NEJM：基底動脈閉塞取栓治療的最重磅研究BASICS

太陽046 2021-06-24

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基底動脈閉塞約占顱內近端大血管閉塞所致缺血性卒中的10%，其發病率和死亡率較高。由于病例報道顯示基底動脈閉塞血管內治療與良好臨床結局有關，故妨礙了隨機對照試驗的招募。一項試驗因招募不足而提前終止。在1988年至2004年間發表的基底動脈閉塞患者病例系列的薈萃分析中，以及在2002年至2007年間收集數據的前瞻性登記（BASICS登記研究）中，大多數患者接受了血管內治療。均未顯示血管內治療優于靜脈溶栓。

BASICS 登記研究的亞組分析中，嚴重神經功能缺損或NIHSS評分高于19分的患者，血管內治療患者預后不良的風險比抗栓治療的患者更低。但是，這還無法得出結論性的結果。

基底動脈閉塞的患者很少被納入血管內治療的重要試驗中，這些試驗主要招募了前循環卒中的患者?；讋用}閉塞患者的血管解剖、臨床表現和神經功能缺損的嚴重程度與前循環卒中患者不同。這些差異表明，對于基底動脈供血區卒中的患者，進行血管內治療的臨床試驗時應該獨立于前循環。

2021年5月來自荷蘭的W.J. Schonewille等在 NEJM 上公布了BASICS 研究結果，目的在于比較基底動脈閉塞6小時內（估計的時間）開始的血管內治療與藥物治療的療效和安全性。

BASICS為多中心、開放標簽、國際、隨機對照試驗，盲法評定終點。7個國家，23家中心參與。主要納入標準為<85歲，基底動脈分布區缺血的急性癥狀和體征，CTA 或 MRA 證實基底動脈閉塞，NIHSS>=10分。由于納入速度慢，故修改了試驗納入標準，包括納入了年齡>=85歲、NIHSS<10分以及靜脈溶栓禁忌癥的患者。

基底動脈閉塞定義為基底動脈的任何部位血流完全阻斷?；讋用}閉塞的估計時間定義為診斷基底動脈閉塞的急性癥狀出現的時間，或者最后看起來正常的時間；這些時間由參與試驗的醫生決定。血管內治療必須在6小時內進行，血管內治療組靜脈溶栓必須在估計基底動脈閉塞時間后4.5小時內開始。主要排除標準包括，顱內出血，廣泛雙側腦干梗死的CT表現，小腦占位效應，急性腦積水。

納入的患者按照1：1的比例隨機接受血管內治療或標準內科治療。標準內科治療包括靜脈溶栓。血管內治療組采用的方法和設備由手術這決定。如果狹窄妨礙了通過基底動脈，允許椎動脈血管成形術或支架置入；如果取栓后殘留狹窄，允許置入基底動脈支架。為了保障基底動脈通暢，要求介入醫師將造影劑注入近端血管后，至少一條大腦后動脈可見顯影。

主要終點為良好功能結局，定義為90天 mRS 0-3。主要安全性結局為3天內癥狀性顱內出血以及90天死亡率。

共納入300名患者，其中血管內治療組154名，標準內科治療組146名）。血管內治療組溶栓比例為78.6%，藥物組為79.5%。卒中發病后4.4小時（中位數）開始血管內治療。血管內治療組154例患者中68例（44.2%），醫療護理組146例患者中55例（37.7%）的功能預后良好（RR 1.18；95% CI，0.92 to 1.50）。血管內治療組和內科治療組癥狀性顱內出血發生率分別為4.5%和0.7%（ RR 6.9；95% CI 0.9～53.0）；90天死亡率分別為38.3%和43.2%（RR 0.87；95% CI，0.68 to 1.12）。

最終作者認為，對于基底動脈閉塞性卒中患者，血管內治療和標準內科治療在良好功能結局方面沒有顯著差異。但是，主要終點的較寬置信區間，提示本試驗結果并不排除血管內治療的明顯獲益。需要更大規模的試驗來確定血管內治療基底動脈閉塞的有效性和安全性。

譯者注：基線資料中，房顫占比不平衡，血管內治療組占28.6%，內科治療組占15.1%。發病到靜脈溶栓的時間分別為2h 和2.3h。發病到血管內治療的時間為4.4h。平均 NIHSS 評分分別為21.9和22.1分。24h 時，NIHSS 評分分別為11和15分。血管內治療組手術后成功再灌注（mRICI 2b/3）的比例為72%。24h 時，CTA 顯示兩組的基底動脈開放率分別為84.5%和56.3%（似乎靜脈溶栓對后循環閉塞優于前循環閉塞，所以基底動脈閉塞不要放棄靜脈溶栓）。兩組惡性水腫發生率分別為11%和4.8%（RR, 2.31; 95% CI, 0.95 to 5.62; P = 0.06）。亞組分析：NIHSS 10-19分的主要終點 RR 1.55 (1.06–2.27)，年齡>=70歲 RR 1.47 (0.94–2.32)，NIHSS>=10分 RR 1.45 (1.03–2.04)，近端基底動脈閉塞RR 1.59 (0.84–3.03)，這些亞組分析提示這些情況有待進一步研究其獲益。5%的內科治療組的患者最終交叉到血管內治療組。血管內治療組篩選患者時未采用先進的影像學方法。

文獻出處：

N Engl J Med. 2021 May 20;384(20):1910-1920. doi: 10.1056/NEJMoa2030297.

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