已過聆訊的港股前瞻分析?：貝達藥業，創勝集團，先瑞達、心瑋醫療

昵稱74287105 2021-07-12

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寫在前面：

先瑞達目前來看，優勢很大，可持續關注關注；

心瑋醫療目前優勢也很大，但是起步晚，市場相對落后，面臨起訴風險，持續關注中；

以上等確定招股書后再更新認購。

一、貝達藥業

2016年11月7日，貝達藥業在深交所創業板上市，此次香港上市是二次上市。計劃集資多達10億美元(約77.5億港元)。高盛、瑞銀及中金為聯席保薦人。

公司主打產品埃克替尼(凱美瑞)和恩沙替尼(貝美納)，其他40多項創新藥物開發計劃。

其中憑借埃克替尼的熱賣，公司近三年業績取得穩健增長。營收從2018年的12.24億元人民幣增長至2020年的18.70億元人民幣，凈利潤從2018年的1.67億元人民幣增長至2020年的6.06億元人民幣。毛利率一直保持在90%，從毛利率看是堪比茅臺。2018年及2019年，貝達藥業的凈利率分別為13.4%及14.5%，2020年經調整凈利率提升至18.3%。

不過公司對埃克替尼的依賴性比較重，幾乎可以說是單品驅動。于2018年、2019年及2020年，該公司98.7%、96.6%及97.5%的收益來自藥品銷售，其中于2018年及2019年，藥品銷售的所有收益來自埃克替尼銷售；及于2020年，藥品銷售收益的約99.4%來自埃克替尼的銷售。

恩沙替尼于2020年11月獲批上市，成為中國公司第一款自主研發的用于治療攜帶ALK突變（ALK陽性）的晚期NSCLC的1類新藥。恩沙替尼的上市有望打破公司過去單一產品驅動業績的局面，不過由于目前還沒有一個完整的產品銷售財年，所以有很大不確定性，目前相關數據也還沒獲得相關披露。

在很多創新藥研發公司中，貝達藥業整體研發投入持續增加，比例不斷擴大。2018年、2019年及2020年，公司的研發投入（包括研發開支及開發成本）分別為5.81億元人民幣、6.69億元人民幣及7.42億元人民幣，占公司于相應期間收益的47.5%、43.1%及39.7%。

二、創勝集團

一家具備生物藥研發、臨床和生產全流程整合能力的生物制藥公司，致力于在腫瘤、骨科和腎病等方面創新藥開發。

目前創勝集團的研發管線仍處于早期階段，尚無一種藥物進入三期。產品側已經有9個新藥分子，包含8個自主研發和1款引進候選藥。其中，核心產品MSB2311，是一款針對實體瘤的人源化PD-L1單克隆抗體候選藥物，亦是借助創勝集團IMTB平臺及內部抗體庫自主發現及開發，基于其pH依賴性 PD-L1結合特性，為首個且唯一一個再循環PD-L1抗體，可極大延長藥物靶標在腫瘤的停留時間及提高體內腫瘤的殺傷活性。

另外一款利用IMTB技術平臺研發的TST001為特異性靶向及結合Claudin 18.2的高親和力抗體。Claudin 18.2已被證明在多種類型的癌癥中表達，包括胃癌、胰腺癌及食管癌。目前全球尚無Claudin 18.2靶向抗體獲批，TST001是全球繼IMAB362之后正在開發的第二款領先的Claudin 18.2靶向單克隆抗體，正在全球范圍內進行I期臨床試驗，預計在2022年開啟一線胃癌聯合化療的全球臨床注冊實驗。對于有Claudin18.2表達的腫瘤細胞，尤其是Claudin18.2低表達的腫瘤細胞，其ADCC活性相對于目前市場上處于三期臨床的同類分子Zolbetuximab (IMAB362)可增強100倍以上,有望拓展更多的應用人群。中國的Claudin 18.2抑制劑市場規模預計將在2030年達到37.44億美元。預計2025年至2035的年復合增長率將達到33.5%。

目前無任何藥品銷售收入，絕大部分收益來源于CDMO服務，根據財務數據，2019年至2020年，創勝集團CDMO服務所得收益分別為4414萬元人民幣及8098萬元人民幣，同比增長83.7%；毛利分別為691萬元、1820萬元。

7月2日，國家藥品監督管理局藥品審評中心發布“關于公開征求《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則》意見的通知”后，市場對于從事創新藥及cxo業務等公司不太友好，生物醫藥公司股價出現極速下跌的情況，但是對于確實有稀缺性及某領域龍頭來講反而是優勢。

創勝集團已獲得國內外知名投資機構總計3.42億美元的融資，投資者包括禮來亞洲基金、淡馬錫、ARCH Venture Partners、中國國有企業結構調整基金、Teng Yue Partners、高瓴資本及紅杉資本中國基金等。

2020年11月14日及2020年12月4日完成最后一輪融資，C1輪估值，估值6.5億元美金，折合成港幣83.9億元。

三、先瑞達醫療

中國創新醫療器械企業，涵蓋五個治療領域的全面產品線，可提供全套血管介入無植入解決方案。公司研發了多款具有世界領先技術（尤其在藥物涂層球囊（DCB）領域以及血栓抽吸導管領域）的介入醫療器械。專注于提供血管疾病的「介入無植入及血栓抽吸導管」治療方案。

2016年，開發并推出了中國首款外周血管藥涂球囊(DCB)產品，比第二款同類產品領先約四年的時間。以2020年產生的收益(1.93億元人民幣)計，首款外周DCB產品以約86.9%的市場份額在中國外周DCB市場中占據主導地位。第二款DCB產品于2019年獲FDA指定為“突破性器械”，并于2020年12月獲NMPA(國家藥品監督總局)批準，成為全球首款(截至2021年2月1日為僅有的一款)基于多中心隨機對照臨床試驗結果獲監管批準的膝下(BTK)DCB產品。

核心產品「AcoArt Orchid & DhaliaTM」和 「AcoArt TulipTM & LitosTM」。

「AcoArt Orchid & DhaliaTM」適用于股淺動脈(SFA)及膕動脈(PPA)病變。AcoArt Orchid & DhaliaTM于2016年獲NMPA(國家藥品監督總局)批準，已在中國推出AcoArt Orchid & DhaliaTM及在七個其他國家推出AcoArt Orchid，包括德國、意大利及瑞士等醫療發達國家。

「AcoArt TulipTM & LitosTM」，適用于治療BTK病變，于2020年12月透過快速審批程序為AcoArt TulipTM & LitosTM取得NMPA(國家藥品監督總局)批準。截至2021年2月1日，AcoArt TulipTM & LitosTM為首款及唯一獲國家藥監局批準的BTKDCB產品，且概無于中國就任何其他BTKDCB在研產品持續進行的臨床試驗。因此，預期公司可于中國維持其在BTK DCB市場的領導

地位至少五年。

中國DCB產品市場仍處于其初步發展階段，具有巨大增長潛力。于DCB首次獲批于中國用于治療CAD后，DCB的市場規模由2015年的人民幣2690萬元顯著上升至2019年的人民幣10億元，復合年增長為150.5%。隨著治療其他血管疾病的DCB產品適應癥預期將擴大，中國DCB產品預期將于2024年進一步攀升至人民幣60億元，2019年至2024年的復合年增長為41.5%，且于2030年進一步上升至人民幣143億元，2024年至2030年的復合年增長為15.5%。

目前招股書中披露了兩個財年數據，2019年、2020年12月31號前收入是1.25億元，1.94億元，年內凈利潤分別為2310.5萬元，-4429億元。搞不懂這些公司行政支出都快趕上行政開支了，銷售開始更是高。

2020年12月23日，融資后估值6.53億元美金，對應港幣估值84.26億元；

頭部玩家，護城河相對很高。

四、心瑋醫療

成立于2016年，專注于腦卒中預防和治療，微創介入新技術的開發和產業化的創新企業。是國內神經介入頭部企業之一。包括神經介入和心臟醫療器械。目前有三款商業化產品和20款在研產品。其中四種缺血性腦卒中治療器械獲得 NMPA (國家藥品監督局) 批文，計劃今年推出9款產品，2022年和2023年每年推出4款產品。

兩款核心產品是 Captor TM 取栓器械 (「Captor」) 及左心耳封堵器。Captor 用于治療缺血性腦卒中，已經在中國商業化；左心耳封堵器用于治療心房顫動，正在通過 NMPA 注冊審查。

目前國內的神經介入市場80%以上被外資企業壟斷，國內取栓支架研發的企業屈指可數。美敦力是行業的絕對龍頭，而心瑋醫療的核心產品 Captor 對標美敦力的 Solitaire 最新的一代鉑金版，而且已經在2020年獲批上市。不過目前卻被美敦力起訴侵犯知識產權，主要點在于心瑋研發負責人出自美敦力，一旦敗訴無論是從名譽還是商業化上都將受到很大影響，也為此次上市打新造成了很大的不確定性風險。

和心瑋有直接競爭關系或相關性的國內公司有微創神通、沛嘉醫療、歸創通橋、上海康德萊、江蘇尼科等神經介入企業；其中沛嘉醫療、心瑋醫療、歸創通橋、江蘇尼科等少數國產企業實現部分高值產品生產；國外的有美敦力、強生、Skyler等。