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數(shù)據(jù)顯示，在這些兒童嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件中，51例用藥劑量超出鹽酸氨溴索劑量范圍，占嚴(yán)重病例的64.56%。 超劑量用藥 事實上，臨床上不少醫(yī)院或科室，對非危重的呼吸疾病患者，氨溴索注射液的用藥劑量可以達到 60 mg bid 甚至 90 mg tid 靜脈推注，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出了說明書規(guī)定的 90 mg/d 的最大用量。
鹽酸氨溴索注射液的說明書 有研究報道 ，大劑量氨溴索（15 mg/kg/d 或>1000 mg/d）對 ALR/ARDS 患者肺功能有明顯保護作用，主要涉及 3 個方面的機制： （1）促進肺泡表面活性物質(zhì)生成，降低肺泡表面張力，防止肺泡萎陷； （2）減少超氧化物陰離子及過氧化氫等的生成，減輕肺氧化性損傷； （3）減少多種炎癥細(xì)胞及炎癥介質(zhì)的釋放，減輕過度炎癥反應(yīng)所引起的肺破壞作用，從而抑制肺泡上皮細(xì)胞的損傷，維護上皮細(xì)胞的完整，減少液體滲出和水腫的程度，進而在 ARDS 的防治中發(fā)揮重要作用。 在外科手術(shù)患者中，超劑量使用氨溴索現(xiàn)象更是常見。 有研究稱 ，超劑量使用氨溴索注射液，可有效改善術(shù)后呼吸系統(tǒng)癥狀，減少肺不張等肺部并發(fā)癥，術(shù)前應(yīng)用還能減少手術(shù)時機械損傷造成的肺表面活性物質(zhì)下降，起到良好的肺保護作用。 但現(xiàn)階段，大劑量氨溴索僅用于 ARDS 和嚴(yán)重肺挫傷等重癥患者，在常規(guī)患者中的應(yīng)用尚缺乏足夠的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，且超劑量使用氨溴索也使藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率顯著上升。 如何正確使用？ 首先，使用本藥前應(yīng)詳詢問患者的過敏史、用藥史： （1）對本藥及成分過敏者禁用。 （2）對有過敏史、高敏狀態(tài)，支氣管哮喘等氣道高反應(yīng)患者慎用 （3）肝腎功能異常者應(yīng)慎用。 （4）孕婦在妊娠前三個月不宜使用。 （5）青光眼患者、12歲以下小兒及妊娠中晚期、哺乳期孕婦慎用。 （6）避免與鎮(zhèn)咳藥合用：如中樞性鎮(zhèn)咳藥右美沙芬，使咳嗽反射受抑制，有出現(xiàn)分泌物阻塞氣道的危險。 其次，對于支氣管纖毛運動功能受阻及呼吸道出現(xiàn)大量分泌物的患者（如惡性纖毛綜合征等），使用本品可能有出現(xiàn)分泌物阻塞氣道的危險，應(yīng)慎用。 第三，用藥時要對患者進行持續(xù)的觀察與護理： （1）極少出現(xiàn)過敏反應(yīng)，如出現(xiàn)皮疹、可見皮膚腫脹、瘙癢、紅斑等過敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥，并根據(jù)反應(yīng)的嚴(yán)重程度給予對癥治療。如出現(xiàn)過敏性休克，搶救方法同青霉素過敏搶救。 （2）本藥對胃粘膜有一定刺激性，如患者出現(xiàn)惡心、腹痛、胃痛、胃部不適等癥狀，應(yīng)調(diào)慢滴速或停止使用，并通知醫(yī)生，及時處理。 （3）對肝腎功能不全者應(yīng)嚴(yán)格掌握給藥劑量。 （4）觀察有無頭痛及眩暈，出現(xiàn)癥狀評估頭痛是全頭痛還是局部頭痛；是搏動性頭痛還是脹痛、鉆痛、鈍痛等，有無先兆及伴發(fā)癥狀。指導(dǎo)患者緩慢深呼吸、按摩、指壓止痛法等。眩暈者防跌倒，報告醫(yī)生。 第四，在極少數(shù)病例中，會出現(xiàn)嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)，如Stevens-Johnson綜合征和Lyell's綜合征（中毒性表皮壞死松懈癥；TEN），這些癥狀都與患者使用時的狀態(tài)相關(guān)，大部分是由潛在疾病或者伴隨用藥引起的。如果患者在用藥后新出現(xiàn)皮膚或者粘膜損傷，應(yīng)及時報告醫(yī)生，并停用本品。 相關(guān)問題解答 1. 鹽酸氨溴索注射液可否霧化吸入？ 氨溴索注射劑的霧化使用尚無正式的安全性評價，屬于“超說明書”應(yīng)用。且 2018 版《超說明書用藥目錄》并無相關(guān)用法，安全起見，不建議超范圍使用藥物。2. 鹽酸氨溴索與沙丁胺醇能否合用霧化？ 霧化吸入藥物，除非萬不得已無藥可用，才考慮超說明書用藥，比如霧化抗生素等。否則還是按照要求使用合理的霧化藥物。 3. 咳血為什么不能用氨溴索？ 咯血是否可以用氨溴索。應(yīng)該認(rèn)清這樣幾個問題： 1. 氨溴索對于咯血患者，是慎用，不是禁用。主要是防止氣道堵塞和不利于止血； 2. 對于咳血量不大，且痰液粘稠、咳痰困難的，在使用止血藥同時，還是可以選用； 3. 如果大量咯血，治療的關(guān)鍵應(yīng)該是止血、鎮(zhèn)咳，而不是祛痰； 4. 口服、注射、霧化的作用是一樣的，只是起效時間和作用時間的長短區(qū)別。 4. 氨茶堿與氨溴索能否配伍？ 氨茶堿注射液與鹽酸氨溴索注射液二者續(xù)接時，應(yīng)使用生理鹽水沖管。 氨溴索說明書上的用法： 本品（pH 5.0）不能與 pH 大于 6.3 的其它溶液混合，因為 pH 值增加會導(dǎo)致產(chǎn)生本品游離堿沉淀。 參考文獻： [1]楊惠娣,徐彬.氨溴索的作用機制及臨床應(yīng)用[J].中國醫(yī)院藥學(xué)雜志,2002,22(1):44-45. [2]國家食品藥品監(jiān)督管理總局.藥品不良反應(yīng)信息通報（第49期）警惕鹽酸氨溴索注射劑的嚴(yán)重過敏反應(yīng),2012-09-03. [3]陳學(xué)謙,金有豫,湯光.新編藥物治療學(xué)[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2006. |
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