國產抗癌新技術療效驚艷世界：有效率100%，藥監局正式受理！

2017年6月，美國芝加哥，在全球最高規格的腫瘤學術會議上（ASCO），一個中國生物公司公布的抗癌成果贏得了來自全球100多個國家腫瘤醫生的滿堂喝彩。

這并不是中國人的藥物第一次在美國臨床腫瘤年會（American Society of Clinical Oncology，ASCO）中博得滿堂彩。但這一次，我們的腫瘤免疫藥物走到了世界前列。

一個藥物的成功看似并不起眼，但它背后的意義卻讓無數臨床腫瘤醫生與患者為之振奮：中國的癌癥治療水平在這一刻終于迎頭趕上了世界先進水平，腫瘤免疫治療的全面開展將給我國癌癥患者帶來無法想象的幫助。

為了這一刻，中國的患者們已經等了整整三年。

為什么這個傳奇生物的CAR-T治療技術的成功有這么深刻的意義，還要從癌癥的免疫治療說起。

從100多年前的威廉科利開始，腫瘤醫生們一直在探索通過人體免疫的方式消滅癌癥。盡管做出了無數努力，但在狡猾的癌細胞面前，對于免疫治療的探索始終停滯不前。

直到最近幾年，腫瘤的免疫治療才真正實現了突破，尤其是大家熟悉的PD-1抑制劑：一旦有效，患者有可能長期生存，甚至達到臨床治愈。且在治療期間副作用很小，患者生活質量高。更多關于PD-1抑制劑的信息，請參考：那些PD-1治療后堅持了5年的患者，都有什么特征？

事實上，除了PD-1抑制劑，腫瘤免疫治療還有另一種極具潛力治療方式：細胞免疫治療。免疫細胞治療通過分離癌癥患者的免疫細胞，在實驗室精心的進行加工和培養，賦予它們一些超能力，再重新回輸給患者，達到精準殺滅腫瘤細胞的目的。

提起免疫細胞治療，大家可能同樣不會陌生，但熟悉的方式卻不那么光彩：魏澤西事件。一年前，罹患滑膜肉瘤的大學生魏澤西，被莆田系醫院的“保證20年不死”的虛假宣傳蒙騙，接受了過時的免疫細胞治療（CIK，DC-CIK等），耽誤了正規治療，最終含恨九泉。詳情參考：祭奠魏則西：國內免疫治療技術急需正本清源

其實，免疫細胞治療技術一直在發展，隨著免疫細胞治療技術的革命性進步，最新的CAR-T療法已經取得了的也已經取得了美國藥監局（FDA）的認可，可以在醫院給患者使用。

CAR-T細胞治療是通過對人體的免疫細胞進行嵌合抗原受體處理，從而人為實現“瞄準”癌細胞進行精準摧毀。針對部分白血病效果非常好，有效率甚至高達90%。到目前為止，FDA已經批準了兩款CAR-T細胞治療產品上市，分別針對急性淋巴細胞白血病和大B細胞淋巴瘤，詳情參考：47.5萬美元，全球首個CAR-T細胞療法“震撼”上市！

CAR-T細胞治療技術主要針對的是血液腫瘤；針對實體腫瘤，也有一些值得關注的新技術，比如TIL技術、TCRT技術和Neoantigen技術，已經治愈了部分癌癥患者，詳情參考：

控制率85%：“古老”的TIL細胞療法挑戰難治實體瘤

Neoantigen：據說可以治愈腫瘤的新概念

幾年來，腫瘤臨床治療領域的進展不斷：除了風頭正勁的免疫治療以外，一些臨床新藥也不斷取得療效上的突破，造福無數原來“無藥可醫”的腫瘤患者。但面對不斷進展的腫瘤臨床醫療水平，我們不得不承認的是：

我國的腫瘤免疫治療的進展程度暫時落后于國際先進水平。

目前，國外通過審批并上市的PD-1抑制劑主要有以下三個3個：

• PD-1抗體Keytruda，由美國默沙東研制并通過臨床上市；

• PD-1抗體Opdivo，由美國百時美施貴寶研制并通過臨床上市；

• PD-L1抗體Tercent，由瑞士羅氏研制并通過臨床上市。

此外，除了PD-1抑制劑以外，充滿治療潛力的CAR-T細胞治療藥物也有兩家藥廠完成臨床實現上市：

• 由瑞士諾華研制，針對CD19靶點的Kymriah；

• 由美國Kite研制，針對CD19靶點的Yescarta。

由于特殊的審批制度，我國目前尚未有一款腫瘤免疫治療藥物完成臨床試驗，順利上市。傳奇生物獨立研發的CAR-T免疫細胞技術，真正實現了中國腫瘤免疫治療水平的飛躍。

聊了這么多，讓我們看看南京傳奇生物公司研發的CAR-T療法臨床數據到底如何驚艷，才能引得全球腫瘤醫生的滿堂喝彩：在一項有35位多發性骨髓瘤患者參加的臨床試驗中，傳奇生物公司自主研發的CAR-T療法的有效率高達100%。

有效率100%！雖然臨床試驗樣本有限，但這樣的數據對一款臨床藥物而言實屬難得。密西根大學的腫瘤學專家Michael S. Sabel教授說：“對于難治的癌癥來說，如此高的緩解率相當罕見。這表明免疫療法與精準醫學的研究終于迎來了回報。我們希望在多發性骨髓瘤與其它癌癥的成功治療基礎上，能迎來更多新研究。”

?臨床設計：

招募了35位晚期多發性骨髓瘤患者（18-75歲），患者的BCMA表達量大于50%?；颊咴诨剌擟AR-T細胞之前會接受小劑量化療，隨后，進行CAR-T細胞回輸，具體流程如下：

臨床數據：

經過評估?，35位患者全部有效，有效率100%。在最早接受治療的19位患者中，14位達到了完全緩解的狀態，下面是一位患者治療前后的腫瘤大小變化圖：

?副作用：

35位患者沒有發生致死副作用，三級以上副作用發生的比例5.7%。主要就是細胞因子風暴，發生的比例85%，不過大部分都是短暫發生，表現為發熱、低血壓和呼吸困難。

值得一提的是，今年8月22號，傳奇生物的這個成果得到了全國人大副委員長陳竺的肯定，積極推進臨床研究。

12月11號，傳奇生物的這個CAR-T細胞治療的臨床申請得到了國家藥監局的受理。待完成相關程序后，如藥監局審批通過，這將會是我國第一個獲得藥監局受理的CAR-T細胞治療產品。到時候，國內的骨髓瘤患者就可以報名參加這個臨床試驗，在家門口用上最先進的免疫細胞治療技術。

說到臨床試驗，目前，咚咚已經有十幾個針對不同腫瘤患者的抗癌新藥的臨床試驗，包括國內和國外的PD-1抗體藥物，感興趣的腫瘤患者可以直接聯系我們，詳情參考：臨床招募名額更新丨這些“救命”的臨床新藥，通過咚咚免費用！

期待，更多國產抗癌新藥和新技術的突破，造福國內近一千萬無助的腫瘤患者。