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    一文搞懂|長鞘-Guiding-導引導管-中間導管

     水瓶小輝強 2022-07-20 發布于吉林

    大家好,我是醫休哥,最近有朋友在學習群里問到Guiding-長鞘-導引導管的區別,熟悉的人很好理解,不過對于初學者來說就有點蒙圈了,今天就和大家一起梳理一下這些器械之間的區別。

    一、傳統血管鞘和長鞘
    對血管鞘的印象:一次性使用血管鞘被設計用于經皮穿刺插入血管系統,導入血管造影導管、指引導管、球囊擴張導管或支架,進行介入診斷或治療手術,血管鞘管具有一側邊連通接口,可在術中抽取血樣、壓力監測、注入擴血管藥物或造影劑;適用于需要經皮插入血管內器械的動脈和靜脈手術。也就是說,血管穿刺完成,導入器械后基本沒血管鞘什么事了。

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    那現在神經介入領域經常提及的“長鞘”和傳統血管鞘(穿刺鞘)的區別在哪里呢?根據2022年第25號通告,該類產品由原來在《醫療器械分類目錄》(2017年104號公告)中分類編碼為03-13-14,產品的管理類別Ⅲ類,現調整為Ⅱ類,僅器械管理類別變更,其他均未發生變化。導管長鞘一般由鞘管、接頭組成,也可配備止血閥、側管等結構。

    首先它很長(80-100cm),第二它具有導引導管的支撐和通過性,可以接近病變位置,建立一個比較穩定的通路。
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    不過值得注意的是“長鞘”的稱呼在國內并不準確的,不管是進口還是國產器械,NMPA官網都搜索不到相關信息;你可以把這個現象理解為,企業做了一款“和導引導管一樣或者性能更好”的產品,又想讓大家覺得它們不一樣,還希望不太陌生,所以就私下起了個“長鞘”的名字。
    喜歡=熟悉+意外,這個模型還是很有效的。

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    注:導管和導管鞘單位是F,首先要明確導管的尺寸永遠是指外徑(OD),導管鞘永遠是指內徑(ID),因此5F的導管可以置于5F的導管鞘內。導引導管和長鞘的區別也在于此。導引導管還是導管,因此其尺寸是講它的外徑(OD),而長鞘則是講的內徑(ID)。
    導管鞘的外徑是標定的尺寸加上1.5-2F,如7F血管鞘,其外徑約為9F,這樣大家對植入血管鞘對血管的實際損傷會有個比較準確的認識。
    二、啥是Guiding

    剛接觸神經介入領域的時候,聽到Guiding這個詞的時候,以為是特指某款產品,很多醫生在會議和手術的時候也說慣了“Guiding...”,那Guiding到底是個啥?其實Guiding catheter=導引導管=指引導管(以前的稱呼)。這里要注意的是:叫導引導管的可能又是我們日常稱之為中間導管的東西。

    我們先看看導引導管的定義:導引導管適用于在神經血管系統中將介入器械或診斷器械引入血管內,用于介入術中血管通路的建立。

    導引導管的作用:1-建立到達靶病變血管近端的通路;2-輸送各種介入器械;3-為后續器械(微導管等)的展開提供穩定的平臺,并保證對周圍血管的無創性;4-注射造影劑及各種相關治療、搶救藥物。
    導引導管按照功能分為四段:
    超軟的X光可視頭端(安全區)、柔軟的同軸段(柔軟區、傳送區)、中等硬度的抗折段(支撐區)及牢固的扭控段(扭控區、推送區),可視頭端保證精確的和無創傷性的嵌入,并為測量血管大小提供可靠的參照,同軸段最優化了頭部的柔軟性,保證了指引導管操作的柔和性和血管的同軸性,抗折段或支撐段吸收了在稍硬段和柔軟段之間的扭力,以避免打折,扭控段(推送區)硬且柔順來保證精確的扭力傳遞,并提供穩定的支撐。
    導引導管的管壁按照材質分為三層:
    外層是特殊的塑料材質加工而成,決定了導引導管的形狀、硬度和與血管內膜的摩擦力;中層是由12至16根鋼絲編制結構,導絲的編制方式不同,決定了導引導管的支撐力的大小、內徑大小及扭控性;內層為尼龍PTFE涂層(有的沒有),以減少導絲、球囊、支架與導引導管內腔的摩擦力,并預防血栓形成(圖二)。
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    *一般導引導管管壁的三層結構
    導引導管的結構決定了其性能參數:
    支撐力、內徑大小、扭控性及抗折性(安全性)。理想的導引導管應當具有以下特點:大而光滑的內腔、強的支撐力、良好的扭控性、很好的形狀保持能力以及柔軟而可視的頭端等。
    導引導管的支撐力:介入治療過程中,需要通過指引導管送入指引導絲、球囊及支架等器械,器械在送入過程中會碰到來自血管壁的阻力,推送器械的反作用力會使導引導管頭端離開血管開口,反映導引導管抵御這種反作用力并使其頭端保持在血管開口的性能參數稱為導引導管的支撐力。
    支撐力可以分為被動支撐力及主動支撐力,被動支撐力通過指引導管的結構和特殊的頭部形狀獲得,也被稱為導引導管的固有支撐力。決定被動支撐力的主要因素有導管壁的結構、導管的形狀以及導管的直徑。
    導管的直徑也是影響支撐力的重要因素,通常來講直徑越大、被動支撐力越強。不同廠家的指引導管因為管壁結構的不同,被動支撐力也會有顯著差異,熟練的術者往往可以通過操作使被動支撐力弱的導引導管獲得強大的主動支撐,避免術中被迫更換導管。

    三、中間導管是一堆性能接近的產品統稱
    前面提到,叫導引導管的產品也可能中間導管,大家日常說的中間導管,其實是一堆產品,而這一堆產品的作用大體一致,但性能參數略有不同:中間導管≈中間導引導管遠端通路導管≈遠端通路導引導管≈顱內支撐導管≈顱內支持導管≈抽吸導管(單純建立通路角度看)。
    這么多名稱不為別的,繞暈你才是主要的目的,但這些產品之間性能的不同,遠沒有他們名稱之間的差異大。
    長度:105~155cm;
    管徑:5F-6F為主;
    價格:2-4萬;
    支撐性好、頭端柔軟、通過性好、部分產品耐負壓,可替代抽吸導管(反過來抽吸導管也可以起到中間導管的支撐作用);
    除了規格尺寸和性能的差別,中間導管和導引導管、長鞘最大的區別就是入顱還是不入顱內血管(個人看法)。

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    比如普通guiding只能到血管的灰色區域,長鞘或新型的大口徑導管可以到達藍色區域,中間導管則可以到達更遠的病變位置。

    四、長鞘和導引導管到底區別在哪?
    1-規格型號(長度、內外徑):一般情況下幾F,我們的印象中鞘指的是內徑,導管指的是外徑,但現在有點模糊或者混淆了。
    看看Neuron Max088,下面又寫著“6F長鞘”,6F指的是啥?它叫長鞘,但是它的注冊證名稱叫“輸送導管系統Neuron Max System”,外徑8F,內徑0.088(約等于6.7F),長度80/90/100cm,所以自稱為6F長鞘。
    NM既可單獨作為長鞘使用,也可作為guiding使用。當作為長鞘使用時,6F指的是它的內徑,也就是0.088;作為guiding使用時,8F是它的外徑,所以可以當做8Fguiding使用。

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    2-適用范圍和配件:

    群友給了一個定義:兩者適應癥(應用)不同,長鞘比導引導管多兩個沒有的部件,擴張管和止血閥。提供進入血管的第一個通道,導引導管要在這個基礎上進入。但導引導管有導入管和塑形針,便于進入更遠血管位置。

    但看了下面小編整理的表格和NMPA官網的兩個器械的定位:該產品適用于介入性器械的導入,協助介入性器械深入外周、冠狀和顱內血管系統。兩者似乎又沒區別,這條好像沒法作為二者區分的標準。

    3-到達血管的位置:

    根據一般guiding和導引導管80-90cm的長度,它們能夠到達血管的位置應該不會有太大區別,有區別的是,達到同樣位置的操作難度(或成功率),遇到復雜的弓形時的操作難度(或成功率)

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    如果說長鞘和新上市的導引導管都在努力的改進產品的近端支撐力和遠端柔軟度,加上不斷增加的內腔,目的只有一個,“盡可能的縮短治療距離,接近病變位置,為手術提供穩定的操作平臺”。

    從產品的參數和企業宣傳的性能看,新的長鞘和新的大口徑guiding這兩種器械在可應用的場景上越來越接近。
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    可以想象的是,性能越好的產品,對術者和操作技術的要求越低,也間接的降低了手術的失敗率(反過來也成立,術者技術成熟度越高,對器械的要求就越低),從上面幾種常見的器械搭配能看的出來,長鞘和高性能guiding或大口徑導管,正在陸續的替代原有器械的“固定搭配”,成為神經介入通路新的選擇。

    常見的“長鞘”、導引導管的參數供大家參考:

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    *以上數據來源于群友提供及其他資料,參數不一定完全準確,不作為器械使用指導,僅作為個人學習參考。

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