承載著癌癥治愈希望！古巴肺癌疫苗風(fēng)靡全球，近百國家已上市！

由于盛產(chǎn)香煙，所以因吸煙而誘發(fā)的肺癌發(fā)生率也大幅升高，又遭受美國幾十年的經(jīng)濟(jì)貿(mào)易制裁，古巴難以獲得先進(jìn)的醫(yī)療藥品，這也促使古巴白手起家，建立起自己的生物制藥產(chǎn)業(yè)，其中最為輝煌的業(yè)績就是研制出震驚世界的肺癌疫苗。

在上世紀(jì)90年代，古巴分子免疫中心（Centro de Inmunología Molecular, CIM）在哈瓦那建立。經(jīng)過多年的發(fā)展，CIM開發(fā)的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的創(chuàng)新療法CIMAvax-EGF疫苗已于2008年問世。它能強(qiáng)化人體免疫系統(tǒng)，從而改善肺癌醫(yī)治效果。

古巴第一代肺癌疫苗——CimaVax-EGF

在1994年，10名患者接受了首批CimaVax的治療，以測試這種創(chuàng)新療法的安全性與有效性。在取得突破性的成功后，越來越多的患者開始使用CimaVax。在古巴進(jìn)行的多項(xiàng)臨床試驗(yàn)表明，對(duì)于那些血液中EGF水平上升的NSCLC患者，CIMAvax療法能夠顯著延長他們存活的時(shí)間。其中20％的患者接受疫苗治療后存活期超過5年，而對(duì)照組沒有任何患者活得那么長。

這種疫苗是直接針對(duì)腫瘤細(xì)胞，疫苗作為免疫治療的一種形式，利用人體自身的免疫系統(tǒng)來對(duì)抗癌癥。CIMAvax是一種針對(duì)EGFR分子的疫苗。EGFR是在健康細(xì)胞和肺癌細(xì)胞上都會(huì)表達(dá)的正常分子。但是，它在一些肺癌患者中高度表達(dá)。

很多體細(xì)胞生長需要一種重要的蛋白質(zhì)：

表皮細(xì)胞生長因子受體（EGFR）

但研究表明許多癌細(xì)胞會(huì)異常表達(dá)EGFR

有利于促進(jìn)它們的生長繁殖

尤其是肺癌

癌細(xì)胞生長迫切需要這種EGFR蛋白

而且需要大量供應(yīng)

食量比普通細(xì)胞大得多

CimaVax-EGF的作用機(jī)理是：

疫苗注射后，免疫系統(tǒng)會(huì)產(chǎn)生相應(yīng)的EGFR抗體

EGFR抗體會(huì)迅速找到EGFR而與之結(jié)合

相當(dāng)于禁錮了EGFR的行動(dòng)

沒有了EFGR蛋白的供應(yīng)

癌細(xì)胞生長受到限制

就只能等著死掉了

簡單來說，Cima Vax疫苗就是一種通過激活人體免疫系統(tǒng)，截?cái)喟┘?xì)胞的糧道（表皮生長因子受體EGFR），從而餓死癌細(xì)胞的藥物。

此外，目前肺癌患者廣泛使用的針對(duì)該通路的EGFR靶向藥例如特羅凱等，其通過控制腫瘤生長激素延長患者壽命，與Cimavax類似。然而，靶向藥大都非常昂貴，而Cimavax由于其非常低的副作用和低廉的價(jià)格而使更多晚期癌癥患者受益（據(jù)了解古巴政府每次藥物的費(fèi)用為一美元左右，現(xiàn)在古巴本土居民免費(fèi)接受該疫苗治療）。

古巴第二代肺癌疫苗——CimaVax

另外，CimaVax并非古巴在肺癌治療上的唯一突破。2013年，一款叫做Vaxira的二代疫苗在古巴獲批上市。這款新藥能夠特異性地靶向肺癌細(xì)胞上的NeuGcGM3受體，并激發(fā)人體免疫系統(tǒng)的活力，起到治療非小細(xì)胞肺癌的作用。中國的肺癌患者在國內(nèi)就可以申請(qǐng)古巴肺癌疫苗，由古巴醫(yī)生進(jìn)行會(huì)診來決定用哪一代進(jìn)行治療，申請(qǐng)電話400-626-9916.

肺癌是世界第一大癌，許多肺癌患者從世界各地不遠(yuǎn)萬里來到這里尋找治療。可喜的是，古巴政府官網(wǎng)聲稱，由古巴分子免疫學(xué)中心（CIM）開發(fā)并生產(chǎn)的肺癌疫苗已經(jīng)在其他國家獲批使用：阿根廷、哥倫比亞、秘魯、阿根廷、哈薩克斯坦、波斯尼亞和黑塞哥維那等。

另外，古巴肺癌疫苗獲得兩項(xiàng)發(fā)明專利，其中一項(xiàng)是該專利允許包括歐洲和美國在內(nèi)的80個(gè)國家是正當(dāng)、合法、有效的，直到2028年。這80個(gè)國家可以銷售該疫苗，但不允許改造或者生產(chǎn)。

至今，全球已經(jīng)有超過5000名肺癌患者獲益于古巴肺癌疫苗！

而且，F(xiàn)DA已經(jīng)接受了CimaVax申請(qǐng)，允許CimaVax在美國進(jìn)行臨床試，這是第一例古巴生產(chǎn)的醫(yī)藥制品在美國進(jìn)行的臨床試驗(yàn)。由哈瓦那CIM的研究人員與美國羅斯威爾公園綜合癌癥中心合作，在此癌癥中心向美國肺癌患者提供疫苗治療。目前，I期的臨床數(shù)據(jù)已經(jīng)公布。

研究共招募了13名患有晚期肺癌患者（中位年齡58歲，范圍46-69）。所有患者均接受過治療，但未接受過免疫治療。肌肉注射CIMAvax的兩種劑量水平（1.2 mg和1.4 mg），每2周注射一次，誘導(dǎo)期共注射4劑，然后在維持期每月注射一次。患者每2周還靜脈注射240mg 的納武單抗（nivolumab）。

沒有患者因組合而出現(xiàn)危及生命的副作用。一名患者因nivolumab而出現(xiàn)3級(jí)心肌炎退出試驗(yàn)。另外接受至少兩劑nivolumab和CIMAvax疫苗的12名患者中有4名獲得了部分反應(yīng)。其中3名PD-L1腫瘤比例評(píng)分≤1％; 另一名＞50％。證明古巴肺癌疫苗有聯(lián)合免疫治療的潛力。

盧女士在2015年初確診為四期非小細(xì)胞肺腺癌，由于知識(shí)水平不高，家里人都認(rèn)為這是絕癥，在接受了化療后，基本放棄了其他治療。

她的妹妹卻認(rèn)為姐姐還很年輕，就這么放棄太可惜了，經(jīng)過多方面的咨詢，了解到古巴研發(fā)了一種可以延長晚期肺癌患者生存期的治療型疫苗，在網(wǎng)上搜索了更多的關(guān)于非小細(xì)胞肺癌疫苗的內(nèi)容后，發(fā)現(xiàn)這種疫苗是古巴分子學(xué)中心研發(fā)的，發(fā)表了很多科研文章和臨床治療文章，確實(shí)可以有效延長患者的生存期。

雖然不能治愈，但至少可以提高生活質(zhì)量，并且也沒有什么副作用，2016年，美國FDA也批準(zhǔn)引進(jìn)這種疫苗進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)，與pd1配合治療非小細(xì)胞肺癌患者（NCT02955290）。

美國FDA的認(rèn)可，更加引起了盧女士妹妹的興趣。詢問了當(dāng)?shù)氐闹髦吾t(yī)生，醫(yī)生也說聽說過這種疫苗，但是很難得到，如果可以拿到的話，可以試一試。

盧女士和家人商量后決定嘗試，半年的藥費(fèi)大概是6萬左右人民幣，加上來回的機(jī)票費(fèi)、食宿費(fèi)和服務(wù)費(fèi)，不會(huì)超過10萬元，比一些靶向藥還便宜。

經(jīng)疫苗治療幾個(gè)月后，盧女士說，她進(jìn)行的肺部掃描發(fā)現(xiàn)腫瘤縮小了90%，并且治療過程完全沒有出現(xiàn)化療時(shí)的任何副作用。

她希望盡可能多的讓國內(nèi)晚期肺癌患者像她這樣，已經(jīng)沒有其他治療選擇的晚期肺癌患者能夠知道古巴肺癌疫苗CIMAvax的存在。

56歲的盧女士現(xiàn)在已經(jīng)回到工作崗位，她現(xiàn)在僅需每月一次進(jìn)行肺癌疫苗的肌內(nèi)注射即可。

“我感覺很好，甚至增加了一些體重。我已經(jīng)使用了一年零四個(gè)月的疫苗，到目前為止我感覺非常好，”盧女士激動(dòng)的說。

肺癌疫苗并不是能對(duì)所有的患者都起效。最佳的適用人群為：

1、僅適用于肺癌患者，研究人員確信其中五分之一的患者獲得成功。大部分腫瘤消失，有一部分患者腫瘤完全消失！23％的患者生存期超過5年。雖然他們晚期肺癌。但接受疫苗治療后，他們可以正常工作，生活，而且他們的生活質(zhì)量很高。

2、肺癌患者沒有腦轉(zhuǎn)移病灶等。由于肺癌疫苗中的有效成分穿透血腦屏障的效果不佳，因此有腦轉(zhuǎn)移的患者需先處理腦部病灶，如局部放療或藥物治療，待病情穩(wěn)定后在進(jìn)行評(píng)估病情是否適合使用肺癌疫苗。

3、一線化療后病情穩(wěn)定的患者。經(jīng)實(shí)體腫瘤療效評(píng)價(jià)(RECIST)為病情穩(wěn)定(SD)、完全緩解(CR)或者部分緩解(PR)后使用。（如果患者處于疾病進(jìn)展期(PD)，對(duì)常規(guī)化療無效，并不適合該疫苗治療。）

可以歸類為：

• 經(jīng)治療后病情穩(wěn)定的非小細(xì)胞肺癌
  
• 沒有腦轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌
  
• 早期非小細(xì)胞肺癌
• 晚期非小細(xì)胞肺癌
• 手術(shù)后的非小細(xì)胞肺癌
  
• 肺鱗癌、肺腺癌患者