【原】【中藥榜】《2021中國中藥研發實力排行榜 TOP50》隆重發布！

近年來，國家大力扶持和促進中醫藥事業發展，把中醫藥發展擺在突出位置，多次決策部署，出臺中藥科技產業支持政策，從《中醫藥發展“十三五”規劃》、《關于推進中醫藥健康服務與互聯網融合發展的指導意見》、《中醫藥法》指導中醫藥產業發展到2020年《藥品注冊管理辦法》與《中藥注冊分類及申報資料要求》對中藥新藥研發提出新要求，無不為中醫藥傳承創新發展指明方向，推動“中醫藥振興發展迎來天時、地利、人和的大好時機”。

且隨著老齡化加劇，人們對于預防勝于治療，未病先防和既病防變的健康意識提升，具有“治未病”獨特優勢的中醫藥更是迎來發展良機，尤其在2020年抗擊新冠疫情中彰顯出的中醫藥在重大疾病防治中不可或缺的重要作用，為中藥新藥研發帶來新的發展機遇，也為振興中醫藥發展，走向國際迎來契機。

事實上，發掘祖國醫藥瑰寶、傳承創新中醫藥精華，以科技創新推進中藥研發和產業發展，研制出“有效、優質”的中藥新藥，近年在國家中西醫并重，守正創新驅動浪潮下一直被中醫藥企業奉為實現自身創新升級、提升核心競爭力、振興中醫藥發展的重要使命。

2021年9月18日，“2021大健康產業高質量發展大會暨第六屆中國醫藥研發·創新峰會（PDI）”發布《2021中國中藥研發實力排行榜 TOP50》（以下簡稱“《中藥榜》”），50家領跑中醫藥創新前沿。

相較于總榜、化藥榜以及生物藥榜強者恒強的局面，歷年中藥榜是變化最大的榜單。其中相較于2020年中藥榜，今年的《中藥榜》前五名企業僅兩家企業依然在列，分別是江蘇康緣藥業股份有限公司（簡稱“康緣藥業”）和石家莊以嶺藥業股份有限公司（簡稱“以嶺藥業”）。

值得提及的是兩家企業均連續6次入榜中藥研發實力排行榜。其中康緣藥業憑借扎實的研發生產實力，除2019年外，歷年均拔得頭籌，奪得桂冠，毫無疑問，今年康緣藥業再次衛冕冠軍；以嶺藥業以其突出的研發實力，榮獲榜眼；探花之位則被上海醫藥集團股份有限公司（簡稱“上海醫藥”）摘取；第四名和第五名分別花落北京五和博澳藥業、一力制藥，且兩家企業均為本次中藥榜新上榜企業。

無論是長期占據高位的康緣藥業、以嶺藥業還是快速提升研發實力的上海醫藥，亦或是新上榜的北京五和博澳及一力制藥等為代表性的企業，他們都有一個共同的特點，皆以研發創新為核心競爭力，不斷加強新藥研發，突破創新。

據藥智數據統計，2020年國家藥監局共批準48款創新藥上市，其中3個為中藥，為近年來獲批中藥創新藥數量最多的一年，3個創新中藥分別隸屬于康緣藥業、以嶺藥業、北京五和博澳藥業，為筋骨止痛凝膠、連花輕咳片、桑枝總生物堿片。創新藥本身的研發難度就很大，而中藥創新藥因其產品本身的特殊性，更是“難產”，2016年-2019年，獲批的中藥創新藥僅有6個。

康緣藥業作為中藥研發創新領軍企業表現突出，2020年還獲批了4個中藥臨床試驗通知書（麻杏止哮顆粒、蓯蓉潤通口服液、熱毒寧顆粒、澤瀉降脂膠囊）以及推動多個創新中藥臨床研究進程；研發投入高達3.95億元，雖然同比下降14.87%，但研發費用占營業收入比例超10%，達到13.04%，高于去年同期3個百分點。

此外，憑借連花清瘟火爆的以嶺藥業同樣表現不俗，2020年申報中藥新藥2項，連花清咳片獲得藥品注冊批件并納入國家醫保目錄，連花清瘟膠囊作為我國第一個進入美國FDA臨床研究等；2020年研發投入達7.37億元，同比增長43.09%，占營業收入比例8.39%。

守正創新，傳承發展。23家中藥企業連續兩年上榜《中藥榜》，云南白藥、片仔癀、同仁堂等作為具有深厚國藥品牌文化的企業更是多次上榜。

一部分企業在中藥領域研發突圍；一部分企業轉型升級，向化藥、生物藥創新拓展。今年中藥榜中典型代表企業則為上海醫藥和揚子江藥業。

上海醫藥憑借其良好的中藥研究基礎以及品牌底蘊，在探索中藥創新發展中不斷進步，2021年中藥榜排名由2020年的第10名直接晉升8個名次，摘得2021年中藥榜季軍。

據統計，上海醫藥常年生產近 700個中藥和化藥品種，20多種劑型。圍繞中藥重點產品，用現代藥物研究的方法進行研究，深度挖潛一批已上市中藥重點產品打造具有自主知識產權的 重磅中藥；如開展抗衰老片和益心寧神片等 潛力品種二次開發，推進中藥新藥創制研究；其中2020年其1類創新中藥注射用丹酚酸A進入臨床2期。

以中藥起家的揚子江藥業，近年在努力轉型創新藥研發，向化藥與生物藥拓展，成為仿制藥大戶，中藥研發實力驟降，在今年發布的中藥榜單上排名下跌至第32名。據藥智藥品與注冊受理數據庫統計，2020年其全年僅7個中藥申報注冊受理號，并為補充申請；僅占其申報注冊的7.69%。不過揚子江仍舊堅持傳承國粹，持續挖掘名老中醫經驗方，對傳統產業技術改造升級；推進中藥現代化與中藥國際化。 

相較于2020年榜單，2021年《中藥榜》中有27家為新上榜企業，6家企業更是挺進前10名，其中五和博澳藥業是繼2020年落榜后，強勢載譽回歸中藥榜前五。

五和博澳成立于2010年，專注于全球獨家、高技術壁壘的原創新藥。立足系統集成“顛覆性創新”，聚焦代謝性疾病、惡性腫瘤、抗炎免疫等重大疾病，重點發展“現代天然藥物”和“高端創新制劑”。

經過21年堅持不懈的樣研制，天然藥物代表品種桑枝總生物堿片于2020年3月獲國家藥監局批準上市，2型糖尿病，成為全球首個植物來源有效組分降血糖天然藥物，也是糖尿病治療領域唯一的植物來源有效組分天然藥物，同時為我國近10年首個獲批的糖尿病創新中藥。

此外，桑枝總生物堿片作為中西合璧，跨學科、跨領域集成的原創性成果，兼具化藥與中藥的綜合臨床優勢；已獲獲中國、美國、日本、加拿大專利授權。并于同年12月進入國家醫保目錄。

綜上，中國中藥研發實力排行榜 TOP50 企業作為中藥研發排頭兵、引領和推動中醫藥現代化中間力量，在一系列科研政策支持下以及創新熱潮驅動下，抓住機遇，持續轉型升級，以需求為導向，解決實際問題，助力中醫藥事業振興加速發展，走向國際。