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2021年01月28日 11:38:07來源：制藥網
【制藥網 行業動態】近年來，隨著國內新藥審評審批提升、醫保控費、藥品集采常態化的推進，創新也成為了傳統藥企們不能回避的話題。目前，以恒瑞醫藥、信立泰、復星醫藥、天士力、石藥集團等為代表的大型傳統藥企已經成為行業內向創新型藥企轉型的很好例子，另外，更多的傳統藥企還在創新轉型的路上，例如羅欣藥業、人福醫藥、奧賽康、億帆醫藥等。而從轉型的方式來看，主要包括自主研發、與其他公司合作、收購新公司等。
其中，羅欣藥業通過采取自主研發與合作研發相結合的模式，積極布局創新研發升級，聚焦消化、抗腫瘤等臨床急需領域的藥品研發，目前創新藥管線已擁有十多個品種，涉及消化、呼吸、抗腫瘤等臨床急需領域。另外，公司也在積極布局研發升級，并有多個自主研發品種取得實質性進展。其中，ATP競爭性mTORC1/mTORC2選擇性抑制劑LXI-15029、選擇性雌激素受體下調劑LX-039、PI3Kα選擇性抑制劑LX-086均已進入臨床1期研究階段，鉀離子競爭性酸阻滯劑LXI-15028更在臨床3期研究中達到主要療效終點；此外LXI-15028、LXI-15029兩個創新藥管線研究均被列入國家“重大新藥創制”科技重大專項計劃。
人福醫藥在轉型升級的過程中堅持“歸核”戰略，圍繞核心產品線深耕研發創新。目前，集團在研產品200個以上，在研一類新藥20個以上，24個項目被列為國家重大新藥創制項目，2項獲國家高技術研究發展計劃(863計劃)立項。公司歷時10年研發的苯磺酸瑞馬唑侖在2020年7月正式獲批上市，打破了國內外臨床廣泛使用的鎮靜藥物領域近30年無創新藥上市的局面；2020年3月，用于全身麻醉誘導和維持的阿芬太尼獲批上市，人福醫藥成為亞洲第1的麻醉藥品研發生產基地，國內僅人福醫藥為芬太尼全系研發生產企業。
奧賽康正通過加大研發投入，由“仿創結合”向“創仿結合”轉型。奧賽康藥業在消化道潰瘍領域優勢凸顯，抗耐藥菌感染產品群中的多粘菌素、泊沙康唑已經申報生產，其他領域產品如國產DPP-4抑制劑沙格列汀片、國家重大專項支持產品地拉羅司分散片等也在陸續上市及報產。公司還在加快老齡病、兒童藥、罕見病等領域的新藥研發，旨在為國內患者提高用藥可及性等。從創新藥產品管線來看，部分在研創新藥如創新藥三代EGFR抑制劑ASK120067、國產靶向Claudin18.2抗體藥物ASKB589，目前分別正在開展臨床二期研究、即將開展一期病人入組，另外，奧賽康與中國醫學科學院合作開發的針對革蘭氏陰性菌多藥耐藥、泛藥的新一代升級產品，預計今年向CDE遞交IND申請。
億帆醫藥是維生素B5全球龍頭，公司在創新轉型過程中熱衷于收購成長性良好的公司。其創新生物藥貝格司亭(F-627)是國內頭一個通過國際三期臨床試驗的創新生物藥，在目前開發的所有的長效G-CSF中，該產品占據任何一個生物類似物產品都無法占據到的市場份額。另一款擬用于治療急性組織損傷和炎癥性疾病的在研藥F-652也具有很大的潛質，目前已經通過美國FDA 2a臨床試驗，并獲得GVHD孤兒藥資格。
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