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齊魯制藥勵精圖治、潛力科研，于2021年3月11日獲批上市了孟魯司特鈉口溶膜。孟魯司特鈉口溶膜適用于兒童哮喘的預(yù)防和長期治療、減輕過敏性鼻炎引起的癥狀，是齊魯制藥按照2.2類申報(bào)的改良型新藥，也是國內(nèi)首個上市的孟魯司特鈉口溶膜制劑。這一新劑型的上市，給患兒提供了新的、更加便捷的用藥方式。  眾所周知，哮喘是兒童常見的呼吸道疾病，由于反復(fù)發(fā)作，常常給患兒及其家庭帶來巨大的困擾。隨著空氣污染的不斷加劇，兒童哮喘的發(fā)病率也逐年升高，2010年中國城市兒童哮喘流行病學(xué)調(diào)查顯示：從2000年到2010年，我國兒童哮喘患病率增長超過了50%，高達(dá)3.02%。作為一種慢性呼吸道疾病，如何及早干預(yù)、積極治療是兒童哮喘防治過程中最重要的問題。  與此同時，過敏性鼻炎已成為兒童期主要的呼吸道炎性疾病之一，患病率高達(dá)15.79%。它通常和哮喘具有相同的過敏原，也是兒童哮喘病發(fā)病的重要因素。如能在發(fā)病早期對過敏性鼻炎采取有效的防治措施，則可以改善共存的哮喘，減少哮喘的反復(fù)，甚至可以避免哮喘的發(fā)作。  對于兒童哮喘和過敏性鼻炎的治療，除了避免與過敏原接觸之外，通常還需要根據(jù)病情嚴(yán)重度分級進(jìn)行藥物治療。一般使用吸入糖皮質(zhì)激素、白三烯受體拮抗劑等進(jìn)行階梯性治療，根據(jù)癥狀控制情況，逐漸增減藥物的劑量，從而達(dá)到穩(wěn)定病情和最終脫離藥物的目的。 孟魯司特鈉是治療哮喘和過敏性鼻炎的常用藥物，也是長期服用較為安全的一種藥品，其不良反應(yīng)發(fā)生率同安慰劑相似。它是一種高選擇性的白三烯受體拮抗劑，能特異性抑制氣道中的半胱氨酰白三烯受體，起到改善氣道炎癥，有效控制哮喘癥狀的作用。適用于兒童哮喘的預(yù)防和長期治療，也適用于減輕過敏性鼻炎引起的癥狀。 但是，孟魯司特鈉在在兒童患者中的應(yīng)用方面存在著一些問題，例如服藥困難。這是一個令家長和兒科醫(yī)生頭疼的問題，年齡越小，發(fā)生服藥困難的比例越高。服藥困難會導(dǎo)致患兒用藥依從性差，而哮喘和過敏性鼻炎這樣的過敏性疾病是需要長期治療的，依從性差會直接導(dǎo)致病情控制不佳，甚至?xí)鸺膊∵M(jìn)一步進(jìn)展惡化，影響患兒的身心健康，增加家庭和社會的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。  孟魯司特鈉口溶膜這一新劑型的上市，給患兒提供了新的、更加便捷的用藥方式，緩解了兒童服藥難的問題。 孟魯司特鈉口溶膜是一種新型口服制劑，是藥物與適宜的成膜材料加工制成的膜狀制劑，具有服用方便、快速起效、安全可靠等優(yōu)勢。 1.服用方便 孟魯司特鈉口溶膜不需要用水送服，入口后無需咀嚼及吞咽，這樣大大減少了患兒不配合服藥的現(xiàn)象。 它劑量設(shè)計(jì)精準(zhǔn)，且具有靈活性，非常適合兒科用藥。小小一片，滿足了1-14歲全年齡段兒童需求，1-5歲小朋友一天一片4mg，6-14歲大朋友一天一片5mg。 同時，孟魯司特鈉口溶膜還設(shè)計(jì)成了令人愉悅的粉色櫻桃口味，使得制劑對幼兒更具吸引力，顯著提高兒童患者臨床用藥的依從性，更好地保障臨床療效。 2. 快速起效 對于全身作用的藥物來說，口溶膜劑型可以經(jīng)口腔黏膜直接吸收，有效避免了藥物的首過效應(yīng)和胃酸的降解作用；研究數(shù)據(jù)表明：口溶膜劑型孟魯司特鈉相較于進(jìn)口原研孟魯司特鈉片，溶出速度更快，生物利用度更高，起效更迅速。  3.安全可靠 孟魯司特鈉口溶膜放入口中會自動粘在口腔粘膜，快速溶化，不易吐出。避免了患兒被噎住或出現(xiàn)吸入窒息的風(fēng)險(xiǎn)，安全性更高。 在產(chǎn)品包裝設(shè)計(jì)上，孟魯司特鈉口溶膜密封嚴(yán)實(shí)，小朋友的力量不足以撕開，避免小朋友把藥物當(dāng)作糖果誤食，保證安全。  齊魯制藥自2013年開始布局口溶膜制劑研發(fā)，這次孟魯司特鈉口溶膜的成功上市，為孟魯司特鈉這一治療哮喘和過敏性鼻炎的常用藥物帶來了全新劑型。給廣大患兒提供了一種全新的服藥體驗(yàn)，它更有趣，更安全，接受度更高。相信在未來臨床上，孟魯司特鈉口溶膜可以給臨床醫(yī)生、給患兒及患兒家屬帶來獲益和便利。 |
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