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近年來，各大跨國藥企的新型降糖藥研發(fā)加速，使得一大批降糖藥物如雨后春筍般上市中國，一方面給患者帶來新的治療希望以及更多的治療選擇，另一方面也由于治療成本過高并缺乏上市后長期臨床觀察，給患者帶來很大的經(jīng)濟(jì)壓力和安全性問題。所以，是不是選擇“新藥”就一定效果好，一定就更適合患者呢？本期我們就來盤點(diǎn)一下，三大新型降糖藥的“優(yōu)缺點(diǎn)”…… 新型降糖藥在降糖效果和心腎保護(hù)方面都表現(xiàn)出了一定的優(yōu)勢，因此在最新的《2019ADA糖尿病診療標(biāo)準(zhǔn)》中也得到了積極的推薦。 表1—三大新型降糖藥的作用機(jī)制及臨床研究 摘自《2017年中國2型糖尿病防治指南》 *溫馨提示：橫屏觀看表格，效果更佳！   表2—2型糖尿病患者選擇降糖藥的考慮因素 摘自《ADA糖尿病診療標(biāo)準(zhǔn)（2019版）》   但是，大家在狂熱追捧新藥的同時，往往會忽略新藥缺乏長期臨床的安全性觀察結(jié)果，以及上市后的不良反應(yīng)報告。尤其針對某些特殊人群，例如很多臨床試驗的入排標(biāo)準(zhǔn)往往不包括高齡老年人，然而他們也是2型糖尿病患者的一個重要組成部分，所以這部分患者容易出現(xiàn)臨床用藥安全問題。 各國都對藥物安全問題非常重視，紛紛建立了嚴(yán)格的監(jiān)管機(jī)構(gòu)。美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）是被公認(rèn)為全球最有效、最嚴(yán)格的藥物安全監(jiān)測體系之一，在藥品不良反應(yīng)（ADR）監(jiān)測和處理中積累了大量成熟經(jīng)驗。2018年中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）正式更名為國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）。MMPA藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心會不定期轉(zhuǎn)發(fā)美國、加拿大、澳大利亞、歐盟等國際權(quán)威藥品監(jiān)管中心發(fā)布的藥物安全信息。 我們在NMPA國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的網(wǎng)站檢索獲取了 “三大新型降糖藥”的部分藥物安全報告。  DPP-4抑制劑類 該類降糖藥檢索出11條相關(guān)藥物安全報告信息。主要不良事件涉及：以西格列汀、利格列汀、阿格列汀等為代表的DPP-4抑制劑可引起急性胰腺炎、心力衰竭、關(guān)節(jié)疼痛等。   表3—DPP-4抑制劑不良反應(yīng)報告  ——摘自NMPA不良反應(yīng)監(jiān)測中心官網(wǎng)  GLP-1激動劑類 該類降糖藥檢索出21條相關(guān)藥物安全報告信息。主要不良事件涉及：以艾塞那肽為代表的GLP-1激動劑類降糖藥可引起急性胰腺炎、胰腺癌風(fēng)險、腎功能改變等。 表4—GLP-1激動劑不良反應(yīng)報告 ——摘自NMPA不良反應(yīng)監(jiān)測中心官網(wǎng) SGLT-2抑制劑類 該類降糖藥檢索出14條相關(guān)藥物安全報告信息。主要不良事件涉及：坎格列凈為代表的SGLT2抑制劑類降糖藥可引起嚴(yán)重的生殖尿路感染、酮癥酸中毒風(fēng)險、腿部足部截肢風(fēng)險、胰腺炎等。 表5—SGLT-2抑制劑不良反應(yīng)報告 ——摘自NMPA不良反應(yīng)監(jiān)測中心官網(wǎng) 以上信息提示我們： 1.新型降糖藥雖然降糖效果頗優(yōu)，但是，仍然存在一定的上市后安全問題。新藥由于臨床應(yīng)用時間短，藥物上市后缺乏長期臨床研究資料，可能會存在很多不可預(yù)知的安全性問題。正是在國內(nèi)外這樣的權(quán)威機(jī)構(gòu)監(jiān)測下，及時披露藥物安全問題，不斷對藥品說明書加以更新和警示，才能減少臨床不良事件的危害。在臨床治療過程中，藥物安全始終應(yīng)該放在首位，如果安全都不能保證，再何談療效？否則，“救命藥”很有可能變成“要命藥”。 2.新型降糖藥給患者帶來的另一個棘手問題就是價格普遍較高，為國家和個人醫(yī)療帶來巨大的經(jīng)濟(jì)壓力。我國糖尿病患病人口位居全球第一，長達(dá)數(shù)十年的慢病治療不僅讓一些不發(fā)達(dá)和貧困地區(qū)的患者經(jīng)濟(jì)難以承受，也給像中國這樣正面臨老齡化加劇的發(fā)展中國家造成了很大的經(jīng)濟(jì)壓力。所以，臨床選擇降糖藥物時，不僅要考慮療效，也要考慮患者的經(jīng)濟(jì)承受能力，是否“用的起”？所以，很多臨床應(yīng)用多年的降糖藥物，在這方面具有較高的“性價比”。 3.降糖藥不論“新”“老”，只要是適合個人病情，經(jīng)濟(jì)承受得起，安全有效的都是“好藥”。相比“新藥”而言，“老藥”臨床應(yīng)用時間更久，在確定療效的基礎(chǔ)上，已經(jīng)積累了豐富的臨床用藥安全數(shù)據(jù)，醫(yī)生完全可以根據(jù)患者個體情況，選擇適合患者病情和經(jīng)濟(jì)承受能力的降糖藥物。 當(dāng)然，不論使用“新藥”或是“老藥”，醫(yī)生在臨床用藥的過程中，都要及時了解國內(nèi)外的藥物安全報告作為“前車之鑒”，嚴(yán)格控制用藥的安全劑量，警惕藥物相互作用帶來的不良后果，充分考慮患者的個體情況和疾病進(jìn)程，謹(jǐn)慎使用這些被FDA“點(diǎn)名”的藥物，在安全的前提下給患者帶來最大獲益。 |
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