A:前幾天某護士長問我氧氣罐充滿后有沒有有效期? Q:小編當時的回答是:沒有。 但是,也不可能無限制的處于備用狀態,于是小編通過查找相關資料,現歸納如下:希望多各位醫務人員有幫助。 醫療氧(Medical oxygen )是醫療用氧氣的簡稱,也稱醫用氧,是指采用深冷分離法將大氣中氧氣分離以供應醫療救治病人使用的氧氣。  氧氣瓶是醫院、急救站、療養院、家庭護理、戰地救護、個人保健及各種缺氧環境補充用氧較理想的供氧設備。 醫用氧GMP補充規定(藥典摘要) 1.醫用氧生產企業生產和質量管理部門負責人應具有相關專業大專以上學歷或中級以上技術職稱,并有相應的管理經驗。
2.從事醫用氧生產的人員應接受醫用氧特定操作的有關知識培訓,并按國家有關規定,取得相關管理部門資格證書。
3.色盲患者不得從事醫用氧的生產和質量檢驗工作。
4.醫用氧生產企業的生產環境應整潔,廠區地面、路面及運輸等對醫用氧生產不造成污染。生產、行政、生活和輔助區總體布局應符合國家有關氧氣站設計規范和氧氣及相關氣體安全技術規程的有關規定。
5.廠房應按醫用氧生產工藝流程要求進行合理布局;生產區和儲存區應有與生產規模相適應的面積和空間,并有通風、照明、防火、防爆、防靜電等設施。
6.醫用氧充裝生產車間應保持整潔、平整、耐磨防滑,并設置專用更衣室。
7.醫用氧生產過程各階段的氣瓶應分區存放,并有明顯的標識,如待檢瓶、待充瓶、已充裝瓶等。
8.醫用氧壓縮設備禁止使用氟塑料材料制活塞密封的壓縮機和水潤滑壓縮機。
9.用液態氧氣化充裝氣態氧,必須使用低溫液氧泵,加壓氣化后充裝。
10.充裝車間應有控制外來人員進入的制度和措施。
11.醫用氧容器(槽車、儲罐和氣瓶)應專用,且具有與其他氣體容器區分的明顯標識。
12.醫用氧充裝應使用專用設備,充裝夾具應有防錯裝裝置。
13.氣瓶應固定,不得充裝自有氣瓶和托管氣瓶外的其它氣瓶。
14.對氣瓶使用前的處理和清洗等影響產品質量的主要因素進行驗證,并制定相應的操作程序。
15.醫用氧企業員工應根據生產需要配備相應的工作服和安全防護用品。
16.醫用氧生產企業應建立批生產記錄和銷售記錄,并具有可追蹤性。
17.醫用氧生產批號的劃分應以同一連續生產周期中充裝的氧氣為同一個批次。
18.分裝醫用氧的生產企業應向具有醫用氧生產證明文件的企業購進液態氧,并在分裝前做全檢。
19.醫用氧放行前,必須按國家藥品質量標準進行全檢。每個容器都應帖有合格證,合格證上應注明:品名、企業名稱、生產批號、生產日期、有效期、氧氣數量、壓力、執行標準。
20.氣瓶必須經核準有資格的單位進行定期檢驗,合格后方可使用。應建立氣瓶報廢處理制度。氣瓶在使用過程中,如有嚴重腐蝕或嚴重損傷時,應提前檢驗,并有氣瓶報廢處理記錄。
21.重復使用的氣瓶充裝前應對瓶體進行清洗消毒,并必須釋放瓶內全部底氣,再用置換法或者抽真空法處理至合格。
22.醫用氧充裝后,每只氣瓶均需檢漏,并對瓶嘴、瓶閥進行保護,并加戴瓶帽和防震圈。
23.醫用氧的生產、貯存、運輸、銷售應符合國家有關部門的規定,并取得相關證件。
24.本規定所述醫用氧是指低溫分離空氣制備的醫用氧。其它醫用氣體可參照本規定執行。
1.使用的醫用氧必須有衛生部門批準的藥品批號:××衛藥準字(××年)第×××號。有權批準藥品批號的只有各省、自治區、直轄市的衛生局(廳)。 2.嚴格執行保證期制度。醫用氧的保證期從生產日期開始計算為12個月(視容器情況,一般普通容器不足12個月,優質專業容器可達24個月),超過保證期,氧氣在使用前應嚴格檢驗。 3.控制吸氧濃度。人體進行新陳代謝離不開氧氣,缺氧對人體有害,嚴重缺氧會有生命危險。但正常人若較長時間吸入純氧,非但對人體無益,反而有可能引發氧中毒癥。為了避免氧中毒,在長時間持續等壓氧療時,對成年人要應用氧濃度低于60%和氧分壓低于60KPa(<450mmHg)的混合氣體;治療新生兒或乳兒時所用的混合氣體,其氧濃度不應超過60%,其氧分壓不應超過40KPa(≤300mmHg)。 1.超檢驗期充裝。醫用氧氣瓶鋼瓶符合 GB5099標準和原勞動部《氣瓶安全監察規程》。氧氣瓶有效期15年,3年強制檢驗一次,檢驗合格后方可使用。其目的是為了及時查清氧氣瓶的安全狀況,及時發現缺陷和隱患以避免事故的發生。但目前使用中氧氣瓶超檢驗期充裝的現象較為嚴重,給安全使用帶來了嚴重的隱患。 2.附件損壞、丟失。氧氣瓶的附件中有瓶閥、手輪、瓶帽和防震膠圈。瓶帽是為了防止氣瓶瓶閥在搬運過程中被撞擊而損壞,甚至被撞斷使氣體高速噴出,推動瓶閥和手輪向前高速飛動造成傷亡事故。防震圈是為了防止氣瓶受撞擊的一種保護裝置,要求具有一定的厚度和彈性。《氣瓶安全監察規程》明確規定,運輸和裝卸氣瓶時,必須配帶好防護帽。但在實際使用中氧氣瓶附件齊全的很少,大多數沒有瓶帽、手輪,瓶閥傷痕累累,閥桿被撞彎,甚至嚴重變形,給安全使用帶來嚴重威脅。 
3.太陽曝曬。《氣瓶安全監察規程》規定,氣瓶運輸,夏季使用時應防止曝曬。因為氧氣瓶的容積是有限的,曝曬會使瓶內介質溫度升高,導致瓶內壓力驟增,使氣瓶處于危險狀態。有些用戶在運輸中沒有采取遮陽措施,夏天使用時將氧氣瓶置于太陽下暴曬。尤其是夏季公路溫度經常達到40多度,倘若氣瓶本身存在缺陷,充裝過量或者相互撞擊,就有可能發生爆炸事故。 4.安全距離不夠。《氣瓶安全監察規程》規定,氧氣瓶使用時必須距明火10米以外,貯存時嚴禁和乙炔瓶同室存放。許多用戶卻忽視了這項要求,存在著焊接作業時氧氣瓶距焊接點的距離不夠10米,氧氣瓶、乙炔瓶同室存放的現象。一旦氣瓶漏氣,遇上明火發生爆炸,將造成不可挽回的損失。 5.野蠻裝卸。運輸和使用中,野蠻裝卸的現象很普遍,如短距離運輸時,將氧氣瓶用力推倒,然后順地面滾動;車輛運輸時固定不牢,氣瓶相互碰撞,從車輛上直接向下推等等。如某市制氧廠用汽車裝運氧氣瓶到某企業,卸車時將氧氣瓶推下撞擊到另一只氣瓶上,引起兩只氣瓶同時爆炸。 6,超裝。氧氣瓶在充裝時由于違反操作規程或操作失誤造成超裝,使瓶內壓力升高,并超過它的許用應力,最后發生過量的塑性變形而爆炸。 一、充氧后為什么使用時間比預定時間要短? | 問題原因 | 解決辦法 | 1.氧氣瓶充氧壓力低于規定壓力(11Mpa-13.5Mpa) | 充氧后壓力不應低于規定壓力,否則重新充氧 | 2.使用供氧器時,流量調整過大 | 使用時根據需要調整到適當流量 | 3.供氧閥門未完全關閉而造成泄漏 | 停用時,關好供氧閥門 | 二、吸氧時,為什么吸氧管中會有水? | 問題原因 | 解決辦法 | 1.濕化杯中加水過多 | 將多余水倒掉至水杯的水位線上限以下 | 2.濕化杯進、出氣嘴的管子接反 | 正確連接濕化杯和吸氧管 | 3.流量調整過大 | 根據需要調整到適當流量 | 三、吸氧時,為什么流量表及濕化杯中的氣泡量均正常,而鼻塞處出氣量卻很小? | 問題原因 | 解決辦法 | 1.濕化杯襯墊未裝好或損壞 | 重新安裝,損壞的要更換 | 2.吸氧管連接松懈或損壞漏氣 | 重新安裝,損壞的要更換 | 四、充氧時,為什么壓力達不到15Mpa? | 問題原因 | 解決辦法 | 供氧器的氧氣壓力最高只能達到氧源的壓力,而一般氧 | ①換瓶充氧方式:氧氣灌裝壓力應高于13.0Mpa | 源最高壓力約15Mpa,氧氣瓶冷卻后壓力也會降低。 | ②串瓶充氧方式:氧氣灌裝壓力應高于10.0Mpa | 五、為什么不用供氧器時,氧壓表指示也不為零? | 問題原因 | 解決辦法 | 1.供氧閥門未完全關閉 | 關好供氧閥門,打開流量閥門放氣最后關閉流量閥門 | 2.先關閉了流量閥門,后關閉的供氧閥門 | 先打開流量閥門放氣,再關閉流量閥門 | 3.壓力表損壞 | 損壞的要更換 | 六、氧氣濕化杯內水垢的清洗方法? | 將水垢去除劑倒入濕化杯內,轉動杯使瓶壁接觸反應幾分鐘;對較頑固的水垢,可加大用量及延長使用 | 時間,清除水垢后用清水沖洗三次即可。用后不損傷物體表面。[適用玻璃、塑料、水壺等容器,超市有售] | 七、“嚴禁油脂” 氧氣瓶為什么要嚴禁油脂? | 氧氣瓶里的氧氣是純氧,由于純氧具有極強的氧化性,油脂特別是含不飽和脂肪酸的油脂,遇到純氧會 | 加速氧化,并釋放大量熱量,導致溫度猛烈上升,如果氧氣瓶瓶口、減壓閥、瓶體沾有油脂,當開啟瓶閥時 | 氧氣急速通過瓶口,會導致油脂燃燒甚至引起爆炸。如果鋼瓶沾上油脂類物質,應使用四氯化碳清除。 | 八、氧氣瓶為什么必須留有0.05MPa以上剩余氧氣? | 《氣瓶安全監察規程》規定:“瓶內氣體不得用盡,必須留有剩余壓力,壓力應不小于0.05MPa。 | 如果留有壓力太低或將瓶內氧氣用盡,將直接導致空氣中雜質進入氣瓶,直接充裝會引起氣瓶發生爆炸 | 《氣瓶安全監察規程》規定:瓶內無剩余壓力的氣瓶不得充裝;沾有油脂的氣瓶不得充裝。 | 九、聽說氧氣瓶要定期檢測?具體是如何規定的? | 盛裝腐蝕性氣體的氣瓶,每二年檢驗一次;盛裝惰性氣體的氣瓶,每五年檢驗一次。 | 盛裝一般性氣體的氣瓶,每三年檢驗一次;醫用氧氣屬一般性氣體,所以氧氣瓶每三年必須檢驗一次。 | 液化石油氣瓶,使用期未超過二十年的,每五年檢驗一次;超過二十年的,每二年檢驗一次 | 十、氧氣瓶檢測,主要包括那些內容? | 鋼瓶壁厚測定;水壓試驗;置換處理;真空干燥處理;氣密試驗;瓶閥安全裝置檢查;附件修復等。 |
十一、好久沒用了,濕化杯中出現的黃色斑塊是什么?怎么祛除? | 1.因長時間沒有清潔和換水出現的水垢 | 建議每天更換水而不是往杯內續水,最長不要超過一周 | 2.加入的水質不達標 | 應加入蒸餾水、純凈水、涼白開。不要用礦泉水、自來水 | 3.水質發霉 長期不用時應將水倒掉 | 將84消毒液稀釋后倒入杯中浸泡數小時直至污物褪去,再沖凈 |
| 十二、充氧后鋼瓶重量是多少才算充滿? | 氧氣鋼瓶與液化石油氣瓶不同。是否充滿不以鋼瓶重量計算,而是以鋼瓶出口壓力為準,充滿后出口壓 | 力在氧氣吸入器的儀表上顯示為13.0至15Mpa之間。 |
| 十三、如何購買供氧設備,使用一段時間后希望更換其他規格,如買了8升的想換成10升的可以嗎? | 請您撥打服務電話64619038,將您所需的規格,您的姓名、電話、具體送貨地址告訴我們即可。感謝您 | 選擇我公司產品及服務,您可以根據需要隨時選擇更換產品規格。 |
| 十四、購買你公司產品后,如何檢測? | 具體檢測由我中心全權負責辦理,我們提供給客戶的均是經檢測過的合格產品,經檢測后才能上線充裝 | 醫用氧氣。鋼瓶上有檢測標志 |
| 十五、怎么證明氧氣瓶內充裝的是醫用氧,有什么標志? | 鋼瓶上貼有醫用氧氣合格證,上面有醫用氧氣具體充裝時間,公司名稱標志,醫用氧使用注意事項等 |
| 十六、我怎么識別送來的鋼瓶就是我要買的?如何識別鋼瓶的規格?比如10升的 ? | 通常所說的10升鋼瓶,指的是水容積,即可盛裝水的多少。鋼瓶肩上的鋼號V后面的數字就是鋼瓶的規格 | 比如10升,就表現為V10.0 ;10升瓶在15MPa時可以儲存1500升醫用氧氣。 |
| 十七、鋼瓶上的字符代表什么意思 ? | W:代表鋼瓶重量。V:代表規格 O2:代表氧氣瓶 TP22.5:代表實驗壓力 WP15:代表工作壓力等。 |
| 十八、請問空氣中各種氣體的含量?(成分 所占的百分比(%)干燥空氣成分 ) | 氮(N2) 78.084(%) | 二氧化碳(CO2) 0.033 (%) | 氧(O2) 20.946(%) | 氖、氦、氪、氫、氙 0.003(%) | 氬(Ar) 00.934(%) | 通常簡稱為: 氮(N2) 79(%);氧(O2)21(%) |
| 十九、醫用氧氣與工業用氧氣的區別? | 醫用氧氣系采用深冷分離法將大氣中氧氣分離,經多次壓縮和冷卻再經過零下-183℃低溫處理,使氣態 | 氧轉變為液態氧,反復精餾提純凈除灰塵和雜質、一氧化碳、二氧化碳和水蒸汽再壓縮氣化直接充灌氧氣瓶 | 工業氧一般僅要求含氧純度,對其它衛生條件等無特別要求,同時,它還含有超標的一氧化碳、甲烷等 | 有害氣體,水分、細菌和灰塵含量也很高,工業氧主要用于焊接、氣焊、氣割等。 |
二十、鋼瓶內的醫用氧氣是液態還是氣態的? | 呈氣體狀態。常見為瓶裝醫用氧 | 低溫液體氧須貯存在低溫液氧罐內。常見為大型儲氧設備 | 二十一、瓶裝氧氣與制氧機制氧相比哪一種氧氣純度高? | 醫用氧是指采用深冷分離空氣法制取的醫用氧,分裝方式為瓶裝。 | 目前瓶裝醫用氧的純度國家標準為≥99.5%,制氧機制取的氧氣國家目前沒有規定醫用氧標準 | 無論制氧機采用的是分子篩制氧或富氧膜制氧;氧氣純度均低于瓶裝醫用氧。使用制氧機吸氧時注意一定要 | 開窗通風或將制氧機采風管通向室外取氣,以提高制氧濃度。 | 二十二、目前市場上有哪幾種制氧方式的產品? | 一、鋼瓶裝醫用氧(深冷分離空氣法)是目前最主要最普遍的醫用氧形式,純度≥99.5%。 | 二、制氧機(變壓吸附制氧[PSA])方法是以沸石(4—5A°)為吸收劑,用變壓吸附法分離空氣, | 制取氧氣濃度可達50%~93%。 | 二、制氧機(富氧膜制氧)方法是高分子聚合物膜分離空氣 制取氧氣濃度可達30%。如松下MS-X8000 | 三、化學制氧法(化學制劑為原料)用高價堿性氧化物,如K2O4、二氧化錳或H2O2等化學試劑經過催 | 化或中和水解反應,分解出氣態氧氣,如“氧立得”等。 | 二十三、國家對醫用氧有那些規定? | 1 .中華人民共和國國標:GB8982—1998《醫用氧》 | 2 .中華人民共和國藥典2000版氧《醫用氧》。 | 3 .中華人民共和國藥典2005版氧《醫用氧》。 | 二十四、醫用氧:國標GB8982—1998規定需要檢查九項技術指標 | (1)氧含量 (2)水含量 (3)二氧化碳含量 (4)一氧化碳含量 (5)酸堿度 (6)臭氧及其他 | 氧化物質 (7)氣 味(8)充氣壓力,充氣量(9)包裝標志及警示標簽 | 二十五、醫用氧:藥典2000版標準規定需要檢查以下七項 | (1)氧含量 (2)二氧化碳含量 (3)一氧化碳含量 (4)酸堿度(5)氣態氧化物 | (6)充氣壓力或產氧量(7)包裝標志及警示標簽 |
| 二十六、工業氧對人體有什么具體的危害? | 1.工業氧中的雜質和有害氣體對上下呼吸道都能造成損傷。鼻黏膜損傷后會流清鼻涕; | 下呼吸道損傷可以引起呼吸道黏膜水腫,氣道痙攣,造成通氣功能不良、呼吸困難、低氧血癥 | (低氧血癥又可造成頭暈、頭疼)。 | 2.工業用氧氣瓶中可能混有其他工業氣體,嚴重時會造成患者死亡。為此,國家已于1998年明文規定 | 醫院禁止給病員使用工業氧氣以及未取得許可證的液態氧。 | 二十七、 氧氣瓶防火“八大忌”是什么? | (1)忌倒立。 (2)忌沾油脂。 | (3)忌火烤。 (4)忌曝曬。 | (5)忌將氣用盡。(6)忌劇烈撞擊。 | (7)忌混合運輸。(8)忌超檢驗期使用。 |
總 結
1、每個容器都應帖有合格證,合格證上應注明:品名、企業名稱、生產批號、生產日期、有效期、氧氣數量、壓力、執行標準。 2、醫用氧的保證期從生產日期開始計算為12個月(視容器情況,一般普通容器不足12個月,優質專業容器可達24個月),超過保證期,氧氣在使用前應嚴格檢驗。
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