【原】【醫(yī)伴旅】艾滋病新進(jìn)展！Lenacapavir對(duì)耐藥性HIV顯示出病毒抑制作用

醫(yī)伴旅 2021-07-22

展開(kāi)全文

艾滋病是一種嚴(yán)重的傳染病，目前很多藥品在治療中用藥的頻率很高，給患者帶來(lái)了很大的身體、精神和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。長(zhǎng)效藥物lenacapavir很好的解決了這一問(wèn)題。

長(zhǎng)效藥物lenacapavir是一種首創(chuàng)衣殼抑制劑，可以與優(yōu)化的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法聯(lián)合使用。對(duì)于多藥耐藥的HIV患者，該聯(lián)合療法可持續(xù)抑制病毒26周。隨著監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)，lenacapavir可能成為HIV療法中唯一一個(gè)每6個(gè)月治療一次的選擇。

傳染病學(xué)教授Jean-Michel Molina博士表示：“這些數(shù)據(jù)支持耐多藥病毒患者使用lenacapavir治療，其較長(zhǎng)的半衰期（每年兩次皮下注射）可以減輕患者的用藥負(fù)擔(dān)。”

Molina博士在國(guó)際艾滋病學(xué)會(huì)艾滋病科學(xué)大會(huì)（IAS 2021）上介紹了2/3期CAPELLA臨床試驗(yàn)的最新發(fā)現(xiàn)，強(qiáng)調(diào)了長(zhǎng)期治療的必要性。

研究表明，26周后，在接受皮下注射lenacapavir（927mg）聯(lián)合優(yōu)化背景抗逆轉(zhuǎn)錄病毒方案治療的HIV病毒感染者中，81%實(shí)現(xiàn)了持續(xù)抑制，檢測(cè)不到病毒負(fù)荷（<50copies/mL）。

此外，接受lenacapvir治療的患者在26周內(nèi)CD4計(jì)數(shù)平均增加了81 cells/μL，具有臨床意義。

lenacapvir耐受性良好，未發(fā)生與藥物相關(guān)的嚴(yán)重不良事件或?qū)е峦Ｋ幍牟涣际录?/span>最常見(jiàn)的不良事件是注射部位反應(yīng)，發(fā)生率為56%，其中大多數(shù)為輕度或中度。

重要的是，四名患者對(duì)lenacapavir產(chǎn)生了新的抗藥性。其中一名患者在改變背景治療方案后抗藥性得到了抑制，另外兩位在沒(méi)有改變治療方案的情況下得到了抑制。

Molina說(shuō)：“我們知道這些突變會(huì)影響病毒的適應(yīng)性，我們需要更多的研究來(lái)評(píng)估這些突變的真正影響。”

Molina博士指出，一項(xiàng)2期研究已經(jīng)在進(jìn)行中，旨在評(píng)估lenacapavir聯(lián)合islatravir（另一種正在研究中的長(zhǎng)效藥物）如何抵消產(chǎn)生耐藥性的風(fēng)險(xiǎn)。

Molina解釋說(shuō)，與其他只針對(duì)病毒復(fù)制單個(gè)階段的抗病毒藥物不同，lenacapavir針對(duì)病毒生命周期的多個(gè)步驟，包括衣殼介導(dǎo)的HIV-1原病毒DNA攝取、病毒組裝和釋放以及衣殼核心形成。

在CAPELLA臨床試驗(yàn)中，72名患者分為兩個(gè)隊(duì)列——隨機(jī)組和非隨機(jī)組，每個(gè)隊(duì)列36名患者。Molina博士主要報(bào)告了隨機(jī)組的結(jié)果。

在隨機(jī)組中，患者接受口服lenacapavir（第1天和第2天600mg，第8天300mg）或安慰劑治療。

在第15天，所有參與者轉(zhuǎn)變治療方式，使用研究者選擇的優(yōu)化背景治療方案進(jìn)行治療，并根據(jù)耐藥情況進(jìn)行調(diào)整，lenacapavir組的患者接受皮下注射lenacapavir治療，而安慰劑組的患者則接受口服引導(dǎo)劑治療，并每隔6個(gè)月接受皮下注射lenacapavir。

患者的綜合數(shù)據(jù)顯示，非隨機(jī)組79%的患者在第26周的病毒載量<50 copies/mL，隨機(jī)組的病毒抑制率為81%。

IAS聯(lián)合主席、德國(guó)波恩大學(xué)病毒學(xué)研究所和艾滋病研究所所長(zhǎng)Hendrik Streeck博士說(shuō)：“這種一年兩次的藥物可以減少日常用藥負(fù)擔(dān)，可以對(duì)患者產(chǎn)生深遠(yuǎn)的益處。”

如果您剛好為買(mǎi)不到藥

而感到困擾

請(qǐng)掃描下方二維碼聯(lián)系我們

我們可以幫您

快速尋找肝病、癌癥特效藥

不論是新上市的特效藥

還是國(guó)內(nèi)外的稀缺藥

只要是地球上有的藥

我們都會(huì)竭盡全力為您找到