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    3倍緩解率!DNA疫苗治療宮頸癌取得重大突破,70%患者可能獲益!

     基因藥物匯 2022-02-24

    對于癌癥患者來說,“疫苗”一直是一個被寄托了諸多希望的治療方式。

    一部分癌癥因病毒感染導致,如肝癌、宮頸癌等。癌癥疫苗分為預防性疫苗與治療性疫苗,接種預防性疫苗可以預防相關病毒的感染,從而大幅度降低肝癌、宮頸癌等的發生風險;而接種治療性的疫苗,除了治療癌癥,還能將副作用降到最低,甚至無明顯的副作用產生。

    在2020年即將結束之際,一篇發表于《柳葉刀》雜志上的重磅論文,為宮頸癌患者打開了一扇全新的希望之窗。

    GX-188E:針對HPV-16和HPV-18感染引起的癌癥的DNA疫苗

    GX-188E是一款DNA疫苗,融合了E6和E7抗原以及Flt3L的胞外域,具備一定的靶向性,能夠激活樹突狀細胞。GX-188E具有誘導腫瘤特異性CD8+免疫應答和功能活性的能力,可以用于治療宮頸上皮細胞腫瘤。

    近期,《柳葉刀》雜志上刊出了Ⅱ期臨床研究的中期分析結果,聯合派姆單抗共同治理,將患者緩解率提升至3倍。

    三線以上治療緩解率42%!

    根據《柳葉刀》雜志上刊出的Ⅱ期臨床研究中期分析結果,采用GX-188E+派姆單抗(Pembrolizumab,Keytruda)治療HPV-16或HPV-18陽性、晚期或復發且無法接受手術、接受標準治療方案后病情持續進展的子宮頸癌患者,在治療第24周時,整體緩解率達到了42%。按照歷史數據(Keynote-158試驗),接受派姆單抗單藥治療的復發或轉移性宮頸癌患者,整體緩解率僅為14.3%

    在所有患者中,完全緩解率為15%(4例),部分緩解率為27%(7例)。3級或以上不良事件發生率為11%

    超過75%的患者體內,對HPV病毒產生了特異性的細胞免疫反應。這意味著,超過四分之三的患者在接受治療后,具備了依靠自身免疫系統殺傷HPV病毒的能力。

    接受注射后,67%的患者病灶縮小

    早在2020年4月,研究者就曾在CLINICAL CANCER RESEARCH雜志上公開了使用GX-188E疫苗+咪喹莫特/IL-7-hyFc治療宮頸癌患者的療效分析。

    共72例受試患者接受了分析,其中,在接受GX-188E注射后復診7次(接種后20周)的患者(64例)中, 52%的患者病灶縮小;復診8次(接種后36周)的患者(52例)中,67%的患者病灶縮小。

    分析同時發現,在復診7次病灶縮小的患者中,73%的患者HPV感染清除;在復診8次病灶縮小的患者中,77%的患者HPV感染清除。

    HPV感染與癌癥

    2019年1月,世界衛生組織(WHO)曾發文闡述了人乳頭瘤狀病毒(HPV)與宮頸癌之間的聯系。

    WHO指出,70%的宮頸癌和宮頸癌前病變由HPV-16和HPV-18感染導致,也有證據表明,HPV感染與肛門癌、外陰癌、陰道癌、陰莖癌和口咽癌密切相關。

    在較不發達地區,宮頸癌是女性第二常見的癌癥。30歲以上的女性,就應當開始規律進行癌前病變的篩查和治療。

    早期的宮頸癌有治愈機會,但復發或晚期的宮頸癌患者治療結局很差。派姆單抗是獲批用于治療復發或轉移性宮頸癌的藥物治療方案,但整體緩解率僅有14.3%(Keynote-158試驗)。此次GX-188E疫苗的加入,將緩解率提升到了歷史值的3倍

    癌癥疫苗,攻克癌癥的新希望

    目前,癌癥疫苗的臨床試驗與正式應用已經遍及各類腫瘤。已經在部分國家地區上市并廣泛應用的疫苗包括前列腺癌疫苗Sipueucel-T、肺癌疫苗CimaVax,尚在研究階段的疫苗包括治療各類實體瘤的mRNA疫苗mRNA-4157等。隨著這些新型抗癌藥物、疫苗和不斷開發中的單克隆抗體研究,將被稱為“絕癥”的晚期癌癥變為一種慢性疾病,從根本上改變對癌癥治療的觀念。

    我們期待,從現在起10年后,人類能夠接種疫苗來預防癌癥,戰勝癌癥,相信這一天離我們不遠了!更多癌癥疫苗的信息可致電全球腫瘤醫生網(400-666-7998)進行咨詢。

    參考文獻:

    https://clincancerres./content/26/7/1616

    https://www./journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(20)30486-1/fulltext?rss=yes

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