2020年全球藥企研發(fā)投入TOP10：羅氏蟬聯(lián)、諾華下滑、禮來歸來、BMS三級跳

zjshzq 2021-04-10

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2020年是人類歷史長河上非常難忘的一年，新冠疫情的全球大流行給藥企帶來了前所未有的挑戰(zhàn)和機遇，圍繞COVID-19疫苗、治療藥物以及檢測診斷試劑的開發(fā)無疑成為藥企的研發(fā)投入新引擎。近日，FierceBiotech公布了2020年全球藥企研發(fā)投入TOP10名單。

整體來看，2020年研發(fā)投入TOP10藥企的總研發(fā)投入金額高達960億美元，平均研發(fā)投入占比為20.23%，與2019年研發(fā)投入TOP10藥企的研發(fā)投入總金額（820億美元）及平均研發(fā)投入占比（18.80%）相比均有所增加。這種局面的出現(xiàn)，除了藥企研發(fā)投入增加以外，還與疫情影響了部分藥企的收入有關(guān)

與2019年藥企研發(fā)投入TOP10排行榜相比，羅氏穩(wěn)坐第一，默沙東反超強生排名第二，百時美施貴寶（BMS）實現(xiàn)三級跳排名第四，輝瑞反超諾華排名第五，葛蘭素史克（GSK）反超賽諾菲和艾伯維排名第七，禮來以60.8億美元的研發(fā)投入擠進TOP10，排名第十，而阿斯利康以59億美元的研發(fā)投入跌出前十

1、羅氏

穩(wěn)坐研發(fā)投入頭把交椅，診斷業(yè)務(wù)拉動營收增長

2020年羅氏研發(fā)投入約130億瑞士法郎，較2019年增加13億瑞士法郎，穩(wěn)坐2020年藥企研發(fā)投入排行榜榜首，不過與排名第二的藥企研發(fā)投入差距縮小。

由于受生物類似物的沖擊，2020年羅氏制藥業(yè)務(wù)收入下滑，但受COVID-19推動，2020年羅氏診斷業(yè)務(wù)增長14%，達到137.91億瑞士法郎。整體上，2020年羅氏總營收增長1%，達583億瑞士法郎，研發(fā)投入占總營收的比例達22.20%，較2019年的19%有所增加。

2020年羅氏研發(fā)投入的增加主要因為簽署了一系列新冠交易以及增加對新冠檢測方法的開發(fā)，此外還以7500萬英鎊（9700萬美元）的前期款從Enterprise Therapeutics公司獲得I期泛基因型囊性纖維化藥物TMEM16A增效劑。不過去年4月羅氏叫停了加壓素1a（V1a）受體拮抗劑balovaptan（RG7314）治療自閉癥、MDM2抑制劑idasanutlin（RG7388）治療真性紅細胞增多癥以及聯(lián)合cytarabine治療復(fù)發(fā)/難治性急性髓系白血病等6個臨床項目，而且與合作伙伴 AC Immune 聯(lián)合開發(fā)的Tau 抗體 semorinemab 治療早期阿爾茨海默癥的II 期臨床試驗慘遭失敗。但羅氏并沒有放棄阿爾茨海默癥藥物的開發(fā)，今年1月計劃與英國劍橋量子計算公司合作，探索量子計算機在設(shè)計和提供新治療化合物方面的潛力。

2、默沙東

新冠疫苗投入打水漂，圍繞腫瘤療法達成多項交易

2020年默沙東研發(fā)投入136億美元，較2019年增加37億美元，超過強生排名第二。2020年默沙東營收480億美元，研發(fā)投入占比達28.3%。

2020年默沙東在新冠疫苗方面的投入并未收到相應(yīng)的回報。2020年11月，默沙東以4.25億美元的預(yù)付款收購Oncolmmune來增加針對SARS-CoV-2 / COVID-19的臨床管線，其中Oncolmmune的領(lǐng)先產(chǎn)品CD24Fc是一種可調(diào)節(jié)宿主對組織損傷的炎癥反應(yīng)的新型療法，在治療新冠疾病的3期臨床試驗中取得了積極結(jié)果。此外，為了擺脫對Keytruda的依賴以及擴充產(chǎn)品管線，默沙東還圍繞腫瘤藥物進行一些列交易，如與Taiho、Astex達成合作開發(fā)和許可協(xié)議、收購VelosBio等。

3、強生

新冠疫苗獲批，收購多家生物技術(shù)公司

2020年強生研發(fā)投入達121.5億美元，較2019年增加7.9億美元。2020年營收826億美元，研發(fā)投入占比達14.7％。

隨著新冠疫情的爆發(fā)，強生迅速投身新冠疫苗開發(fā)，目前其新冠疫苗以下美國、韓國等國家和地區(qū)獲批。此外，2020年強生先后收購了Fate Therapeutics、Momenta公司，以及Hemera的基因療法來擴充其研發(fā)管線。

4、百時美施貴寶

收購新基后總營收、研發(fā)投入排名上升，CAR-T療法獲批

2020年百時美施貴寶研發(fā)投入達111.4億美元，較2019年增加50億美元，2020年營收達425億美元，較2019年大幅增加，研發(fā)投入占比達到26%。

由于收購新基，2020年百時美施貴寶的總營收和研發(fā)投入都明顯增加，總營收排名由2019年的第十一上升至第七，研發(fā)投入排名由2019年的第八上升至第四。目前，新基與藍鳥生物合作開發(fā)的CAR-T療法（Breyanzi，lisocabtagene maraleucel）已歷經(jīng)坎坷在美國獲批。此外，2020年百時美施貴寶還與Anokion擴大全球合作協(xié)議，以131億美元價格收購MyoKardia來拓展其心血管藥物管線。

5、輝瑞

研發(fā)投入增加，排名不變

2020年輝瑞研發(fā)投入達94億美元，較2019年增加7.5億美元，但排名不變，仍是第五，總營收達419億美元，研發(fā)投入占比達22.4％。

2020年3月，輝瑞與BioNTech達成合作開發(fā)新冠疫苗BNT162。目前該疫苗已在全球多個國家和地區(qū)獲得緊急使用授權(quán)，預(yù)計2021年有望帶來150億美元的收入。此外，去年10月輝瑞收購Arixa制藥來推進口服型抗生素開發(fā)，今年初又與Dewpoint達成超2億美元合作來開發(fā)治療強直性肌營養(yǎng)不良癥1型的潛在療法。

而且，去年輝瑞還剔除了非酒精性脂肪性肝炎（NASH）藥物PF-0522130、白細胞介素-1受體相關(guān)激酶-4（IRAK4)抑制劑PF-06650833以及前列腺癌治療疫苗PF-06753512幾個臨床項目。

6、諾華

研發(fā)投入減少，排名下滑

2020年諾華研發(fā)投入達89億美元，較2019年減少5億美元，研發(fā)投入排名由去年的第四下滑至第六。2020年總營收達486.5億美元，研發(fā)投入占比高達18.2%。

2020年諾華與Molecular Partners達成合作，共同開發(fā)新冠肺炎療法，隨后又與Mesoblast達成授權(quán)許可，開發(fā)、商業(yè)化和生產(chǎn)用于急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）的同種異體間充質(zhì)干細胞（MSC）療法Remestemcel-L（其中包括與新冠肺炎（COVID-19）有關(guān)的ARDS）。而且，今年初諾華與輝瑞/Biontech草簽協(xié)議，幫助其生產(chǎn)新冠疫苗。

此外，諾華繼續(xù)實施數(shù)字戰(zhàn)略，與微軟達成合作協(xié)議利用AI研發(fā)新藥，并且還致力于開發(fā)遠程臨床試驗工具、建立數(shù)字療法。

雖然2020年諾華研發(fā)投入較去年下滑，但2020年諾華多款新藥取得監(jiān)管批準，如MET抑制劑Tabrecta被批準用于治療特定類型的NSCLC，CD20單抗Kesimpta（ofatumumab）被批準用于治療多發(fā)性硬化，RNAi療法Leqvio被批準用于治療血脂異常。

7、葛蘭素史克

新冠疫苗研發(fā)坎坷，多項臨床試驗受挫

2020年葛蘭素史克研發(fā)投入55.2億英鎊，較2019年增加9.5億英鎊，研發(fā)投入排名由去年的第十上升至第七。2020年總營收340.9億英鎊，研發(fā)投入占比達16.1％。

2020年4月，葛蘭素史克與賽諾菲合作研發(fā)重組新冠疫苗，同年12月因老年受試者免疫反應(yīng)不合格推遲上市計劃，不過今年3月份已向FDA申請緊急使用授權(quán)，但已落后競爭對手。

此外，葛蘭素史克其他多款藥物開發(fā)也不順利。2020年1月，其LAG-3單抗GSK2831781（IMP731）針對活動性潰瘍性腸炎的Ⅱ期臨床研究經(jīng)中期評估后停止。更恐怖的是，今年1月其與默沙東共同開發(fā)的TGF-β/PD-L1雙靶點藥物bintrafusp alfa有三項臨床試驗宣布失敗。

8、賽諾菲

多家合作開發(fā)新冠疫苗，瘦身后開啟買買買模式

2020年賽諾菲研發(fā)投入達55.2億歐元，較2019年減少5億歐元，2020年總營收360億美元，研發(fā)占比達15.3%。

2020年賽諾菲除與葛蘭素史克聯(lián)合開發(fā)重組新冠疫苗，還與Translate Bio合作開發(fā)mRNA新冠疫苗。目前該mRNA新冠疫苗已啟動1/2期臨床試驗，預(yù)計中期分析結(jié)果將于今年第三季度公布。而且今年2月，賽諾菲與強生建立生產(chǎn)合作關(guān)系，在歐洲生產(chǎn)強生腺病毒載體的新冠肺炎疫苗。

2019年賽諾菲從其研發(fā)管線中剔除了38個研發(fā)項目，以更加聚焦于腫瘤學(xué)、免疫學(xué)、罕見疾病等領(lǐng)域，2020年賽諾菲與多家企業(yè)達成合作來加強管線。去年7月與Kymera達成多項目戰(zhàn)略合作，聯(lián)合開發(fā)和商業(yè)化針對IRAK4的“first-in-class”蛋白降解療法，治療免疫炎癥疾病。同月賽諾菲與Kiadis達成近10億美元的合作，構(gòu)建NK細胞/CD38抗體抗癌新組合，隨后11月賽諾菲將Kiadis收購，正式加入NK細胞療法競賽。去年8月，賽諾菲又以34億美元的價格收購Principia Biopharma，獲得后者治療多發(fā)性硬化癥和其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的BTK抑制劑SAR442168等藥物所有權(quán)。

此外，今年初賽諾菲以11億美元的預(yù)付款收購Kymab，獲得后者主要產(chǎn)品KY10055的全部全球權(quán)利，據(jù)悉KY10055是一種靶向關(guān)鍵免疫系統(tǒng)調(diào)控因子OX40L的全人源單克隆抗體，去年8月其治療中重度特應(yīng)性皮炎的一項2a期臨床試驗達到兩個主要終點。時隔一天，賽諾菲又與Biond Biologics達成11億美元合作，獲得后者BND-22的全球獨家許可。BND-22是一種人源化的IgG4，靶向免疫球蛋白樣轉(zhuǎn)錄子2（ILT2）受體的抗體拮抗劑，可用于治療實體瘤。

9、艾伯維

收購艾爾建研發(fā)投入增加，排名下降

2020年艾伯維研發(fā)投入65.5億美元，較2019年增加150萬美元。2020年總營收459億美元，研發(fā)投入占比達14.3%。收購艾爾建使艾伯維研發(fā)投入增加，但是排名卻從2019年的第七下降到今年的第九。

2020年艾伯維也投身新冠領(lǐng)域，6月與和鉑醫(yī)藥、荷蘭烏得勒支大學(xué)及伊拉斯姆斯大學(xué)醫(yī)學(xué)中心就預(yù)防和治療新冠的創(chuàng)新型單克隆抗體達成戰(zhàn)略合作，12月艾伯維買斷和鉑醫(yī)藥新冠病毒抗體ABBV-47D11的開發(fā)權(quán)。而且為了應(yīng)對新冠大流行，艾伯維放棄了HIV組合藥物Kaletra（Lopinavir/ritonavir）的專利權(quán)。不過后續(xù)研究發(fā)現(xiàn)，在COVID-19重癥患者中，與常規(guī)治療相比，Kaletra未能顯著加速臨床狀況的改善、降低死亡率以及減少咽喉部檢出的病毒載量。

此外，為了應(yīng)對藥王修美樂專利的到期，2020年艾伯維與多家藥企達成合作。去年6月艾伯維與Genmab合作開發(fā)雙特異性抗體，9月與天境生物就lemzoparlimab（TJC4）達成授權(quán)許可合作，12月與Frontier Medicines合作開發(fā)針對“不可成藥”蛋白靶點的創(chuàng)新小分子藥物。

10、禮來

回歸研發(fā)投入TOP10，擴充基因療法管線

2020年禮來研發(fā)投入達60.8億美元，較2019年增加4.8億美元，重新回歸藥企研發(fā)投入TOP10排行榜。2020年禮來總營收為245億美元，研發(fā)投入占比達24.8%。

2020年3月，禮來與AbCellera達成合作開發(fā)新冠抗體療法。11月該新冠中和抗體bamlanivimab（LY-CoV555）獲FDA緊急使用授權(quán)，用于治療確診的輕度至中度新冠肺炎的兒童和成人患者，這些患者存在著發(fā)展為嚴重或住院風(fēng)險。

此外，2020年利來繼續(xù)深耕基因療法，11月與Precision BioSciences就基因編輯技術(shù)達成27億美元合作，12月以10.4億美元的價格收購基因療法公司Prevail Therapeutics。

參考資料：

https://www./special-report/top-10-pharma-r-d-budgets-2020

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