| 10)申請公布號 (43)申請公布日 (21)申請號 201510916829.0 (22)申請日 2015.12.10 A61K 36/8969(2006.01) A61P 27/16(2006.01) (71)申請人 浦元清 地址 200092 上海市楊浦區撫順路 373 弄 7 號 505 室 (72)發明人 浦元清 黃烈霞 宋學章 (74)專利代理機構 上海弼興律師事務所 31283 代理人 薛琦 余化鵬 (54) 發明名稱 一種治療耳鳴的中藥組合物、 藥劑及其制備 方法和應用 (57) 摘要 本發明公開了一種治療耳鳴的中藥組合物、 藥劑及其制備方法和應用。其中， 中藥組合物包 括下述重量份的組分 ： 石菖蒲 50 70 份， 熟地黃 12 18 份， 制山茱萸 10 15 份， 牡丹皮 10 15 份， 山藥1218份， 茯苓1218份， 澤瀉1218 份， 牛滕 8 12 份， 黃精 12 18 份， 甘草 5 10 份， 黃芪 12 18 份和靈芝 12 18 份。該中藥組 合物可采用下述方式進行制備 ： 將所述中藥組合 物的各組分混合后， 粉碎為細粉， 即可。本發明的 中藥組合物配合理療耳鳴治愈率可高達 94.9， 患者康復時間最長 7 天， 最短僅 2 天。 (51)Int.Cl. (19)中華人民共和國國家知識產權局 (12)發明專利申請 權利要求書1頁 說明書5頁 CN 106860759 A 2017.06.20 CN 106860759 A 1/1 頁 2 1.一種治療耳鳴的中藥組合物， 其特征在于， 所述中藥組合物包括下述重量份的組分 ： 石菖蒲 50 70 份， 熟地黃 12 18 份， 制山茱萸 10 15 份， 牡丹皮 10 15 份， 山藥 12 18 份， 茯苓 12 18 份， 澤瀉 12 18 份， 牛滕 8 12 份， 黃精 12 18 份， 甘草 5 10 份， 黃芪 12 18 份和靈芝 12 18 份。 2.如權利要求 1 所述的中藥組合物， 其特征在于， 所述中藥組合物包括下述重量份的 組分 ： 石菖蒲 60 份， 熟地黃 15 份， 制山茱萸 12 份， 牡丹皮 12 份， 山藥 15 份， 茯苓 15 份， 澤 瀉 15 份， 牛滕 10 份， 黃精 15 份， 甘草 8 份， 黃芪 15 份和靈芝 15 份。 3.一種如權利要求1或2所述中藥組合物的制備方法， 其特征在于， 所述制備方法按照 下述方式進行 ： 將所述中藥組合物的各組分混合后， 粉碎為細粉， 即可。 4.如權利要求 3 所述的制備方法， 其特征在于， 所述粉碎操作結束后所得細粉的粒徑 為 20 200 目。 5.如權利要求 4 所述的制備方法， 其特征在于， 所述粉碎操作結束后所得細粉的粒徑 為 100 200 目。 6.如權利要求 5 所述的制備方法， 其特征在于， 所述粉碎操作結束后所得細粉的粒徑 為 150 200 目。 7.一種治療耳鳴的藥劑， 其特征在于， 所述藥劑包括如權利要求1或2所述的中藥組合 物和醫學上可接受的輔料。 8.一種如權利要求 1 或 2 所述的中藥組合物在制備治療耳鳴藥物上的應用。 權 利 要 求 書 CN 106860759 A 2 1/5 頁 3 一種治療耳鳴的中藥組合物、 藥劑及其制備方法和應用 技術領域 0001 本發明涉及一種治療耳鳴的中藥組合物、 藥劑及其制備方法和應用。 背景技術 0002 耳鳴是由許多單一或綜合原因引起的一組癥狀， 表現多樣。 耳鳴可與耳聾伴發， 也 可以獨立存在。 絕大多數耳鳴為自覺性耳鳴， 自覺性耳鳴中絕大多數為感應神經性耳鳴。 就 目前認識， 感應神經性耳鳴與年齡因素、 精神因素、 疲勞、 焦慮、 環境噪聲、 耳毒藥物、 過度煙 酒、 咖啡等有一定關系。感應性耳鳴發生的病理機制非常復雜， 基礎研究揭示， 感應神經性 耳鳴的產生可能與聽神經沖動傳入路徑上反饋抑制功能削弱， 引起神經元異常興奮， 導致 異常生物放電有關。 0003 目前國內外治療感應神經性耳鳴的方法不外乎以下幾種 ： 0004 1) 一般治療 ： 休息并保持安靜， 適當使用鎮靜劑 ； 但鎮靜劑久用會帶來嚴重副作 用。 0005 2) 神經營養藥物治療 ： 此方式的治療作用微乎其微。 0006 3) 改善內耳微循環藥物治療 ： 由于內耳微循環是不容易改變的， 此方式的治療效 果也極有限。 0007 4) 選擇性使用抑制神經異常興奮的藥物治療 ： 此類藥物有較大副作用， 因而不宜 多采用。 0008 5) 中醫辨證， 施于平肝、 重鎮、 養陰、 補腎等法， 但很多患者無證可辨， 即使有證可 辨， 于耳鳴治療也無濟于事。 0009 因此， 現有技術中治療感應神經性耳鳴的方法都不能取得滿意療效， 需要開發一 種療效好的感應神經性耳鳴治療方式。 發明內容 0010 本發明所解決的技術問題在于克服現有的耳鳴治療方式療效不好的缺陷， 提供了 一種治療耳鳴的中藥組合物、 藥劑及其制備方法和應用。采用本發明的中藥組合物配合理 療耳鳴治愈率高達 94.9， 患者康復時間最長 7 天， 最短僅 2 天。 0011 本發明通過以下技術方案解決上述技術問題。 0012 本發明提供了一種治療耳鳴的中藥組合物， 所述中藥組合物包括下述重量 份 的 組 分 ： 石 菖 蒲 (Acorus tatarinowii Schott.)50 70 份， 熟 地 黃 (Rehmannia glutimosa(Gaert.)Libosch.ex Fisch.et Mey.)12 18 份， 制山茱萸 (Cornus officinalis Sieb.et Zucc.)10 15 份， 牡丹皮 (Paeonia suffruticosa Andr.)10 15 份， 山藥(Dioscorea orrosita Thunb.)1218份， 茯苓(Poria cocos(Schw.)Wolf.)12 18 份， 澤瀉 (Alisma orientalis(Sam.)Juzep.)12 18 份， 牛滕 (Achyranthes bidentata Blume)8 12 份，黃 精 (Polygonatum kingianum Coll.Et Hemsl)12 18 份，甘 草 (Glycyrrhiza uralensis Fisch.)5 10 份， 黃芪 (Astragalus membranaceus(Fisch.) 說 明 書 CN 106860759 A 3 2/5 頁 4 Bunge.)12 18 份和靈芝 (Ganoderma Lucidum(Leyss.ex Fr.)Karst.)12 18 份。 0013 在本發明一較佳實施例中， 所述中藥組合物包括下述重量份的組分 ： 石菖蒲 60 份， 熟地黃 15 份， 制山茱萸 12 份， 牡丹皮 12 份， 山藥 15 份， 茯苓 15 份， 澤瀉 15 份， 牛滕 10 份， 黃精 15 份， 甘草 8 份， 黃芪 15 份和靈芝 15 份。 0014 在本發明另一較佳實施例中， 所述中藥組合物由下述重量份的組分組成 ： 石菖蒲 50 70 份， 熟地黃 12 18 份， 制山茱萸 10 15 份， 牡丹皮 10 15 份， 山藥 12 18 份， 茯苓 12 18 份， 澤瀉 12 18 份， 牛滕 8 12 份， 黃精 12 18 份， 甘草 5 10 份， 黃芪 12 18 份和靈芝 12 18 份。 0015 在本發明又一較佳實施例中， 所述中藥組合物由下述重量份的組分組成 ： 石菖蒲 60 份， 熟地黃 15 份， 制山茱萸 12 份， 牡丹皮 12 份， 山藥 15 份， 茯苓 15 份， 澤瀉 15 份， 牛滕 10 份， 黃精 15 份， 甘草 8 份， 黃芪 15 份和靈芝 15 份。 0016 本發明中， 所用石菖蒲、 熟地黃、 制山茱萸、 牡丹皮、 山藥、 茯苓、 澤瀉、 牛滕、 黃精、 甘草、 黃芪和 / 或靈芝均為本領域常規使用的中藥原料藥。 0017 本發明中， 所述中藥組合物可為所有組分混合的一組份形式， 也可為各組分獨立 或將各組分分成若干組的多組份套裝形式。 0018 本發明還提供了一種上述中藥組合物的制備方法， 其包括如下步驟 ： 將所述中藥 組合物的各組分混合后， 粉碎為細粉， 即可。 0019 其中， 所述粉碎可按照本領域常規的方法和條件進行， 例如干法粉碎、 濕法粉碎、 低溫粉碎和超細粉碎等， 具體方法和條件可根據實際需要進行選擇。粉碎操作結束后所得 細粉的粒徑一般在 20 200 目， 較佳地為 100 200 目， 更佳地為 150 200 目。 0020 本發明還提供了上述中藥組合物的使用方法。 0021 本發明中， 所述中藥組合物的使用方法可按照本領域的常規方法進行， 所述中藥 組合物的使用形式可為藥材本身、 藥材的煎煮液、 煎煮液的濃縮浸膏或煎煮液的濃縮干粉。 0022 較佳地， 所述中藥組合物可以細粉的形式開水沖服或以中藥煎煮液的形式直接服 用。當以細粉形式開水沖服時， 較佳地， 服用劑量為每日 2 3 次， 每次 3g。當以煎煮液形 式服用時， 較佳地， 服用劑量約每日 50 200mL， 分 2 3 次服用。 0023 其中， 以煎煮液形式服用時， 較佳地， 可采用下述方法進行 ： 將所述中藥組合物的 各組分浸泡于水中， 然后煎煮， 固液分離得煎煮液。 0024 其中， 所述浸泡為本領域常規操作， 浸泡時所用水的量一般以沒過藥面為宜， 所述 浸泡的時間較佳地為 30min。 0025 其中， 所述煎煮為本領域常規操作， 在煎煮過程中一般還進一步包括攪拌的操作， 以避免藥材煎糊。所述煎煮的溫度較佳地為 95 100， 所述煎煮的時間較佳地為 45 60min。煎煮后， 所得煎煮液， 每劑約 50 200mL， 每劑為一日量， 分 2 3 次服用。原則 上， 上述中藥煎煮液當天制備當天服用， 但是為了服用方便， 也可大批量制備中藥煎煮液， 以 20 100mL/ 袋分裝， 服用時， 加熱即可。 0026 本發明還提供了一種治療耳鳴的藥劑， 其包括上述中藥組合物和醫學上可接受的 輔料， 例如制備不同劑型時所需的各種常規輔料， 如崩解劑、 潤滑劑、 粘合劑等。根據需要， 可選擇上述輔料， 按照常規的中藥制劑方法制成常用口服劑型， 如丸劑、 散劑、 片劑、 膠囊 劑、 口服液等。 說 明 書 CN 106860759 A 4 3/5 頁 5 0027 本發明還提供了上述中藥組合物在制備治療耳鳴藥物上的應用。 0028 為了達到更好的療效， 本發明的中藥組合物可與治療保健儀器配合使用。所述治 療保健儀器為本領域常規使用的治療保健儀器， 較佳地為中國專利 CN202637727U 公開的 治療保健儀器。 0029 在符合本領域常識的基礎上， 上述各優選條件， 可任意組合， 即得本發明各較佳實 例。 0030 本發明所用試劑和原料均市售可得。 0031 本發明的積極進步效果在于 ： 本發明的中藥組合物在治療耳鳴上具有很好的療 效 ； 本發明的中藥組合物配合理療， 耳鳴治愈率高達 94.9， 患者康復時間最長 7 天， 最短 僅 2 天。 具體實施方式 0032 下面通過實施例的方式進一步說明本發明， 但并不因此將本發明限制在所述的實 施例范圍之中。 下列實施例中未注明具體條件的實驗方法， 按照常規方法和條件， 或按照商 品說明書選擇。 0033 下述實施例中， 所用原料藥均市售可得。所用治療保健儀器為中國專利 CN202637727U 說明書第 0018 段公開的治療保健儀器， 為了方便治療， 所用治療保健儀器 也可以為 CN202637727U 說明書第 0019 或 0020 段公開的治療保健儀器。 0034 實施例 1 0035 一種治療耳鳴的中藥組合物， 其包括下述組分 ： 石菖蒲 60 份， 熟地黃 15 份， 制山 茱萸 12 份， 牡丹皮 12 份， 山藥 15 份， 茯苓 15 份， 澤瀉 15 份， 牛滕 10 份， 黃精 15 份， 甘草 8 份， 黃芪 15 份和靈芝 15 份 ； 0036 該中藥組合物的制備方法如下 ： 按配比， 將各組分混合后， 粉碎為細粉。實施例 2 0037 一種治療耳鳴的中藥組合物， 其包括下述組分 ： 石菖蒲 60 份， 熟地黃 15 份， 制山 茱萸 12 份， 牡丹皮 12 份， 山藥 15 份， 茯苓 15 份， 澤瀉 15 份， 牛滕 10 份， 黃精 15 份， 甘草 8 份， 黃芪 15 份和靈芝 15 份 ； 0038 該中藥組合物的制備方法如下 ： 按配比， 將各組分在水中浸泡 30min， 然后在 100下煎煮60min， 固液分離， 得煎煮液。 為方便服用， 將煎煮液分50mL/袋包裝， 加熱即可 服用。 0039 實施例 3 0040 一種治療耳鳴的中藥組合物， 其包括下述組分 ： 石菖蒲50份， 熟地黃12份， 制山茱 萸 10 份， 牡丹皮 10 份， 山藥 12 份， 茯苓 12 份， 澤瀉 12 份， 牛滕 8 份， 黃精 12 份， 甘草 5 份， 黃芪 12 份和靈芝 12 份 ； 0041 該中藥組合物的制備方法如下 ： 按配比， 將各組分混合后， 粉碎為細粉。 0042 實施例 4 0043 一種治療耳鳴的中藥組合物， 其包括下述組分 ： 石菖蒲70份， 熟地黃18份， 制山茱 萸 15 份， 牡丹皮 15 份， 山藥 18 份， 茯苓 18 份， 澤瀉 18 份， 牛滕 12 份， 黃精 18 份， 甘草 10 份， 黃芪 18 份和靈芝 18 份 ； 0044 該中藥組合物的制備方法如下 ： 按配比， 將各組分在水中浸泡 30min， 然后在 說 明 書 CN 106860759 A 5 4/5 頁 6 100下煎煮 45min， 固液分離， 得煎煮液。為方便服用， 將煎煮液分 100mL/ 袋包裝， 加熱即 可服用。 0045 效果實施例 1 0046 實施例 1 的中藥組合物在治療耳鳴上的臨床療效觀察。 0047 1、 病例資料 0048 收治門診患者共 39 例， 其中男 17 例， 女 22 例。患者年齡 20 歲以下 2 例， 20 40 歲 9 例， 40 60 歲 21 例， 60 歲以上 7 例。患者病程最長 10 年， 最短 1 年。 0049 2、 治療方法 0050 每日口服實施例 1 制得的中藥組合物細粉， 每日 2 3 次， 每次 3g， 開水沖服。服 用后平臥于治療保健儀器的治療床上， 將磁盤對準患者頭部， 在 3 6Hz 頻率下連續理療 2h， 7 天為一個療程。 0051 3、 療效評定標準 0052 治愈 ： 臨床癥狀消失后觀察 6 個月無反復。 0053 好轉 ： 臨床癥狀明顯改善， 但未完全消失。 0054 無效 ： 臨床癥狀無改變。 0055 4、 治療結果 ( 見表 1) 0056 表 1 0057 0058 由上表可知， 采用實施例 1 的中藥組合物配合治療保健儀器理療， 耳鳴治愈率可 高達 94.9， 患者最短治愈時間僅為 2 天。實施例 2 4 的耳鳴治療效果與實施例 1 相當。 0059 典型病例例舉如下 ： 0060 典型病例 0061 陳某， 耳鳴已十余年， 尤以晚上耳朵叫得響， 難以入眠， 使得白天精神不好， 多方就 醫無效。 服用本發明的中藥組合物后配合治療保健儀器理療， 僅二天兩耳耳鳴已不響， 三年 來未見復發。 0062 典型病例 0063 姚女士， 她耳鳴叫得特別響， 多家醫院醫治無效， 十分苦惱。服用本發明的中藥組 合物后配合治療保健儀器理療， 二天就有效， 隔一天又有反復， 后再鞏固觀療四天， 至今三 年未見復發。 0064 典型病例 說 明 書 CN 106860759 A 6 5/5 頁 7 0065 朱女士， 耳鳴八年， 服用本發明的中藥組合物后配合治療保健儀器理療， 一天后就 有好轉， 但第二天又回復到原樣， 結果再連續鞏固觀療四天后， 兩耳耳鳴癥狀消失， 至今已 二年半未見復發。 說 明 書 CN 106860759 A 7 |
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