藥品名稱:碧蘭麻(復方鹽酸阿替卡因注射液)
性狀:本品為無色澄明液體。
適應癥:口腔用局部麻醉劑,特別適用于涉及切骨術及粘膜切開的外科手術過程。
用法用量:局部浸潤或神經阻滯麻醉,口腔內粘膜下注射給藥。注射前請抽回血以檢查是否誤入血管,尤其行神經阻滯麻醉時。注射速度不得超過1ml/分鐘。成人:必須根據手術需要注射適當的劑量。對于一般性手術,通常給藥劑量為1/2-1支或遵醫囑。鹽酸阿替卡因最大用量不得超過7mg/kg體重。4歲以上兒童:必須根據兒童的年齡、體重、手術類型使用不同的劑量。鹽酸阿替卡因最大用量不超過5mg/kg體重。鹽酸阿替卡因的兒童平均使用劑量以mg計可計算如下:兒童的體重(kg)× 1.33。老年人:使用成人劑量的一半。
成份:本品為復方制劑,其組分為鹽酸阿替卡因與腎上腺素。鹽酸阿替卡因的化學名稱為4-甲基-3-[[1-氧代-2-(丙氨基)-丙基]氨基]-2-噻吩羧酸甲酯鹽酸鹽。
藥理毒理:鹽酸阿替卡因屬酰胺類局部注射麻醉劑,可以阻斷沿注射部位神經纖維的神經傳導,起局部麻醉作用。在阿替卡因溶液中添加1/100,000腎上腺素的作用在于收縮局部血管,延緩麻醉劑進入全身循環,維持局部組織濃度,同時亦可獲得出血極少的手術野。局麻作用在給藥后2-3分鐘出現,可持續約60分鐘。牙髓麻醉時,可縮短2-3倍時間。
不良反應:如同所有的口腔麻醉劑,使用本品病人有可能出現暈厥。本品含有的焦亞硫酸鹽可能引起過敏反應或加重過敏反應。用藥過量或某些敏感的患者可能出現以下臨床癥狀/體征:1.中樞神經系統:神經質、激動不安、呵欠、震顫、憂慮、眼球震顫、多語癥、頭痛、惡心、耳鳴。如出現以上癥狀,應要求患者過度呼吸,嚴密監視以防中樞神經抑制造成病情惡化伴發癲癇。2.呼吸系統:呼吸急促,然后呼吸過緩,可能導致呼吸暫停。3.心血管系統:心動過速、心動過緩、心血管抑制伴隨動脈低血壓,可能導致虛脫、心律失常(室性早博、室顫)、傳導阻滯(房室阻滯)。以上心臟表現可能導致心臟停博。
禁忌:下列患者禁用本品:1、4歲以下兒童;2、對局麻藥或本品中其他成分過敏者;3、嚴重房室傳導障礙而無起搏器的患者;4、經治療沒有得到控制的癲癇患者5、卟啉病。本品不建議與西布曲明合用(見藥物相互作用)。
藥物相互作用:本品不建議與其它藥物合并使用。
注意事項:1、必須進行臨床綜合考慮,了解病史,以便決定手術方法、同步治療方案。2、應先行注射5%-10%的劑量,試驗是否存在過敏反應。3、本品應緩慢注射,嚴禁注射于血管中,注射前必須做抽回血檢查。4、使用本品的過程中應維持與患者的語言交流。5、接受抗凝劑治療者須嚴密監視(監測國際標準化比值)。6、高血壓或糖尿病患者慎用本品。7、本品可能引起局部組織壞死。8、麻醉咬合危險:各種咬合(唇、頰、粘膜、舌),建議患者在感覺恢復前不要咀嚼口香糖或食物。9、避免注射于感染及炎癥部位(麻醉效果降低)。10、運動員使用需注意本藥活性成分可引起興奮劑檢查尿檢結果出現陽性。11、因酰胺類局麻藥主要由肝臟代謝,嚴重肝功能不全患者需降低劑量。缺氧、高鉀血癥、代謝性酸中毒患者亦需降低使用劑量。12、本品中含有10萬分之一的腎上腺素,以下情況須嚴密注意:(1)除心動過緩之外的各種類型的心律失常(2)冠狀動脈供血不足(3)嚴重動脈高血壓與一些藥物(見藥物相互作用)合并應用時,需嚴密監測患者的臨床癥狀以及生化指標。
規格:每支1.7ml。
貯藏:密封。
批準文號:注冊證號H20020131
生產廠家:Produits Dentaires Pierre Rolland
|