15天極速供應，山東省首個1類化學創新藥加速上市

2022年4月28日，國家1類創新藥替戈拉生首發儀式（簡稱“首發儀式”）在山東省臨沂市羅欣藥業工業園拉開序幕，標志著山東省首個1類化學創新藥——替戈拉生片（商品名：泰欣贊?）正式向全國各大醫院、互聯網醫院和零售藥房開展供應。這距離替戈拉生獲得國家藥品監督管理局批準上市僅僅過去了15天！為了使中國患者能盡早享受國家科技重大專項成果，羅欣藥業集團股份有限公司（002793.SZ，簡稱“羅欣藥業”）分秒必爭，創下創新藥物卓越供應的新紀錄。創新引領發展，替戈拉生首發儀式的舉行，標志著此項高科技成果正式轉化進入臨床使用，惠及廣大患者，也為羅欣藥業加快走科技創新發展之路邁出了堅實的一步。

堅持創新研發，國家1類創新藥成果落地

創新研發是醫藥行業持續發展的動力源泉。近年來，國家臨床試驗管理改革、加快上市審評審批、上市許可持有人制度全面實施、新藥知識產權保護、新藥談判進入醫保目錄等一系列政策的出臺，進一步鼓勵創新，加快新藥上市。

科技創新是引領發展的第一動力。山東省出臺“十大創新”2022年行動計劃，將“科技研發創新”擺在首位，全力推進技術、平臺、企業、人才“四個一批”建設，創新發展勢頭強勁，堅定不移推進新舊動能轉換，將“科技研發創新”置于重要的戰略地位。

1類創新藥研發周期長、投入大、風險高，羅欣藥業能夠取得重大突破，源于堅持走科技創新之路。經過研發團隊近10年攻堅克難，替戈拉生得以問世。替戈拉生是中國首款自研的鉀離子競爭性酸阻滯劑（P-CAB），屬于國家“重大新藥創制”科技重大專項支持研發的高科技成果，山東省重大科技創新工程項目，也是山東省第一款國家1類化學創新藥。

替戈拉生擁有全新抑酸作用機制，通過競爭性地阻斷H⁺/K⁺-ATP酶上的K+結合位點而起到抑制胃酸分泌的作用。和傳統抑酸藥物相比，替戈拉生帶來30分鐘快速起效、強效持久抑酸、服用方便等新獲益，能為治療反流性食管炎、改善患者的生活質量帶來全新的用藥選擇。

創新研發，非一日之功。據了解，羅欣藥業先后建成了15個科技創新平臺，13個項目被列入國家'重大新藥創制’科技重大專項、4個產品被列入“國家重點新產品計劃”、12個產品被列入“國家火炬計劃”、147個項目被列入“國家通用名化學藥專項、山東省重大科技創新工程、山東省重點研發計劃、山東省技術創新項目”等，多個產品研發成果榮獲國家科技進步獎二等獎。

卓越供應，以羅欣速度造福患者

秉持“傳遞健康”的企業使命，爭取以最快的速度造福患者，羅欣藥業在替戈拉生獲批后第一時間全力投入生產。憑借先進、完善、敏捷的供應鏈體系，替戈拉生新藥具備從原料藥到制劑全線的自主生產制造，質控檢驗及分銷供應能力。在全國疫情對物流和人員管控的嚴峻挑戰下，羅欣藥業上下高效協同，僅用15天即完成首批生產，實現替戈拉生的卓越上市，福慧患者。

替戈拉生卓越供應

首發儀式上，在羅欣藥業董事長兼CEO劉振騰、黨委書記劉保起等公司管理層和線上線下幾千余名員工的參與和見證下，替戈拉生首次發貨從臨沂裝車出發，向全國市場輸送。替戈拉生的隆重上市，產品科技成果將在實現社會效益的同時，也會快速給企業帶來經濟效益的回報，公司已定下兩年內替戈拉生年銷售收入超過10億元的目標。

羅欣藥業董事長兼CEO劉振騰表示：“替戈拉生獲批后，受到社會各界的廣泛關注。它的成功上市是山東省科技創新水平、中國創新藥研發水平持續提升的象征和縮影。我們希望隨著替戈拉生在臨床中的應用，福慧患者，踐行'傳遞健康’的企業使命，彰顯羅欣精神。”

國內消化領域眾多知名專家學者為替戈拉生的上市送去誠摯的祝福，并表達了臨床對民族創新科技成果的信心和期待。

期待未來羅欣藥業堅持科技創新道路，持續研發和生產民族好藥，不斷提升高質量藥品的可及性，助力中國醫藥產業高質量發展，造福患者、傳遞健康。