【原】中藥飲片臨床應用專家共識

本共識適用于各級醫療機構中藥飲片臨床應用過程。具體包括中藥飲片的處方開具、調劑、臨床應用等過程。中藥配方顆粒臨床應用可參照本共識執行。

2.1 中藥飲片 

中藥飲片系指中藥材經過加工炮制后可直接用于中醫臨床或制劑生產使用的處方藥品。其臨床應用形式有傳統中藥飲片、小包裝中藥飲片等。

2.2 醫療機構制劑

醫療機構制劑是醫療機構根據本單位臨床需要經批準而生產、配置、自用的固定處方制劑。

2.3 臨方制劑

臨方制劑指根據中醫師對某一個病人辨證論治后開具的中藥處方的要求,由中藥專業人員按照相關的工藝將藥物臨時代患者加工成不同的劑型。

2.4 處置性用藥

處置性用藥是由臨床科室申請，由制劑室按照適宜工藝和質量標準進行制備，臨用時加水、酒、醋、蜜、麻油等中藥傳統基質調配、外用，在醫療機構內由醫務人員調配使用的藥品。

2.5 臨方炮制

中藥飲片臨方炮制是指為了滿足臨床病人的特殊用藥需求，或為了提高調劑、煎煮與制劑的質量及效率，對中藥飲片進行再加工炮制的過程。

2.6 中藥飲片劑量

中藥飲片劑量不僅指單味中藥飲片劑量，即單味中藥飲片在湯劑中成人的1日服用量；還包括中藥飲片處方劑量，即處方中所有中藥飲片的成人一日服用量。臨床上中藥飲片的處方劑量比單味中藥飲片劑量更具有指導意義。

2.7 中藥毒性

中藥毒性是中藥藥性的重要內容。中藥毒性的概念有廣

義和狹義之分，廣義毒性指藥物的偏性。狹義毒性指藥物對機體所產生的嚴重不良影響及損害性，是用以反映藥物安全性的一種性能。《中國藥典》2015 年版將毒性中藥飲片分為“有大毒、有毒、有小毒”三類。

開具中藥飲片處方應當以中醫藥理論為指導，辨證應準確，辨證依據應充分，應體現理法方藥的一致性。調整用藥時應有分析、有記錄。

各級醫療機構中藥飲片的采購、供應、驗收記錄及賬目，飲片斗譜和醫院信息系統均應使用規范的中藥飲片處方用名。

中藥飲片處方書寫時應按照《處方管理辦法》和《中藥處方格式及書寫規范》進行書寫。

中藥飲片處方應包括：前記、正文、后記。

3.3.1 前記

①一般項目包括醫療機構名稱、費別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號、科別或病區、床位號和處方日期等。

②臨床診斷包括病名（病名可寫中醫病名也可寫西醫病名）和中醫證型，應填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致。

3.3.2 正文

①中藥飲片品種、劑量、用法 中藥飲片處方書寫應當體現“君、臣、佐、使”的特點要求。

②劑量使用法定劑量單位，用阿拉伯數字書寫，原則上應當以克（g）為單位，“g”（單位名稱）緊隨數值后。

③對調劑、煎煮有特殊要求的應另行注明。

④每行排列的藥味數應合理，原則上要求橫排及上下排列整齊。

⑤中藥飲片劑數應當以“劑”為單位。

⑥處方用法緊隨劑數之后，包括每日劑量、采用劑型（水煎煮、酒泡、打粉、制丸、裝膠囊等）、每劑分幾次服用、給藥途徑（內服、外用等）、服用要求（溫服、涼服、頓服、慢服、飯前服、飯后服、空腹服等）等內容，例如：“每日 1 劑，水煎 400mL，分早晚 2 次空腹溫服”。

3.3.3 后記

①醫師簽名（手工簽名或電子簽名）。②審方、調配、核對、發藥藥師簽名或加蓋專用簽章。

中藥飲片品種應根據用藥目的選擇，明確選用適當基源原藥材制備的中藥飲片，明確選用適當炮制方法制備的中藥飲片等，不能用中藥材名稱代替中藥飲片處方用名，不得依賴中藥飲片處方應付由藥房藥師再次選擇中藥飲片品種。

單味中藥飲片劑量應參照《中華人民共和國藥典》和中藥學教材的常用劑量范圍，單劑處方劑量一般應控制在 240 g 以內，原則上不能超過 300 g；每張中藥飲片處方用藥原則上應控制在 18 味以內（膏方除外）。

醫療機構可根據實際情況制定各醫療機構中藥飲片處方的藥味數、劑數和處方劑量的限定標準。

對臨床確有需求和有依據需突破以上限制的，臨床醫生應向醫療機構藥事管理與藥物治療學委員會提出申請和備案，在開具此類處方時醫師再次簽字確認。

開具《醫療用毒性藥品管理辦法》中的 28 種毒性中藥飲片（表 1）時，應使用毒性藥品專用處方，嚴禁超劑量使用，一次處方不得超過 2 d 極量。

掌握藥物的毒性及其中毒后的臨床表現及搶救方法，密切觀察服藥后的病情變化，必要時及時采取合理、有效的搶救治療手段。

處方用藥應避免配伍和使用禁忌，如“十八反、十九畏”及妊娠禁忌，同時應注意是否存在證候禁忌和服藥飲食禁忌。根據病情確需使用的應再次簽字確認。

①應避免出現湯劑與中成藥相互矛盾的現象。②應避免重復用藥，如用藥重復、劑量疊加。③應避免出現配伍禁忌現象。④給藥途徑相同時，服用時間應有一定間隔。

①應盡可能了解兩種藥物之間的相互關系，如有明確禁忌的，應避免聯合應用。②給藥途徑相同時，服用時間應有一定間隔。③應注意觀察兩者合用后的病情變化，如出現不良反應應及時停止合并用藥，并對癥處理。

對育齡婦女應詳細詢問是否懷孕或預期懷孕，孕婦應避免使用妊娠禁忌藥。

①應注意生理特殊性，根據不同年齡階段兒童生理特點，選擇恰當的藥物和用藥方法，必須兼顧有效性和安全性。

②應結合具體病情，在保證有效性和安全性的前提下，根據兒童年齡與體重選擇相應藥量。一般情況新生兒用成人量的 1/6，乳嬰兒為成人量的 1/3～1/2，幼兒及幼童為成人量的 2/3 或用成人量，學齡兒童用成人量。

③應避免選擇毒副作用較大或含有對小兒有特殊毒副作用成分的中藥飲片。

④兒童患者使用中藥飲片的種類不宜多。

⑤根據治療效果，應盡量縮短兒童用藥療程，及時減量或停藥。

①優先治療原則：老年人常患有多種慢性疾病，為避免同時使用多種藥物，要注意病情的輕重緩急和主要病證，確定優先治療的原則。

②注意聯合用藥：老年人由于所患疾病往往不止一種，使用藥物種類也較多，使用中藥飲片時要注意詢問同時合并使用的其它藥物，了解是否會產生不良影響，并加以預防。

③劑量要適當：由于其肝腎功能多有不同程度減退，或合并有多器官嚴重疾病，對藥物耐受量低，藥物劑量一般要從小劑量開始用藥。

④慎用藥性峻猛品種：老年人身體各項機能退化，對汗、吐、下等作用峻猛的藥物要慎重。

中藥飲片臨床使用應以湯劑口服為主，臨床使用時還可根據藥物性質、病情的需要、使用部位等選擇合適的其它給藥途徑，如外洗、熏蒸等，同時選擇合適的給藥溫度、給藥時間、給藥次數和療程。

中藥湯劑的煎煮應選擇合適的煎煮器具，合理掌握煎煮時間、加水量、煎煮火候，并注意先煎、后下等中藥的特殊煎煮方法。

除中藥湯劑外，中藥飲片臨床使用時也可以根據患者病情及病程、使用部位、藥物性質、攜帶保管等情況，制成丸劑、散劑、顆粒劑等臨方制劑劑型。制作中藥臨方制劑時，藥物劑量的轉換應適當。選擇散劑、丸劑、膠囊、酒劑等非水煎劑型時，應注意烏頭、附子等須煎煮以減毒藥物的使用，使用劑量應進行調整，并與相應的標準、規范保持一致。

醫療機構應加強對中藥飲片不良事件/不良反應的監測和收集，發現不良事件/不良反應及時上報。

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