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作者：垚淼鑫 來源：健識局（jianshiju01） 全文2581字，閱讀需要4分鐘 總理中外記者會后，“抗癌藥品力爭降低到零稅率。”預計近期將被落實。 我國是癌癥大國，也是抗癌負擔最重的國家，發(fā)病率和死亡率持續(xù)走高。根據(jù)國家癌癥中心披露的最新數(shù)據(jù)：全國每天約1萬人確診癌癥；肺癌為發(fā)病率、死亡率雙率第一。  面對這樣巨大的需求，不僅僅是進口抗癌藥，整個中國抗癌藥物市場將如何走？健識君梳理了最新數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)中國抗癌藥物市場正以每年百億的增速，在千億級市場向上“狂奔”。 有人歡喜有人哭。臨床療效確切的靶向抗癌藥物，將在藥物優(yōu)先審評審批“通道”和醫(yī)保目錄動態(tài)談判調(diào)整的雙重促動下，迎來爆發(fā)式增長，以及進口、國產(chǎn)藥物的“激戰(zhàn)”；然而一些早前活躍在腫瘤科醫(yī)生處方上的所謂“神藥——輔助抗癌藥物，特別是中藥注射劑，將從2018年開始，明顯萎縮。 相關(guān)信息顯示，中藥注射劑再評價工作，將在年內(nèi)啟動。首批再評價品種，指向腫瘤等重大疾病輔助用藥。 “中西合璧”的抗癌藥市場 根據(jù)貝達藥業(yè)、南京圣和藥業(yè)等公司上市招股說明書相關(guān)數(shù)據(jù)顯示：我國抗癌藥市場規(guī)模至2015年已達到接近1000億元人民幣的970億元，且此前六年年均增長超過17%，假設2016-2017年保守按照年均10%的增速增長，則2017年抗癌藥市場規(guī)模在1200億元人民幣左右。  注：數(shù)據(jù)來源于圣和藥業(yè)招股說明書 在我國抗癌藥市場中，總體來說是以化學藥為主，約占3/4的份額，中成藥約占1/4的份額。 在我國抗癌化藥700-900億元/年的市場上，近半數(shù)市場被進口藥瓜分，而相對高端的靶向藥基本依賴進口，國內(nèi)企業(yè)的僅有個別品種如埃克替尼等。  因此，一旦抗癌藥進口零稅率開始實施，更有利于進口這類腫瘤靶向藥進入中國市場。 醫(yī)藥魔方近期公布的全球前25個暢銷抗腫瘤藥情況顯示，目前仍有10個藥品尚未獲得中國批文上市  注：圖片根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)整理，供參考 輔助抗癌中成藥或被踢出“醫(yī)保” 根據(jù)財政部2017年最新調(diào)整后的關(guān)稅稅率，我國進口藥品最惠國稅率為2%-4%，而普通稅率最高則可達80%，但平均范圍在3%-5%。相對于藥品經(jīng)營17%的增值稅，進口稅在藥價構(gòu)成中的占較小的。反而是我國公立醫(yī)院市場日益嚴峻的醫(yī)保控費形式，以及各地出臺的輔助用藥重點監(jiān)控目錄，對抗癌癥藥物，特別是中成藥市場影響更大。 在200-300億元/年的抗癌中成藥市場中，中藥注射劑接近半數(shù)，它們多用于癌癥的輔助治療。健識君根據(jù)常用抗癌藥使用說明書適應癥按照“輔助”二字進行篩選，即發(fā)現(xiàn)約60個品種屬于此類  上述輔助用藥，多年來活躍在腫瘤治療市場，2016年以來，也頻繁登陸各地重點監(jiān)控用藥清單，被動態(tài)限控(暫停)使用。如果，今年按照人社部的推薦和要求，各地至少實施100個病種的按病種付費，多數(shù)大癌種治療將納入其中。相關(guān)輔助用藥，面臨的僅僅是動態(tài)限、控，而是在醫(yī)保支付杠桿下，被踢出臨床診療路徑，從而失去醫(yī)保報銷資格。 此外，CDE在昨天公布的《2017年藥品審評報告》中表示，2018年，將研究啟動中藥注射劑再評價工作。 健識君獲悉，此番中藥注射劑再評價重啟，將直指腫瘤等重大疾病用藥。 可以預見，從今年開始，我國抗癌中成藥的市場占有率，將開始較為明顯的萎縮。 抗癌藥上市“大年”來臨，這四款藥高度關(guān)注 去年，國家藥審中心(CDE)審評通過批準創(chuàng)新藥臨床試驗的170個品種中，抗腫瘤藥物獨占72個，占比超過40%。  同期，CDE審評通過，批準臨床試驗的治療用生物制品IND申請共計227件，其中，42%聚集在抗腫瘤領(lǐng)域的申請，高達78件。  CDE還重點推薦了20個具有明顯臨床價值的創(chuàng)新藥、臨床急需藥、專利到期藥和我國首仿藥，在2017年通過技術(shù)審評，建議批準上市。其中，包括以下四個重磅抗癌藥物  2015年，我國千億級的腫瘤藥市場中，靶向抗癌藥規(guī)模僅為120億元，但此前六年年均增長率接近25%。隨著國家鼓勵藥物創(chuàng)新、保障重大疾病臨床用藥政策不斷落地，有理由相信，2018年，抗癌新藥將迎來在中國的“上市”大年；其中，療效確切和顯著的靶向抗癌藥物，還將快速擴容。 最后，附贈截止目前，21個已處于臨床III期的“中國1類”抗腫瘤藥物清單  注：圖片來源于藥渡網(wǎng)，供參考 |
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