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    加蘭他敏:治療AD、PSCI的一線藥物選擇

     禪ck48rxhs86zn 2022-04-23

          加蘭他敏       

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    加蘭他敏:

    最后一個(gè)上市的2代膽堿酯酶抑制劑

    珍貴植物提取工業(yè)合成仍待優(yōu)化

    來(lái)源于稀有(雪花蓮、水仙等石蒜屬)天然植物提取物,從水仙花中的得率僅有0.1-0.2%干重,價(jià)格昂貴。公斤級(jí)合成已成為可能,工業(yè)化生產(chǎn)仍需優(yōu)化。

    研發(fā)歷史

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    雙重作用機(jī)制

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      加蘭他敏:循證證據(jù)  

    AD薈萃分析+VD柳葉刀

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    長(zhǎng)期使用加蘭他敏治療輕中度AD與短期療效Pooled分析

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    加蘭他敏在血管性癡呆及AD合并腦血管病的RCT研究

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    AD臨床指南

    2007年美國(guó)精神病學(xué)會(huì)APA《阿爾茨海默病及其他癡呆診療指南》

    2010年歐洲神經(jīng)病學(xué)聯(lián)盟EFNS《阿爾茨海默病診療指南》
    已被證實(shí)有效的阿爾茨海默病的治療方法:
    安慰劑對(duì)照、大樣本隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)對(duì)3種ChEIs即多奈哌齊、卡巴拉汀和加蘭他敏進(jìn)行了研究,結(jié)果顯示藥物對(duì)輕到中度AD患者(MMSE在16~26分)認(rèn)知功能、總體轉(zhuǎn)歸和ADI,均有效(I級(jí)證據(jù))。
    對(duì)于AD患者,考慮到治療的預(yù)期獲益和潛在安全性問(wèn)題一經(jīng)診斷即應(yīng)考慮使用ChEIs(多奈哌齊、卡巴拉汀或加蘭他敏)進(jìn)行治療(A級(jí))。已經(jīng)證實(shí)藥物對(duì)輕到中度及重度AD患者認(rèn)知和非認(rèn)知癥狀的效果(A級(jí))。

    2018年《中國(guó)癡呆與認(rèn)知障礙診治指南》
    阿爾茨海默病:

    膽堿酯酶抑制劑ChEIs增加突觸間隙乙酰膽堿含量,是改善癡呆認(rèn)知功能最主要的作用機(jī)制,也是現(xiàn)今治療輕、中度AD一線治療藥物。現(xiàn)有臨床使用的包括多奈哌齊、卡巴拉汀和加蘭他敏改善認(rèn)知功能,總體印象和日常生活能力療效確切(均為I級(jí)證據(jù))。

    另外對(duì)輕-中度、中-重度AD的早期精神行為異常治療有效(均為I級(jí)證據(jù))。

    VaD/VCI/PSCI 臨床指南

    2011年《中國(guó)血管性認(rèn)知障礙診治指南》
    血管性認(rèn)知功能障礙(VCI)治療:
    研究表明:VaD患者存在乙酰膽堿膽堿通路的破壞,致使腦內(nèi)乙酰膽堿減少,提供了VaD治療的理論基礎(chǔ)。

    膽堿酯酶抑制劑和美金剛對(duì)于輕中度VaD患者的認(rèn)知功能有輕度改善,可用于VaD的治療。

    2017年《卒中后認(rèn)知障礙管理專家共識(shí)》
    卒中后認(rèn)知障礙(PSCI)治療
    加蘭他敏可改善患者認(rèn)知功能、精神行為癥狀和日常生活能力。(加蘭他敏:Ⅰ級(jí)推薦,A級(jí)證據(jù)

    治療ADPSCI的一線藥物選擇

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    北京市2017版醫(yī)保目錄唯一甲類

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    所有膽堿酯酶抑制劑和美金剛,僅加蘭他敏位列醫(yī)保甲類

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    藥品簡(jiǎn)要說(shuō)明書(shū)

    【藥品名稱】:氫溴酸加蘭他敏片

    【適 應(yīng) 癥】:本品適用于良性記憶障礙,提高患者的指向記憶、聯(lián)想學(xué)習(xí)、圖像回憶、無(wú)意義圖形再認(rèn)及人像回憶等能力。

    對(duì)癡呆患者和腦器質(zhì)性病變引起的記憶障礙也有改善作用。

    【用法用量】:飯后一小時(shí)口服,開(kāi)始時(shí)一次5mg(一片),一日4次;三天后可改為一次10mg(二片),一日4次,或遵醫(yī)囑。

    【不良反應(yīng)】:不良反應(yīng)發(fā)生率比較低,沒(méi)有肝毒性。個(gè)別病人開(kāi)始服藥時(shí)可能出現(xiàn)頭暈、惡心、失眠、輕度腹痛及心率減慢。繼續(xù)用藥后多能自行消失。

    詳細(xì)內(nèi)容請(qǐng)參考藥品說(shuō)明書(shū)

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