一紙文件撬動逾7000億市值！十部門加強癌癥防治 這些藥企龍頭將受益

　　癌癥病患就醫重大利好又來了！

　　9月23日，國家衛生健康委等10部門聯合制定了《健康中國行動——癌癥防治實施方案(2019—2022年)》(下文簡稱《方案》)。

圖片來源：國家衛生健康委官網

　　《方案》提出，加快境內外抗癌新藥注冊審批，促進境外新藥在境內同步上市，暢通臨床急需抗癌藥臨時進口渠道。

　　數據顯示，抗腫瘤概念板塊涉及30只個股，截至昨日市值合計7308億元。業內人士認為，《方案》的下發，將加速進口急需藥品上市并優化國內新藥研發生態。另外，集中采購以及推進符合條件的抗癌藥物按程序納入醫保藥品目錄的政策將推動抗癌藥價格下降，提升行業集中度，利好龍頭企業。

　　癌癥防治體系進一步完善

　　癌癥防控是世界性難題，目前我國年新發癌癥病例約380萬，死亡約229萬。

　　近年來，隨著我國人口老齡化和工業化、城鎮化進程的不斷加快，加之慢性感染、不健康生活方式等因素的逐漸累積，我國癌癥總體發病率和死亡率呈現逐年上升趨勢。癌癥已成為嚴重威脅我國居民健康的重大公共衛生問題，是導致勞動力人口損失、家庭因病致貧返貧的重要原因，影響著國家經濟和社會的可持續發展。

　　《方案》明確主要目標是，到2022年，癌癥防治體系進一步完善，危險因素綜合防控取得階段性進展，癌癥篩查、早診早治和規范診療水平顯著提升，癌癥發病率、死亡率上升趨勢得到遏制，總體癌癥5年生存率比2015年提高3個百分點，患者疾病負擔得到有效控制。

　　圍繞上述主要目標，《方案》提出了八項主要行動。核心內容是：

　　一是加強人乳頭瘤病毒疫苗(HPV疫苗)接種的科學宣傳，促進適齡人群接種。加快國產HPV疫苗審評審批流程，提高HPV疫苗可及性。通過價格談判、集中采購等方式，推動HPV疫苗供應企業合理制定價格，探索多種渠道保障貧困地區適齡人群接種。

　　二是以國家癌癥中心為龍頭，構建全國癌癥防治網絡，依托區域醫療中心，在東北、華北、華中、華東、華南、西北、西南7個片區分別遴選1-2家在癌癥預防、治療、教學、科研等領域處于領先水平的機構，推進癌癥區域醫療中心建設。

　　三是加快推進癌癥早期篩查和早診早治。到2022年，高發地區重點癌種早診率達到55%以上，農村適齡婦女“兩癌”篩查縣區覆蓋率達到80%以上。

　　四是加快境內外抗癌新藥注冊審批，促進境外新藥在境內同步上市，暢通臨床急需抗癌藥臨時進口渠道，推動將臨床急需、必需且金額占比大、用藥負擔重的抗癌藥實現仿制藥替代。完善醫保藥品目錄動態調整機制，將符合條件的抗癌藥物按程序納入醫保藥品目錄，適時開展藥品集中采購，保障臨床用藥需求，降低患者用藥負擔。

　　推動HPV疫苗供應企業合理制定價格

　　此次《方案》的一大特點是，強化了預防為主、防治結合。在預防方面，《方案》強調，鼓勵有條件地區逐步開展成年乙型肝炎病毒感染高風險人群的乙肝疫苗接種工作。加強人乳頭瘤病毒疫苗(HPV疫苗)接種的科學宣傳，促進適齡人群接種。加快國產HPV疫苗審評審批流程，提高HPV疫苗可及性。通過價格談判、集中采購等方式，推動HPV疫苗供應企業合理制定價格，探索多種渠道保障貧困地區適齡人群接種。

　　宮頸癌是發病率、死亡很高的疾病。中國的宮頸癌發病率居世界第二位。HPV疫苗接種將會顯著降低宮頸癌和癌前病變的發病率。HPV疫苗也是全球銷量最大的疫苗之一。

　　目前僅有美國默沙東和英國GSK兩家公司擁有已上市的宮頸癌疫苗產品，主要包括二價、四價和九價三種。價位代表了疫苗能覆蓋的病毒種類與功效，“價”位越高，免疫效果也更全面。

　　2016年7月，GSK的二價HPV疫苗在中國上市，成為首款在中國上市的HPV疫苗。2017年5月默沙東的四價HPV疫苗在中國獲批。2018年5月，默沙東九價HPV疫苗獲得國家藥監局簽發。目前，智飛生物獨家代理美國默沙東四價及九價HPV疫苗在中國大陸的推廣和經銷。

　　目前我國HPV疫苗的價格仍然較高，宮頸癌疫苗的接種費用對接種者，尤其是收入普遍較低的農村婦女來說，還是一個不小的阻礙。

　　《方案》提出通過價格談判、集中采購等方式，推動HPV疫苗供應企業合理制定價格。這會降低HPV疫苗的價格，有助于提高我國農村婦女HPV疫苗接種的可及性。

　　在防治方面，《方案》提出，以國家癌癥中心為龍頭，構建全國癌癥防治網絡，依托區域醫療中心，在東北、華北、華中、華東、華南、西北、西南7個片區分別遴選1-2家在癌癥預防、治療、教學、科研等領域處于領先水平的機構，推進癌癥區域醫療中心建設。

　　《方案》還提出，加快推進癌癥早期篩查和早診早治。到2022年，高發地區重點癌種早診率達到55%以上，農村適齡婦女“兩癌”篩查縣區覆蓋率達到80%以上。

　　利好龍頭藥企

　　在抗癌藥物方面，《方案》提出，加快境內外抗癌新藥注冊審批，促進境外新藥在境內同步上市，暢通臨床急需抗癌藥臨時進口渠道，推動將臨床急需、必需且金額占比大、用藥負擔重的抗癌藥實現仿制藥替代。完善醫保藥品目錄動態調整機制，將符合條件的抗癌藥物按程序納入醫保藥品目錄，適時開展藥品集中采購，保障臨床用藥需求，降低患者用藥負擔。

　　灼識咨詢數據顯示，按銷售額計算，中國腫瘤藥物市場從2013年的162億美元增至2018年的234億美元，預計2030年將達到607億美元，從2018年起計的年復合增長率預計為8.3%。中國前4大癌癥發病人數占所有癌癥發病總數比重約50%，排名前4的癌癥為：肺癌、胃癌、結直腸癌、肝癌。

　　灼識咨詢數據顯示，腫瘤藥物市場規模較大，與腫瘤疾病特征和患者人數直接相關。由于腫瘤的治愈率低、致死率高，相關藥物產品若有較好療效可以獲得很好的市場表現。隨著生存期的延長，疊加新發病人數，患者人群將逐步提升，相關優勢能得到進一步強化。有優質產品的腫瘤領域醫藥公司長期來看有較大的發展潛力。

　　業內人士認為，《方案》的下發，將加速進口急需藥品上市并優化國內新藥研發生態。另外，集中采購以及推進符合條件的抗癌藥物按程序納入醫保藥品目錄的政策將推動抗癌藥價格下降，提升行業集中度，利好龍頭企業。恒瑞醫藥、復星醫藥、麗珠集團、貝達藥業等擁有豐富管線資源和扎實技術平臺的創新藥公司，將有望受益。

　　中泰證券認為，PD-1單抗是腫瘤治療革命性藥物，是未來5年潛力最大的抗腫瘤藥，國內市場潛力預計有望超過460億元。看好國產PD-1單抗領軍企業及目前已開展關鍵性臨床研究的領先企業，重點推薦恒瑞醫藥、君實生物、信達生物、復星醫藥等。

（文章來源：中國證券報）