如需平臺(tái)轉(zhuǎn)載,請(qǐng)后臺(tái)聯(lián)系授權(quán) 《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》刊發(fā)三篇研究論文,證明了每天服用低劑量阿司匹林,對(duì)那些沒有心血管疾病的健康老人毫無益處,反而引起出血或可能誘發(fā)癌癥。換句話說,每天服用阿司匹林沒有任何預(yù)防疾病和保健作用。 昨日《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》在線發(fā)表三篇研究論文,證明了每日服用低劑量阿司匹林,對(duì)那些沒有心血管疾病的健康老人毫無保健意義。 該觀點(diǎn)顛覆了大多數(shù)醫(yī)生和老百姓的共識(shí),即老人為預(yù)防心血管疾病,每天應(yīng)當(dāng)服用低劑量建議甚至出現(xiàn)在一些預(yù)防心腦血管疾病的健康指南?,F(xiàn)在看來需要重新梳理一下思路了。 為期五年、多中心臨床試驗(yàn)結(jié)果 該項(xiàng)臨床研究是由美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)資助的、為期五年的國際多中心、在真實(shí)環(huán)境下的大型臨床試驗(yàn)。 試驗(yàn)結(jié)果驗(yàn)證:
對(duì)于沒有老年癡呆癥或慢性失能疾病的老人,最終可能死于各種原因,包括癌癥或心臟疾病等。但是,每日服用阿司匹林,并沒有實(shí)質(zhì)性預(yù)防作用或延長壽命。 該項(xiàng)臨床試驗(yàn)始于2010年,被稱為ASPREE,是一項(xiàng)國際多中心、隨機(jī)雙盲,采用安慰劑做對(duì)照的大型臨床試驗(yàn)。共招募了近20萬名老年人(澳大利亞為16,703名,美國為2,411名)。 入組年齡是70歲及以上;因?yàn)槊绹且岷臀靼嘌酪岬壬贁?shù)族裔老人患有癡呆癥和心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)較高,因此,他們的最低入組年齡放寬至65歲。 招募參與者的條件也排除了患有老年癡呆癥或慢性疾病殘疾等條件,并且參與者沒有醫(yī)囑要求必須服用阿司匹林的臨床指征。 該臨床試驗(yàn)對(duì)那些參與者平均追蹤了4.7年。然后,統(tǒng)計(jì)試驗(yàn)結(jié)果,進(jìn)行數(shù)據(jù)分析和研究。 健康老人獲益不明確 美國國立衛(wèi)生研究院附屬老年健康研究中心主任Richard J. Hodes表示,諸多臨床指南建議“阿司匹林有預(yù)防冠狀動(dòng)脈疾病等血管疾病,以及心臟病發(fā)作和中風(fēng)的益處”。 但是,阿司匹林是否有益于健康老年人(前提是沒有心血管疾病)并沒有結(jié)論或臨床研究數(shù)據(jù)。該項(xiàng)臨床試驗(yàn)希望更全面地了解阿司匹林在健康老年群體中的真實(shí)獲益或潛在風(fēng)險(xiǎn)。 所有參與者被要求每天服用100毫克低劑量阿司匹林,結(jié)果顯示并不影響參與者的生存壽命。 隨機(jī)分配在服用阿司匹林組中,90.3%的老人在試驗(yàn)結(jié)束時(shí)仍然存活,既沒有持續(xù)性身體殘疾或減緩癡呆癥;而服用安慰劑的對(duì)照組老人生存為90.5%。身體殘疾率與試驗(yàn)組相似,兩組老人的癡呆癥發(fā)生率幾乎相同。 與安慰劑組相比,服用低劑量阿司匹林的老人死亡風(fēng)險(xiǎn)略增,即老人服用阿司匹林組死亡率為5.9%,服用安慰劑組為5.2%。 該試驗(yàn)并沒有關(guān)注服用阿司匹林是否有潛在“副作用”或風(fēng)險(xiǎn),因此,解釋這一差異需要謹(jǐn)慎。 另外一觀察結(jié)果
心血管疾病發(fā)病率無顯著差異 研究人員通過分析ASPREE試驗(yàn)結(jié)果,希望確定心血管疾病的發(fā)生率有所不同。 但是,他們奇怪地發(fā)現(xiàn),阿司匹林治療組和安慰劑組老人的心血管疾病發(fā)生率和病種相似,病種包括冠心病、非致命性心臟病、致命性和非致命性缺血性卒中等等。 在阿司匹林治療組中,有448人患上了心血管疾病,而在安慰劑組中,有474人患上了心血管疾病。兩組人數(shù)沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。 臨床常規(guī)已知服用阿司匹林潛在風(fēng)險(xiǎn)是出血。因此,研究人員觀察了服用阿司匹林的出血風(fēng)險(xiǎn)情況,阿司匹林試驗(yàn)組老人的出血癥狀顯著增加,主要是在胃腸道和大腦。 臨床確診的出血性中風(fēng),大腦出血、胃腸道出血或其他需要輸血或住院治療的出血癥狀,在服用阿司匹林試驗(yàn)組是361人(3.8%);安慰劑的對(duì)照組是265人(2.7%)。 癌癥死亡率增加有待驗(yàn)證 如同老齡人群組預(yù)期老年病那樣,癌癥是最常見死亡原因。在該臨床試驗(yàn)中,老人參與者中死亡的老人有50%患有某種癌癥。有19%的死于心臟病和中風(fēng),5%的死于大出血。 美國國家癌癥研究中心癌癥預(yù)防專家Leslie Ford博士對(duì)阿司匹林組參與者中癌癥死亡人數(shù)增加感到驚訝。因?yàn)樵谥暗难芯恐校薪Y(jié)論表示服用低劑量阿司匹林可以降低患癌幾率。 在此試驗(yàn)中所有癌癥相關(guān)數(shù)據(jù)似乎提示服用阿司匹林,不但沒有防癌作用,反而使之增加。當(dāng)然貿(mào)然下次結(jié)論也欠妥,需要進(jìn)一步驗(yàn)證。 由于在ASPREE臨床試驗(yàn)中所觀察到參與者服用阿司匹林與癌癥和癡呆癥的長期影響和初步結(jié)果與以往的研究和臨床觀察似乎截然不同,因此,持續(xù)跟進(jìn)這些老人今后的疾病和健康變化至關(guān)重要。這也是臨床老年學(xué)研究的核心。 繼續(xù)服用阿司匹林值得商榷 此臨床試驗(yàn)結(jié)果有助于澄清阿司匹林在老年人疾病預(yù)防中的真實(shí)作用。但最終結(jié)論還需要更多、更長久真實(shí)環(huán)境下的觀察隨訪。ASPREE研究團(tuán)隊(duì)因此也在繼續(xù)進(jìn)行該項(xiàng)研究。 至此,是否建議老年人應(yīng)遵循家庭醫(yī)生建議:每日服用低劑量阿司匹林? 應(yīng)當(dāng)區(qū)分對(duì)待,已證實(shí)適用于長期服用阿司匹林的老人,如患有中風(fēng),心臟病或其他心血管疾病的老人,應(yīng)當(dāng)遵從醫(yī)囑繼續(xù)堅(jiān)持服用。 但是健康或正常老人是否預(yù)防性服用低劑量阿司匹林,值得商榷和三思而后行。
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