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對醫生和癌癥患者來說，不管你有沒有準備好，這一天已經到來，免疫療法即將改變腫瘤治療格局——部分肺癌患者無需化療，可直接使用PD-1聯合治療，死亡風險降低50%，美國和歐洲藥監局已經受理該療法的上市申請。
毫無疑問，PD-1抗體是這幾年腫瘤治療領域最大的突破，是癌癥患者和醫生必須要了解的全新抗腫瘤藥物，它徹底打破了傳統的癌癥治療模式，讓16%的晚期肺癌患者活過5年，讓大家看到了“治愈”腫瘤的希望。
目前，PD-1抗體已經被美國FDA批準用于多種癌癥的治療，包括黑色素瘤、肺癌、肝癌、胃癌和腎癌等。不過，針對的大部分是“傳統治療失敗”的患者。也就是說，只有當傳統治療，比如化療或者靶向無效之后，才應該考慮PD-1抗體治療。
所以，在很長的一段時間里，不少患者和醫生都有這樣的印象：PD-1抗體藥物是所有抗癌手段用盡之后，才應該考慮的“救命稻草”。
不過，這種情況正在改變，PD-1抗體正在逐步從“后線”轉移到“前線”，讓更多的癌癥患者受益。
4月30號，基于一個具有里程碑意義的大型三期臨床試驗數據，全世界最權威的美國食品藥品監督管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）同時受理了PD-1聯合療法的上市申請，針對的是全世界發病率和死亡率最高的肺癌，而且是肺癌一線治療。這是具有里程碑意義的事件，如果順利獲批，意味著：
對于無突變的晚期非鱗非小細胞肺癌患者，一線治療直接使用PD-1聯合療法比單獨使用化療，有效率更高，生存期更長，死亡風險降低50%。
這個臨床試驗代號Keynote-189，目的是比較PD-1抗體Keytruda聯合化療 VS 單獨化療，哪個更能讓肺癌患者活的更長。
臨床設計：
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