“抗艾第一藥”連虧5億上市！研發(fā)首個(gè)抗艾創(chuàng)新藥，打破國外壟斷

10月20日，科創(chuàng)板擬上市公司前沿生物公布網(wǎng)上中簽結(jié)果。中簽號(hào)碼共有51587個(gè)，每個(gè)中簽號(hào)碼只能認(rèn)購500股前沿生物股票。此前一個(gè)月前，9月15日，證監(jiān)會(huì)按法定程序同意前沿生物藥業(yè)（南京）股份有限公司科創(chuàng)板首次公開發(fā)行股票注冊(cè)。

作為中國抗艾新藥龍頭，前沿生物被譽(yù)為“國內(nèi)抗艾第一藥”。前沿生物擁有王牌創(chuàng)新藥艾可寧，2018年，作為全球第一個(gè)抗艾滋病長效融合抑制劑，艾可寧（艾博衛(wèi)泰）獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市了。該藥由前沿生物藥業(yè)自主研發(fā)，擁有全部知識(shí)產(chǎn)權(quán)，屬一類新藥。公司自主研發(fā)的艾可寧是國內(nèi)第 一個(gè)治療艾滋病的創(chuàng)新藥，也是中國市場唯一獲批上市的抗 HIV 病毒長效注射藥。

不過，前沿生物尚未盈利，連虧三年，從2016年至2019年一季度均為虧損，其中2018年虧損16735.53萬，為近年以來最高。允許虧損但擁有一定規(guī)模的高科技和生物制藥公司上市，也體現(xiàn)了科創(chuàng)板的包容性，這是目前IPO新規(guī)的可貴之處。

1、公司自主研發(fā)的艾可寧是國內(nèi)第 一個(gè)治療艾滋病的創(chuàng)新藥

前沿生物這家生物醫(yī)藥公司，在有人看來是潛力無限，擁有國內(nèi)第一個(gè)抗艾創(chuàng)新藥。但也有人擔(dān)憂，認(rèn)為只憑這一種藥，單品種風(fēng)險(xiǎn)太大。據(jù)官網(wǎng)介紹，前沿生物藥業(yè)（南京）股份有限公司成立于2013年，是一家立足中國、面向全球，具有國際競爭力的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，致力于研究、開發(fā)、生產(chǎn)及銷售針對(duì)未滿足的重大臨床需求的創(chuàng)新藥。

公司擁有一個(gè)已上市且在全球主要市場獲得專利的原創(chuàng)抗艾滋病新藥，兩個(gè)處于美國II期臨床階段、已獲專利（或?qū)＠S可）、且具有明確臨床療效的在研新藥。同時(shí)，公司擁有行業(yè)先進(jìn)的長效多肽藥物研發(fā)實(shí)力、經(jīng)驗(yàn)豐富的研發(fā)團(tuán)隊(duì)、GMP認(rèn)證的生產(chǎn)設(shè)施、中國市場的醫(yī)學(xué)推廣團(tuán)隊(duì)和海外市場開拓團(tuán)隊(duì)，覆蓋從創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研發(fā)和全球臨床開發(fā)、生產(chǎn)與銷售的全產(chǎn)業(yè)鏈，在HIV長效治療及免疫治療細(xì)分領(lǐng)域具有全球競爭力。

公司由三名知名專家DONG XIE（謝東）、CHANGJIN WANG（王昌進(jìn)）、RONGJIAN LU（陸榮?。┕餐瑒?chuàng)立，是中國艾滋病新藥的領(lǐng)軍企業(yè)、國家“十三五”新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)“艾滋病藥物專項(xiàng)”的牽頭單位、南京市的“培育獨(dú)角獸企業(yè)”。

公司自成立以來聚焦長效多肽領(lǐng)域的新藥研發(fā)，針對(duì)未滿足的臨床與患者需求，注重差異化產(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略。公司核心產(chǎn)品為國家1類新藥、中國首個(gè)治療艾滋病的原創(chuàng)新藥、全球首個(gè)長效HIV融合抑制劑--艾博韋泰（商品名“艾可寧”），于2018年5月獲得國家藥監(jiān)局生產(chǎn)與上市銷售批準(zhǔn)，2018年8月起開始在中國銷售，并已開啟了海外市場的前期開拓及藥品注冊(cè)。艾可寧的上市及廣闊的市場前景為公司進(jìn)一步提升核心競爭力及新藥研發(fā)實(shí)力提供了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

據(jù)西南證券研報(bào)，公司自主研發(fā)的艾可寧是國內(nèi)第 一個(gè)治療艾滋病的創(chuàng)新藥，也是中國市場唯一獲批上市的抗 HIV 病毒長效注射 藥。相比目前全球已上市抗 HIV 病毒注射產(chǎn)品 T20 和 Trogarzo，艾可寧具有長 效、療效顯著和更高的安全性等諸多優(yōu)勢。我國抗 HIV 創(chuàng)新藥物較為稀缺，目 前國內(nèi)在研管線產(chǎn)品大多處于臨床早期，國內(nèi)市場處于較好的發(fā)展時(shí)機(jī)。根據(jù) 艾可寧的三類目標(biāo)推廣人群，我們進(jìn)行了價(jià)格和滲透率的彈性測算，預(yù)計(jì)到 2030 年該產(chǎn)品的國內(nèi)銷售額有望超過 10 億元。發(fā)展中國家大概有 130 萬未得到有效 抑制的艾滋病患者，針對(duì)這部分市場預(yù)計(jì)艾可寧有望實(shí)現(xiàn) 3-6 億元銷售收入。

艾可寧是對(duì)目前國內(nèi)艾滋病治療方案全部為口服藥療法的重要補(bǔ)充和提升，填補(bǔ)了我國艾滋病治療方案中針對(duì)住院及重癥患者的臨床空白，具有一定臨床不可替代性，滿足了公共衛(wèi)生領(lǐng)域的部分重大臨床需求。艾可寧的上市也打破了國外藥企對(duì)抗艾滋病新藥的壟斷，建立了中國在該領(lǐng)域的創(chuàng)新能力。

從募集資金看，本次IPO資金也將主要放到這個(gè)王牌創(chuàng)新藥艾可寧。前沿生物通過本次IPO擬募資金以23億元，將投入到艾可寧+3BNC117聯(lián)合療法臨床研發(fā)項(xiàng)目、新型透皮鎮(zhèn)痛貼片AB001臨床研發(fā)項(xiàng)目、1,000萬支注射用HIV融合抑制劑項(xiàng)目、營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目以及補(bǔ)充流動(dòng)資金。

2、近兩年艾可寧上市放量， 公司業(yè)績?cè)鏊倜黠@加快

2018-2019 年公司營業(yè)收入從 191 萬元增加到 2086 萬元，同比大 幅增長 991.6%，公司歸母凈利潤從 2018 年的-2.5 億收窄至 2019 年的-2 億，作為創(chuàng)新藥公 司，公司研發(fā)支出較大，利潤端虧損較多，但隨著收入高增長，虧損逐漸收窄。2020 年一 季度，受疫情影響，業(yè)績短期承壓，預(yù)計(jì)后續(xù)隨著疫情影響減弱，公司業(yè)績有望恢復(fù)。

近兩年，艾可寧銷售收入主要由銷量提升貢獻(xiàn)。2018-2019 年度艾可寧銷量從 2470 支增長至 26174 支，增長率高達(dá) 959.7%。而 2018-2019 年艾可寧 平均銷售單價(jià)僅略有增長，增幅為 3%，主要系公司對(duì)新增客戶的售價(jià)有所上升所致。

這家公司可說是連續(xù)虧損，2017年至2019年，公司歸屬于母公司股東的凈利潤分別為-0.65億元、-2.47億元、-1.92億元，連續(xù)3年虧損，累計(jì)虧損額度高達(dá)5.04億元。西南證券做出了業(yè)績預(yù)測，預(yù)計(jì)公司2020-2022 年收入分別為 5061 萬元、1.1 億元、2.1 億元， 同比分別增長 143%、108%、104%，歸母凈利潤分別為-1.6 億元、-1.4 億元和 -1.0 億元，EPS 分別為-0.60 元、-0.53 元、-0.36 元。

3、公司由國際知名抗艾專家創(chuàng)立

香港建木是公司的第一大股東，持有 公司 26.18%的股份，南京建木擔(dān)任建木商務(wù)、南京玉航和南京建樹的執(zhí)行董事合伙人，董 事長謝東通過香港建木、南京建木、建木商務(wù)、南京玉航及南京建樹合計(jì)持有公司 42.12% 股份的表決權(quán)，成為公司的實(shí)際控制人。

公司創(chuàng)始人兼首席科學(xué)家謝東是國際知名抗艾專家，擁有超20 年藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，曾參與和領(lǐng)導(dǎo)開發(fā)出三個(gè)抗艾滋病新藥，2002 年回國創(chuàng)業(yè)，專注于 開發(fā)長效注射類抗艾新藥的自主研發(fā)。據(jù)公開資料，謝東是北京大學(xué)物理學(xué)學(xué)士（1987），約翰霍普金斯大學(xué)（Johns Hopkins University）理學(xué)博士（1993）、博士后（1994）。畢業(yè)后任該校生物量熱中心執(zhí)行主任。

謝東在國際性雜志上發(fā)表了12篇關(guān)于癌癥和艾滋病的文章，是5項(xiàng)生物技術(shù)的發(fā)明人，曾擔(dān)任過美國和加拿大兩家制藥公司的顧問。2000年加入比利時(shí)制藥公司TIBOTEC在美國的分公司，任其全球項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和研發(fā)總監(jiān)。2002年共同創(chuàng)立前沿生物技術(shù)公司。主持了多項(xiàng)國家科技部863計(jì)劃課題，科技部十一五重大專項(xiàng)課題負(fù)責(zé)人。

據(jù)媒體報(bào)道，謝東屬馬，經(jīng)過多年競技體育訓(xùn)練，他身上具有典型的堅(jiān)忍不拔性格。2002年，謝東毅然作出決定，放棄國外的工作，帶著自己的研究成果和創(chuàng)業(yè)經(jīng)驗(yàn)，來到西部開發(fā)的前沿城市重慶，選擇治療艾滋病這第一個(gè)課題，踏上了研發(fā)抗艾新藥的創(chuàng)業(yè)之路。

在2017年的采訪中，謝東表示， “做創(chuàng)新藥研發(fā)，時(shí)間是跳不過去的，很多時(shí)候可能比做一個(gè)衛(wèi)星還要復(fù)雜、困難。”回憶起長達(dá)１５年的研發(fā)歷程，謝東深有感觸，他們已經(jīng)投入了２.６億元人民幣，做了超過１５０多項(xiàng)研究。當(dāng)時(shí)，他的愿望是讓這個(gè)創(chuàng)新藥早日上市，如今艾可寧早已上市，公司也即將搭上科創(chuàng)板之旅。這家中國難得的創(chuàng)新藥公司，能借科創(chuàng)板的東風(fēng)早日擺脫虧損嗎？我們拭目以待。