點(diǎn)擊紅色方框得到詳細(xì)說(shuō)明書(shū)，再點(diǎn)擊紫色方框保存打印說(shuō)明書(shū)。

另進(jìn)入https://www./，也可查詢法國(guó)藥品處方等信息。

我們進(jìn)入英國(guó)CMC網(wǎng)站：https://www./emc/

以“FLAGYL”為例，點(diǎn)擊紅色方框搜索

點(diǎn)擊紅色方框

點(diǎn)擊紅色方框即可下載說(shuō)明書(shū)（兩個(gè)都可以）。

另外還可以進(jìn)入英國(guó)藥品安全局：https://www./government/organisations/medicines-and-healthcare-products-regulatory-agency進(jìn)行檢索。

點(diǎn)擊紅色方框

點(diǎn)擊紅色方框即可進(jìn)行檢索。

我們進(jìn)入德國(guó)藥品局http://www./DE/home/de-node.html，選擇英文界面：

點(diǎn)擊紅色方框

點(diǎn)擊紅色方框

點(diǎn)擊紅色方框

點(diǎn)擊紅色方框

點(diǎn)擊紅色方框

在紅色方框內(nèi)輸入商品名，點(diǎn)擊紫色方框即得。以“Adalat”為例。

在紅色方框內(nèi)選擇自己所需的規(guī)格和上市公司點(diǎn)擊進(jìn)入

點(diǎn)擊紅色方框即可獲得SPC和說(shuō)明書(shū)信息。

另也可通過(guò)https://sunset-clause./Mustertexte/查詢藥品信息：

點(diǎn)擊紅色方框

點(diǎn)擊