一種“治愈”腫瘤的神藥，讓中國走上世界舞臺

情愫秋生 2019-11-19

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一種“治愈”腫瘤的神藥，讓中國走上世界舞臺

瑩瑩在線

國產PD-1抗癌藥的黃金時代已經到來。

1971年，時任美國總統尼克松簽署了《國家癌癥法案》，一場針對癌癥的全面戰爭正式打響。

當時的美國人對于這樣的“科技攻堅戰”有著足夠的信心，大家都覺得，攻克癌癥總不會比登月還難吧？

四十多年過去了，在依舊肆虐的癌癥面前人們已經羞于談起當年的狂妄。比起懸在頭頂的月球，癌癥這種隱秘而殘酷的疾病才顯得更加真實。

然而人類從不停止倔強。

一種名為PD-1抗體的免疫類藥物成為了治療癌癥的新希望。而中國，也以此為契機進入了全球抗癌藥研發的最前沿。

【中國，新藥時代的到來】

五年前或十年前的中國還正處于產業轉型的初期，從中國制造向中國創造的轉變才剛剛開始。在那個階段，面對醫療費用和藥價的壓力，有一些人認為中國應該和印度走同一條路。

從短期的效果來看，仿制藥或者“盜版藥”確實能解決一部分問題。但是大家心里都清楚，只有屬于中國的原研藥才是中國制藥行業真正的出路。

隨著國內藥企研發投入的不斷提升，成果已經初步顯現。包括恒瑞制藥的阿帕替尼、和記黃埔的呋喹替尼等越來越多的抗癌新藥已經陸續應用于臨床治療。在抗癌藥的市場上，中國企業已經有了發聲的機會。

早轉變，就意味著早獲益。想要獲得更加豐厚的回報，中國1類新藥的研發勢在必行。

2018年12月17日，首個國產PD-1類藥物、由君實生物研發的特瑞普利單抗（商品名：拓益）獲批在國內上市。

這是由中國企業獨立研發，具有完全知識產權的生物創新藥物；中國由此成為全球范圍內為數不多具有自主知識產權，能夠獨立研發PD-1類藥物的國家之一。

【全球最低價，中國藥改變了什么？】

電影《我不是藥神》的上映讓大眾看到了一盒抗癌藥背后千千萬萬個真實的生命。雖然國內患者也經歷過“海外購藥”的窘迫，但幸運的是PD-1抗癌藥最終沒有成為下一個“格列寧”。

2018年中旬，隨著各方面條件的逐步成熟，BMS的O藥和默沙東的K藥這兩款主流的PD-1抗癌藥在國內上市，已經是板上釘釘的事實。

在上市前夕，國內患者最關心的問題就是售價。

要知道，按照這兩類藥物在全球的普遍售價，患者一年的治療費用需要60-80萬人民幣(依據患者體重不同，用藥量也不同)。這對于國內的大多數患者來說，這依然是很難承受的一筆費用。

隨著兩款藥物價格的公布，人們暫且松了一口氣。按照國內的定價，這兩款藥一年的費用大約在30-40萬人民幣左右。如果能夠申請到贈藥，治療費用的下降將相當可觀。

由于國內龐大的患者數量，BMS和默沙東都采取了低價策略，希望能夠迅速占領中國市場。而另一方面，當時君實生物和信達生物的兩款PD-1抗癌藥都已經處于上市申請階段。進口藥價格的大幅跳水，很大程度上也是為了擠壓國產藥的利潤空間。

國產新藥還未上市，競爭的勢態就已經非常明顯。低藥價對于患者來說當然是好事，但是觀察者們難免會為兩款國藥的命運捏一把冷汗。

2018年末，君實生物的特瑞普利單抗（商品名：拓益）和信達生物的信迪利單抗（商品名：達伯舒）上市。這兩款國產新藥的價格相對進口藥又進一步下調，能夠將患者一年的治療費用控制在20萬人民幣以內，甚至更低！

在電影《我不是藥神》里，有一句觸動人心的臺詞：這個世界上只有一種病，就是窮病。

貧窮不是原罪，所謂的“窮病”需要來自國家、企業以及學界共同的力量應對。這個道路會相當漫長，但是中國PD-1新藥的研發和上市，已經走出了非常重要的一步。

根據Frost&Sullivan出具的評估結果，到2022年，中國生物醫藥市場的市場規模將達到4785億元人民幣，從2017年到2022年的復合年增長率為17%。

▲圖片來源：君實生物招股書

隨著臨床試驗的推進，在并不遙遠的未來PD-1抗癌藥將能夠應用于更多類型腫瘤的治療。越來越多的聯合用藥方案，越來越成熟的臨床應用，越來越低廉的價格，這些變化不僅會體現在藥品銷量的數字上，更會改變中國癌癥患者的生存現狀。

用一名癌癥患者最樸實的言語來說：

“趁著身體好，盡量的配合醫生治療，多試一種方案多一分機會……”

癌癥的殘酷讓大多數患者對于好的“結果”都不敢有太多的奢望，他們口中提到的更多是“機會”。多一個機會，就多一分希望。

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