快來(lái)看！新批準(zhǔn)的9種藥食同源物質(zhì)都能在哪些地方生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)！

與以往不同的是，此次通告的9種藥食同源物質(zhì)并非在各個(gè)地區(qū)都可以進(jìn)行生產(chǎn)。根據(jù)該通知的要求，是對(duì)9種藥食同源物質(zhì)進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)試點(diǎn)工作。

為了規(guī)范試點(diǎn)工作，需由各省級(jí)衛(wèi)生健康委會(huì)同市場(chǎng)監(jiān)管局（廳、委）根據(jù)轄區(qū)實(shí)際，提出具體的試點(diǎn)方案，試點(diǎn)方案應(yīng)當(dāng)包括擬開(kāi)展試點(diǎn)的食藥物質(zhì)種類、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃和配套監(jiān)管措施等，報(bào)請(qǐng)省級(jí)人民政府同意后，報(bào)國(guó)家衛(wèi)生健康委與國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局核定。核定后，方可印發(fā)試點(diǎn)方案，啟動(dòng)試點(diǎn)工作。

最終根據(jù)各地試點(diǎn)實(shí)施情況，國(guó)家衛(wèi)生健康委將會(huì)同國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局，研究論證將該9種物質(zhì)納入食藥物質(zhì)目錄管理的可行性。

據(jù)此通知發(fā)布已時(shí)隔一年半，食品伙伴網(wǎng)匯總了各地對(duì)9種物質(zhì)試點(diǎn)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的進(jìn)展情況，供大家參考。

一、已啟動(dòng)試點(diǎn)工作的省份

1、內(nèi)蒙古阿拉善盟

2021年5月，根據(jù)內(nèi)蒙古自治區(qū)衛(wèi)健委和自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局的批復(fù)意見(jiàn)，阿拉善盟行署召開(kāi)“阿拉善盟肉蓯蓉（荒漠）食藥物質(zhì)管理試點(diǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組”會(huì)議，在企業(yè)自愿申報(bào)的基礎(chǔ)上，研究確定了13家阿拉善盟肉蓯蓉（荒漠）按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理首批試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)。

2、貴州

2020年8月，貴州省衛(wèi)健委等六部門發(fā)布關(guān)于印發(fā)《貴州省鐵皮石斛、靈芝、天麻按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)方案》的通知，《方案》要求，擬開(kāi)展試點(diǎn)企業(yè)向市場(chǎng)監(jiān)管部門申報(bào)，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)審查符合要求，且嚴(yán)格控制總數(shù)的基礎(chǔ)上，由省市場(chǎng)監(jiān)管局會(huì)同省衛(wèi)健委確認(rèn)并向社會(huì)公布。

產(chǎn)品范圍為以鐵皮石斛、靈芝、天麻作為原材料，按傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝或飲食習(xí)慣進(jìn)行物理加工的普通食品，不包括化學(xué)提取物產(chǎn)品（如含某種物質(zhì)提取素的藥品、保健品）。試點(diǎn)產(chǎn)品須按“食品生產(chǎn)許可分類目錄”取得相關(guān)品種生產(chǎn)許可后方可從事生產(chǎn)加工。

3、云南

2020年6月12日，國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳印發(fā)《關(guān)于云南省開(kāi)展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)意見(jiàn)的函》，同意云南省對(duì)天麻、鐵皮石斛、靈芝開(kāi)展食藥物質(zhì)試點(diǎn)的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)方案。

4、甘肅

2020年11月3日，甘肅省衛(wèi)生健康委會(huì)同省市場(chǎng)監(jiān)督管理局印發(fā)《甘肅省黨參黃芪肉蓯蓉等食藥物質(zhì)開(kāi)展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)試點(diǎn)工作方案的通知》（甘衛(wèi)食品發(fā)〔2020〕138號(hào)），正式啟動(dòng)了甘肅省黨參、黃芪、肉蓯蓉等食藥物質(zhì)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)試點(diǎn)工作，先期選定的試點(diǎn)范圍包括蘭州市、天水市、隴南市、武威市、張掖市、酒泉市、嘉峪關(guān)市、白銀市和定西市共9個(gè)市所轄區(qū)域。

根據(jù)傳統(tǒng)飲食習(xí)慣和傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝，嚴(yán)格對(duì)試點(diǎn)物質(zhì)實(shí)施食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可。

5、廣西

2021年1月21日，廣西衛(wèi)健委發(fā)布關(guān)于印發(fā)《廣西對(duì)鐵皮石斛、靈芝、杜仲葉開(kāi)展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)方案》的通知，《通知》要求，意向企業(yè)向市場(chǎng)監(jiān)管部門申報(bào)，經(jīng)審核符合條件的，由自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局會(huì)同自治區(qū)衛(wèi)生健康委確認(rèn)并向社會(huì)公布。其中，試點(diǎn)物質(zhì)食品加工方法應(yīng)為按傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝或飲食習(xí)慣進(jìn)行的物理加工，不應(yīng)包括化學(xué)提取等方法，應(yīng)同時(shí)做好試點(diǎn)物質(zhì)相關(guān)食品產(chǎn)品生產(chǎn)許可、過(guò)程監(jiān)管、監(jiān)督抽檢等工作。

目前，僅有內(nèi)蒙古阿拉善盟公布了13家肉蓯蓉的生產(chǎn)企業(yè)，其他地區(qū)尚未公布相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)名單。

二、已準(zhǔn)備相關(guān)工作尚未發(fā)布《試點(diǎn)方案》的省份

1、湖北

2020年3月24日，湖北省衛(wèi)生健康委發(fā)布關(guān)于申報(bào)黨參等9種既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)工作的通知，《通知》指出，湖北省衛(wèi)生健康委在全省征集黨參、肉蓯蓉、鐵皮石斛、西洋參、黃芪、靈芝、山茱萸、天麻、杜仲葉等9種物質(zhì)開(kāi)展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)種植和擬加工經(jīng)營(yíng)的試點(diǎn)地區(qū)或單位。

各市、州、直管市、林區(qū)衛(wèi)生健康委統(tǒng)一匯總試點(diǎn)地區(qū)的食藥物質(zhì)種植和擬加工相關(guān)信息，于2020年3月31日前通過(guò)OA網(wǎng)報(bào)送省衛(wèi)生健康委食品處。省衛(wèi)健委根據(jù)申報(bào)情況編制試點(diǎn)工作方案，制定風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃，并會(huì)同省市場(chǎng)管理局報(bào)請(qǐng)省政府同意后報(bào)國(guó)家衛(wèi)生健康委審批。

2、湖南

2020年4月28日，湖南省衛(wèi)生健康委、湖南省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于做好黨參等9種物質(zhì)開(kāi)展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材管理試點(diǎn)申報(bào)工作的通知，《通知》指出，湖南決定對(duì)鐵皮石斛開(kāi)展食藥物質(zhì)管理試點(diǎn)申報(bào)工作，要求對(duì)各市州衛(wèi)健委、市場(chǎng)監(jiān)管局匯總擬開(kāi)展試點(diǎn)的相關(guān)食藥物質(zhì)種類和生產(chǎn)加工情況，于2020年5月15日?qǐng)?bào)送省衛(wèi)健委食品處。省衛(wèi)健委、市場(chǎng)監(jiān)管局根據(jù)申報(bào)情況，編制全省試點(diǎn)工作方案，經(jīng)省政府同意后，報(bào)國(guó)家衛(wèi)健委、市場(chǎng)監(jiān)管總局核定。

截止目前，湖南沒(méi)有公布相應(yīng)的試點(diǎn)工作方案。

3、廣東

2021年2月，《廣東省開(kāi)展黨參等6種物質(zhì)按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)管理試點(diǎn)工作方案》呈報(bào)省政府審定，省政府已同意報(bào)國(guó)家衛(wèi)生健康委與國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局核定。目前，尚未公開(kāi)發(fā)布。

4、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市

2021年5月4日，內(nèi)蒙古自治區(qū)衛(wèi)生健康委發(fā)布關(guān)于對(duì)鄂爾多斯市開(kāi)展肉蓯蓉按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)管理試點(diǎn)工作的批復(fù)，同意鄂爾多斯市按照《內(nèi)蒙古自治區(qū)肉蓯蓉等物質(zhì)按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)管理試點(diǎn)工作方案》開(kāi)展肉蓯蓉（荒漠）食藥物質(zhì)管理試點(diǎn)。食藥物質(zhì)管理試點(diǎn)工作方案中涉及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理的內(nèi)容，請(qǐng)由自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局核定。

以上地區(qū)尚未公布試點(diǎn)方案，暫未啟動(dòng)試點(diǎn)工作，擬生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)關(guān)注方案的進(jìn)度。

三、其他進(jìn)展

1、陜西

2021年2月，參加省政協(xié)十二屆四次會(huì)議的省政協(xié)常委、永航國(guó)際企業(yè)集團(tuán)總裁、陜西中興經(jīng)濟(jì)發(fā)展促進(jìn)會(huì)會(huì)長(zhǎng)梁剛接受采訪時(shí)表示，目前，陜西省相關(guān)部門對(duì)天麻藥食同源試點(diǎn)工作推進(jìn)緩慢，成為陜西省天麻產(chǎn)業(yè)提量、提質(zhì)、提效的一大瓶頸，導(dǎo)致產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展動(dòng)力不足，嚴(yán)重制約了全省天麻產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

梁剛建議，由省衛(wèi)健委、市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合有關(guān)部門印發(fā)天麻藥食同源試點(diǎn)工作方案，選取天麻種植歷史長(zhǎng)、產(chǎn)量大、有影響的寧強(qiáng)縣作為試點(diǎn)縣，并以已有科研力量、天麻基礎(chǔ)數(shù)據(jù)資料詳實(shí)的“寧強(qiáng)縣林業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展研究中心”為申報(bào)主體，盡早啟動(dòng)全省天麻藥食同源試點(diǎn)工作。

針對(duì)以上進(jìn)展，伙伴網(wǎng)整理形成表格，方便查看。

                  表1 黨參等9種藥食同源物質(zhì)試點(diǎn)生產(chǎn)工作進(jìn)展