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姓名: 工號: 部門: 一、單選題（共20題，每題1分） 1、關于“適用性”，以下說法正確的是（D） A：對ISO9001標準適用性的說明是質量管理體系范圍的內容之一 B：組織認為其質量管理體系的應用范圍不適用ISO9001標準的某些要求，應說明理由 C：那些不適用組織的質量管理體系的要求，不能影響組織確保產品和服務合格以及増強顧客滿意的能力或責任 D：以上都是 2、組織在確定質量管理體系范圍時考慮哪些方面？（D） A：組織的環境（各種內部和外部因素） B：相關方的要求 C：組織的產品和服務 D：以上都是 3、對組織面臨的內部和外部因素，組織應（D） A：確定 B：監視 C：評審 D：以上都是 4、以下哪些能體現“以顧客為關注焦點”的原則？（D） A：確定、理解并持續滿足顧客要求以及適用的法律法規要求 B：確定和應對能夠影響產品、服務符合性以及増強顧客滿意能力的風險和機遇 C：始終致力于増強顧客滿意 D：以上都是 5、質量目標應( D )。 A：應追求高水平，以提升質量管理 B：應體現組織的現時水平，不能過高要求 C：應可測量并一定能實現 D：既具有先進性，又不能過高要求 6、關于質量目標，以下說法不對的是( A )。 A：在所有的職能上建立 B：與提供合格產品和服務以及増強顧客滿意相關 C：定性定量都可以，只要可測量 D：與質量方針保持一致 7、ISO9001-2015標準對哪些人員的能力提出要求？（D） A：組織內所有員工 B：組織的外部供方人員 C：在組織控制范圍內的人員 D：在組織控制范圍內從事的工作影響質量管理體系績效和有效性的人員 8、ISO9001-2015標準7.1.3中的基礎設施是( D ) A：生產設備 B：生產場所及設施 C：信息系統和通訊技術 D：以上都是 9、依據ISO9001-2015標準，當要求測量溯源時，測量設備應（D） A：按照規定的時間間隔或在使用前進行校準和（或）檢 定（驗證） B：予以標識，以確定其狀態 C：予以保護，防止失效 D：以上都是 10、在確定不合格輸出的控制的適當措施時，應考慮（C） A：不合格的性質 B：不合格對產品和服務的影響 C：A+B D：A或B 11、顧客財產不包括( B )。 A：顧客的知識產權 B：顧客指定采購的配套件 C：顧客的個人信息 D：顧客提供的原材料 12、根據ISO9001-2015標準，不合格輸出控制的目的是( D )。 A：防止不合格輸出的發生 B：防止類似不合格輸出的再次發生 C：防止不合格輸出交付 D：防止不合格輸出的非預期使用或交付 13、關于設計和開發的輸入，正確的是（D） A：設計和開發輸入應完整、清楚，滿足設計和開發的目的 B：應解決相互沖突的設計和開發輸入 C：組織應保留有關設計和開發輸入的形成文件的信息 D：以上全部 14、ISO9001-2015標準要求最高管理者應按策劃的時間間隔評審質量管理體系，以確保其持續的( C )。 A：符合性、實施性和有效性 B：符合性、充分性和有效性 C：適宜性、充分性和有效性 D：適宜性、實施性和有效性 15、管理評審應由( C )。 A：負有決策職責的董事長領導進行 B：質量經理負責領導和組織實施 C：最高管理者領導進行 D：以上均可 16、關于顧客滿意監視的說法正確的是（B） A：組織可考慮自身的需求，確定是否對顧客滿意進行監視 B：組織應確定顧客滿意信息的獲取、監視和評審方法 C：對顧客滿意的監視應采用顧客調查表的方式 D：以上都對 17、以下哪些屬于分析和評價的內容？（D） A：質量管理體系的績效和有效性 B：策劃是否得到有效實施 C：針對風險和機遇所采取措施的有效性 D：以上都是 18、以下不屬于質量管理體系評價方法的是（ D ）。 A：內部審核 B：自我評定 C：管理評審 D：績效考核 19、防護涉及的對象是( D )。 A：成品 B：半成品 C：原材料 D：以上全部 20、以下屬于糾正措施的是( C ) A：對顧客投訴進行賠償 B：對不合格部件進行返修 C：因工人記不住過程控制有關要求而制定作業文件 D：崗前培訓 二、多選題（共10題，每題2分） 1、組織面臨的外部環境有哪些？（A,B,C,D） A：法律法規 B：技術因素 C：競爭、市場 D：文化、社會和經濟因素 2、以下哪些屬于組織的內部環境？（A,B,C,D） A：價值觀 B：文化 C：知識 D：績效 3、.確定質量管理體系的認證范圍時，應該考慮（A,B,C,D） A：與組織的宗旨和戰略方向相關并影響其質量管理體系實現預期結果能力的外部和內部問題 B：與組織質量管理體系有關的利益相關方的要求 C：組織質量管理體系覆蓋的產品和服務 D：任何不適用要求的正當理由 4、以下描述正確的是( A,B,D )。 A：質量方針為質量目標的建立提供框架 B：質量目標應與質量方針一致 C：質量方針不能變更 D：質量目標應考慮適用的要求，且可測量 5、質量目標應( A,C,D)。 A：可測量 B：層層分解 C：與質量方針保持一致 D：與提供合格產品和服務以及増強顧客滿意相關 6、組織在策劃質量管理體系的變更時，應考慮到（A,C,D） A：變更目的及其潛在后果 B：質量管理體系的充分性 C：資源的可獲得性 D：責任和權限的分配或再分配 7、以下哪些屬于組織的資源？( A,C,D ) A：產品設計開發人員B：供方與合作伙伴C：生產設備與控制軟件D：信息系統 8、若顧客或外部供方的財產發生丟失、損壞或發現不適用情況，組織應（AC） A：向顧客或外部供方報告 B：賠償 C：保留相關形成文件的信息 D：采取糾正措施 9、組織在確定交付后活動的覆蓋范圍和程度時，應考慮的因素有（A,B,C,D） A：法律法規要求 B：顧客要求 C：與產品和服務相關的潛在不期望的后果 D：其產品和服務的性質、用途和預期壽命 10、策劃、制定、實施和保持審核方案時應考慮（ABC） A：有關過程的重要性 B：對組織產生影響的變化 C：以往的審核結果 D：審核員不能來自外部 三、判斷題（共20題，每題1分） 1、組織內所有部門都必須建立質量分目標。（ ×） 2、組織至少要有一名管理者代表。（ × ） 3、質量手冊必須包含并闡述標準所有條款的要求。（ × ） 4、組織在正式采購之前必須對所有的供應商進行現場審核。（ × ） 5、不合格品在客戶的同意下可以發出。（ × ） 6、生產單位使用的所有測量儀器儀表都必須定期校準。（ × ） 7、不合格產品必須被召回。（ × ） 8、內部質量審核允許審核在不同部門不同區域以不同的審核頻率進行。（ √ ） 9、產品要求的評審并沒有特別要求質量經理或業務經理參與合同評審。（ √ ） 10、設計過程控制的證據必須保留。（ √ ） 11、質量目標達成措施必須策劃并形成文件化信息。（ × ） 12、組織必須對所適用的法律法規要求進行確認。（ √ ） 13、內部質量審核的過程和結果的證據必須保留（ √ ） 14、組織的各部門管理人員必須有書面的工作職責的描述。（ × ） 15、組織的內部不同過程的監視和測量的頻率和方法可以由公司自己決定。（ √ ） 16、產品質量檢驗必須要留下書面的記錄。（ × ） 17、只有經過檢驗或驗證的產品或原材料才能向下一個部門或客戶放行。（ × ） 18、合同評審（除口頭合同）應保留有文件化信息。（ √ ） 19、公司最高管理者必須參加管理評審。（ √ ） 20、所有采購訂單在發出前要求有授權人員簽名。（ × ） 四、簡答題（共5題，每題8分） 請判斷下面案例是否符合ISO9001：2015版標準，列出標準條款號，如不符合，提出不符合項描述。 1、審核員在檢測室抽查產品檢測報告，共有5 項指標的檢測結果，而國家標準（GB12345-2005）規定該產品的檢測項目應為8 項。審核員詢問檢測室主任：“你們的檢測項目為什么比國家標準規定少了3 項？”檢測室主任說：“按要求應該是8 項，而我們是按工廠的檢驗規程要求辦的。”接著出示了該檢驗規程，發現確實少了3 項要求。 答：不符合8.1b)條款要求。 描述：在抽查檢測室產品檢測報告，檢測項目5項，公司檢驗規程要求5項，不滿足國家標準GB12345-2005規定檢測項目8項要求。不符合ISO9001：2015標準8.1b）條款要求。 2、審核員在某廠生產車間看見工人將已裝配在產品上的螺桿上個個取下來并換上另一個螺桿，車間主任說：“工人不小心錯裝了螺桿，現在正返工重裝。”審核員看見拆下來的螺桿和準備安裝的螺桿粗看沒有什么區別，但細看發現螺桿的螺紋和螺距稍有不同，兩種螺桿沒有任何標記區分。審核員說：“這兩種螺桿不太好區分，你們為什么沒有做標識呢？”車間主任回答說：“是容易混淆，但是工人都很熟練，一般是不會搞錯，做不做標識大體沒有關系。 答：不符合8.5.2 描述：某廠車間螺桿未做標識，導致裝配錯誤，不符合ISO9001：2015標準8.5.2條款要求。 3、審核員在質檢科看到一份編號為2004-03-02 的不合格報告單上寫明：按WE12-2003 工藝文件進行返修。審核員要求查看這批不合格品的復檢記錄，質檢員說：“我們未保留復檢記錄,這批不合格品按工藝文件返修后都是合格的，檢不檢驗沒有什么意義了，可以用就行了。 答：不符合8.7.1條款 描述：查編號為2004-03-02的不合格報告單，產品返修后未進行復檢，不符合ISO9001：2015標準8.7.1條款要求。 4、某摩托車設計任務書中規定出廠整車時速應達到90 公里/小時，經測試三臺樣車的最大時速分別為85 公里/小時。工廠召開了新產品簽定會，此摩托車的設計通過了鑒定并準備予以投產。 答：不符合8.3.4條款 描述：查某摩托車測試未到達設計任務書規定時速標準，即通過了設計鑒定投產，不符合ISO9001：2015標準8.3.4條款要求。 5、審核員在原材料倉庫發現幾位倉庫管理工正在對一種型號為PA-12 的粉狀化工原料過篩，篩去大顆粒的廢棄不用，余下的裝入塑料袋供車間領用。倉庫主任說，這是上次內審時發現的一個不合格項，即粉末在儲存期內結塊，我們采取的糾正措施就是過篩，質管辦對此措施已驗證。審核員問這樣不是太浪費了嗎?倉庫主任說：有什么辦法？倉庫就是這么一種條件，經常下雨，誰能保證化工材料不受潮呢？ 答：不符合10.2.1條款 描述：公司上次內審發現原材料倉庫型號為PA-12的原材料儲存不合格，采取措施未能滿足消除產生不合格的原因，避免其再次發生，不符合ISO9001：2015標準10.2.1條款要求。 |
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