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治療痔類肛腸的軟膏劑及制備方法

劉雁輝 2019-01-29

展開全文

專利名稱：治療痔類肛腸的軟膏劑及制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種治療痔類肛腸的軟膏劑，具體地說，該藥物組合可用于治療熱、毒、瘀所致的痔瘡腫痛、肛裂、肛周濕疹。本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。
背景技術：
目前，用于治療痔類肛腸疾患的藥物種類繁多，化學合成藥物由于臨床療效和毒副作用的局限，均不盡人意。中藥制劑由于療效顯著和低毒副作用，受到專家和患者的好評。目前市場上治療痔類肛腸疾患的中藥制劑有軟膏劑、栓劑、貼劑、藥膏、洗劑、口服制劑等，生產(chǎn)廠家也眾多。目前國內(nèi)市場上銷售的治痔類中藥軟膏劑主要有漳州片仔癀集團公司生產(chǎn)的片仔癀痔瘡膏，其成份為以片仔癀為基礎，輔以珍珠，琥珀、冰片等；許多傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)都在開發(fā)研究治痔類藥物，如云南白藥集團公司也已生產(chǎn)的云南白藥痔瘡膏。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供了一種治療痔類肛腸的軟膏劑，該劑療效顯著、標本并治、作用迅速、毒性極低的中藥軟膏制劑。
本發(fā)明的另一目的是提供庤類肛腸治療疾病的軟膏劑的制備方法，工藝簡單、能耗低、易于吸收、適宜于工業(yè)化生產(chǎn)。
為達到上述目的，本發(fā)明通過以下技術措施來達到麝香——開竅醒神，活血消腫，通經(jīng)墜胎。芳香走竄，通行十二經(jīng)脈，引藥力直達病所。
冰片——開竅，清熱，止痛；外用可防腐生肌。
牛黃——止痙，開竅，清熱解毒。
琥珀——鎮(zhèn)驚安神，活血散瘀，利尿通淋。
珍珠——安神，息風，清熱，解毒，生肌。
爐甘石——明目退翳，收斂生肌。
硼砂——清熱消痰、防腐本發(fā)明藥物是由下列組分制成的，用量為重量份

本發(fā)明藥物的優(yōu)選制造配方如下，用量為重量份

本發(fā)明麝香為行血分之氣，活血消腫之君藥，具有開諸竅，通經(jīng)絡，活血消腫，除惡瘡之功。麝香以其辛溫芳香開竅，滲透力強，能使肌膚毛孔開擴，引諸藥直達病所，現(xiàn)代藥理證實麝香具有極強的抗炎作用，所以為治痔瘡腫毒初起之要藥。輔以牛黃、冰片、爐甘石。爐甘石能收斂、消腫，有防腐生肌之功，冰片能開竅醒神，清熱止痛，牛黃能豁痰清熱解毒。麝香得牛黃、冰片之助，則辛溫走竄而無助燃火毒之弊。爐甘石、牛黃、冰片得麝香之助，則清熱解毒、消腫止痛之力更大。珍珠、琥珀為解毒，硼砂清熱消痰、防腐，共佐為使。七味藥合而用之，共奏清熱毒，消腫止痛，祛腐生肌之功效，用于治療熱、毒、瘀所致的痔瘡腫痛、肛裂、肛周濕疹等，療效顯著，作用迅速。本發(fā)明的主要成份為礦物藥，吸收難是礦物藥存在的普遍問題，而藥物吸收又是藥效得以發(fā)揮的關鍵。為了增加藥物吸收，首先必須減小藥物的粒徑。經(jīng)過十幾年的潛心研究發(fā)明了該劑的制備方法。該工藝具有粗粉、細粉、氣流粉粹三道工序，其原理是采用高速氣流帶動藥物在粉碎室內(nèi)以音速碰撞而粉碎。本發(fā)明制造方法，其步驟包括首先，分別將珍珠、琥珀進行細粉粉碎，過100-120目篩。其次，將麝香、牛黃、硼砂、冰片、1/5爐甘石與步驟1所得珍珠細粉、琥珀細粉配研，過100-120目篩。第三，將步驟2所得藥粉與4/5的爐甘石混合均勻。第四，將混合后的藥粉通過藥物微粉化工藝粉碎，得原粉。第五，將凡士林在溫控80-100℃之間完全熔化后，控溫115-120℃滅菌。將已滅菌的凡士林冷卻到70-80℃。第六，羊毛脂控溫115-120℃滅菌。第七，將二甲亞砜控溫55-65℃至全部熔化。第八，將處理好的凡士林放入配料罐中，放入一半時開始攪拌；將冰片與處理好的二甲亞砜和羊毛脂共溶，過濾并投入配料罐中攪拌；取步驟4所得原粉加入配料罐，加完后繼續(xù)攪拌至呈均勻膏狀即得。
本發(fā)明與現(xiàn)有工藝技術相比，具有以下優(yōu)點和效果1、采用了藥物微粉化工藝，解決了礦物藥吸收難的問題，藥物易于透過粘膜進入組織，吸收率大大提高，增進了藥物療效。
2、本發(fā)明特點是工藝簡單、成本低、藥物藥效保證、易于吸收、宜于工業(yè)化生產(chǎn)。
3、本發(fā)明配方合理，配方各藥物分布極廣，資源豐富。
4、藥理研究表明，本發(fā)明具有顯著的抗炎、鎮(zhèn)痛及止血作用，對實驗性痔瘡動物模型能發(fā)揮良好的治療效果。
5、臨床通過915例病例觀察，發(fā)現(xiàn)本發(fā)明治療內(nèi)、外及混合痔(包括手術后)、肛裂、肛周濕疹等癥有顯著療效。結果如下表

5、急性毒性試驗表明，本發(fā)明未發(fā)現(xiàn)有明顯毒副作用。
具體實施例方式
本發(fā)明藥物實施例用量如下(重量份)

一種治療痔類肛腸疾患的軟膏劑，其制造步驟是1.粉碎分別將珍珠、琥珀進行細粉粉碎，過120目篩。
2.配研將麝香、牛黃、硼砂、冰片、爐甘石與步驟1所得珍珠細粉、琥珀細粉進行配研，過120目篩。
3.混合將步驟2所得藥粉與爐甘石混合均勻。
4.氣流粉碎將混合后的藥粉通過藥物微粉化工藝粉碎，得原粉。
5.凡士林處理將凡十林在溫控80～100℃之間完全熔化后，控溫120℃左右滅菌1小時。將已滅菌的凡士林放冷至70～80℃左右。待用。
6.羊毛脂處理將羊毛脂在滅菌罐中控溫120℃左右滅菌1小時。
7.二甲亞砜處理二甲亞砜置于在烘箱內(nèi)控溫60℃左右至全部熔化。待用。
8.配制8.1將處理好的凡士林放入配料罐中，攪拌。
8.2將冰片緩緩加入處理好的二甲亞砜，邊加邊攪拌至冰片溶解。
8.3將處理好的羊毛脂加入冰片和二甲亞砜的共溶物中，邊加邊攪拌。
8.4將冰片、二甲亞砜、羊毛脂的混溶物通過濾網(wǎng)篩過濾，再投入配料罐中攪拌。
8.5取步驟4所得原粉加入配料罐，加完后繼續(xù)攪拌1小時至呈均勻膏狀即得。
權利要求
1.一種治療痔類肛腸的軟膏劑，它由下述重量配比的原料制成的軟膏劑凡士林 700-900牛黃 0.1-1珍珠 0.1-1爐甘石 50-100硼砂 5-15琥珀 0.1-1冰片 15-71二甲亞砜 10-50羊毛脂 20-60麝香 0.1-1
2.根據(jù)權利要求1所述的治療痔類肛腸的軟膏劑，其中各原料的重量配比是凡士林 750-850牛黃 0.3-0.8珍珠 0.3-0.8爐甘石 60-80硼砂 8-12琥珀 0.3-0.8冰片 20-50二甲亞砜 20-40羊毛脂 30-40麝香 0.3-0.8
3.根據(jù)權利要求1所述的治療痔類肛腸的軟膏劑，其中各原料的重量配比是凡士林 800牛黃 0.5珍珠 0.38爐甘石 83.57硼砂 10琥珀 0.15冰片 40二甲亞砜 25羊毛脂 40麝香 0.4
4.根據(jù)權利要求1所述的治療痔類肛腸的軟膏劑，其中各原料的重量配比是凡士林 780牛黃 0.4珍珠 0.5爐甘石 90硼砂 8琥珀 0.5冰片 50.1二甲亞砜 20羊毛脂 50麝香 0.5
5.根據(jù)權利要求1所述的治療痔類肛腸的軟膏劑，其中各原料的重量配比是凡士林 780牛黃 0.8珍珠 0.8爐甘石 80硼砂 7琥珀 0.8冰片 54.8二甲亞砜 28羊毛脂 47麝香 0.8
6.一種實現(xiàn)權利要求1所述的治療痔類肛腸的軟膏劑的制備方法，包括下列步驟A、將珍珠、琥珀粉碎，過100-120目篩；B、將麝香、牛黃、硼砂、冰片、爐甘石與步驟A所得珍珠粉、琥珀粉配研，過100-120目篩；C、將步驟B所得藥粉與爐甘石混合均勻；D、將混合后的藥粉通過藥物微粉化工藝粉碎，得原粉；E、將凡士林在溫控80-100℃熔化后，控溫115-120℃滅菌，將已滅菌的凡士林冷卻到70～80℃；F、將羊毛脂在控溫115-120℃滅菌；G、將二甲亞砜控溫55-65℃至熔化；H、首先將凡士林放入配料罐中，放入一半時攪拌；其次將冰片、二甲亞砜和羊毛脂共熔，過濾并投入配料罐中攪拌；第三是將步驟D所得原粉加入配料罐，攪拌均勻。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療痔類肛腸的軟膏劑及制備方法，該藥物由凡土林、牛黃、珍珠、爐甘石、硼砂、琥珀、冰片、二甲亞砜、羊毛脂、麝香構成。首先將珍珠、琥珀粉碎；其次是將麝香、牛黃、硼砂、冰片、爐甘石與珍珠粉、琥珀粉配研；第三是將藥粉與爐甘石混合均勻；第四是將混合后的藥粉通過藥物微粉化工藝粉碎；第五是將凡士林在熔化后，滅菌，冷卻；第六是將羊毛脂滅菌；第七是將二甲亞砜熔化；第八是將藥物放入配料罐中，攪拌均勻。本發(fā)明療效顯著，工藝簡單，易于吸收，適宜于工業(yè)化生產(chǎn)。
文檔編號A61K35/56GK1403098SQ02139188
公開日2003年3月19日申請日期2002年10月18日優(yōu)先權日2002年10月18日
發(fā)明者林佳申請人:武漢馬應龍藥業(yè)集團股份有限公司