步長制藥盡顯中醫(yī)藥龍頭風(fēng)范宣肺敗毒顆粒接連榮獲國際認(rèn)可

abcshiguke 2022-08-04 發(fā)布于河北

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《投資者網(wǎng)》林靜

近期，步長制藥可謂是捷報頻傳。

7月22日，步長制藥（603858，SH)發(fā)布公告稱，其控股子公司浙江天元生物藥業(yè)有限公司（下稱浙江天元）收到浙江省藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗藥品再注冊批準(zhǔn)通知書。

此外，7月中旬，在“錨定穩(wěn)增長”為主題的2022米思會（中國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)共生大會）上，步長制藥憑借扎實的研發(fā)生產(chǎn)實力，榮登2021年度中國中藥企業(yè)TOP100排行榜，位列第4。

作為國內(nèi)現(xiàn)代中藥龍頭，步長制藥立足中藥，涵蓋疫苗、生物藥、化藥、保健品的高科技大健康企業(yè)，步長制藥產(chǎn)品也接連獲得國際認(rèn)可，充分展現(xiàn)中醫(yī)藥龍頭公司風(fēng)范。

穩(wěn)當(dāng)中國民企醫(yī)藥龍頭

在今年的米思會上，萬眾矚目的2021年中國醫(yī)藥工業(yè)百強系列榜單在會議上揭曉。步長制藥憑借扎實的研發(fā)生產(chǎn)實力及專業(yè)學(xué)術(shù)推廣能力榮登“中國中藥企業(yè)TOP100排行榜”第四，位列民營企業(yè)第一，穩(wěn)當(dāng)行業(yè)民企龍頭。

同時，主辦方還頒布了 “2022中國醫(yī)藥·品牌榜”、“2022中國連鎖藥店最具合作價值單品”等榜單。步長制藥連獲殊榮，公司核心產(chǎn)品步長腦心通膠囊、步長紅核婦潔洗液入圍2022中國醫(yī)藥品牌榜，步長康婦炎膠囊入圍連鎖最具合作價值單品榜。

其中，腦心通膠囊收載于《中國藥典》2015年版一部，曾榮獲“消費者信得過產(chǎn)品”，“中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會推薦產(chǎn)品”，“陜西省名牌產(chǎn)品”，“陜西省科技進(jìn)步二等獎”，“陜西省重大產(chǎn)業(yè)科技化項目”等眾多榮譽。此次則以其療效口碑廣為臨床使用，表現(xiàn)優(yōu)異，實力上榜2022“中國醫(yī)藥·品牌榜”醫(yī)院終端品牌。

尤其是入圍連鎖最具合作價值單品榜的康婦炎膠囊，是由十一味藥組方而成的純中藥膠囊制劑，處方獲得國家專利，是獨家現(xiàn)代中藥。治療各種婦科炎癥，療效確切，尤其針對慢性婦科炎癥如慢性盆腔炎、慢性附件炎、慢性宮頸炎、子宮內(nèi)膜炎療效顯著。多位臨床醫(yī)生研究表明：使用康婦炎膠囊聯(lián)合中藥外敷治療盆腔炎性疾病，能有效提高患者的臨床治療效果，緩解患者病情，安全可靠，具有較高臨床推廣價值。

紅核婦潔洗液與康婦炎膠囊二者雖均為已上市的品種，公司仍持續(xù)對其進(jìn)行二次開發(fā)，以挖掘已有產(chǎn)品潛力、延長產(chǎn)品生命周期。

獲此項殊榮，步長制藥再一次用實力證明了其出色的研發(fā)生產(chǎn)實力及專業(yè)學(xué)術(shù)推廣能力，無愧為現(xiàn)代化中藥引領(lǐng)者的行業(yè)標(biāo)桿。

值得一提的是，在此前的第33屆全國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息發(fā)布會暨2021醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)年度人物發(fā)布會上，步長制藥還被評選為頭部力量·中國醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展成果企業(yè)。

五年24億投入產(chǎn)品研發(fā)

多年來，步長制藥一直堅持“儲備一代、研發(fā)一代、構(gòu)思一代”新藥研發(fā)戰(zhàn)略。

在新藥研發(fā)上，步長制藥從不吝嗇。自成立以來，企業(yè)一直積極進(jìn)行多類型藥品研發(fā)，聚焦大行業(yè)、培育大品種。根據(jù)公司歷年財報數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示，2017年-2021年，其研發(fā)費用分別達(dá)到4.89億元、4.8億元、5.05億元、5.33億元、4.09億元，五年合計投入24.16億元。2022年一季度，步長制藥再投入研發(fā)費用4607萬元。

截至2021年12月，步長制藥在研產(chǎn)品227個，其中，中藥12個，化藥193個，生物藥17個，醫(yī)療器械5個。

正是如此，步長制藥子公司浙江天元的A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗藥品再注冊批準(zhǔn)通知書。

A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗用于預(yù)防A群、C群腦膜炎奈瑟球菌引起的流行性腦脊髓膜炎。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年和2020年A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗折算批簽發(fā)額依次為1.44億元、1.41億元，截至2022年7月21日，公司在A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗上投入的研發(fā)費用約為673.53萬元。

ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗用于預(yù)防A群、C群、Y群及W135群腦膜炎奈瑟球菌引起的流行性腦脊髓膜炎。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年、2020年ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗折算批簽發(fā)額依次為2.15億元、6.94億元。截至2022年7月21日，公司在ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗上投入的研發(fā)費用約為120.68萬元。

對此，步長制藥表示，浙江天元擬對現(xiàn)有廠區(qū)進(jìn)行投資、擴(kuò)建，近日，浙江天元已經(jīng)取得杭州市規(guī)劃和自然資源局核發(fā)的《建設(shè)工程規(guī)劃許可證》。根據(jù)公告，該項目建設(shè)位置為臨平區(qū)，建設(shè)規(guī)模96967.48平方米，步長制藥認(rèn)為，此項目的建設(shè)有利于公司進(jìn)一步優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，擴(kuò)大產(chǎn)能規(guī)模，有力保障公司持續(xù)、穩(wěn)健發(fā)展。

同時，作為步長制藥在生物藥領(lǐng)域的重要支柱，其控股子公司四川瀘州步長生物制藥有限公司也是捷報頻傳。近日，其在研品種“注射用BC004”獲得《復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)函》，正式開展Ⅰ期臨床試驗。目前，國內(nèi)外尚無同靶點上市藥物，此藥物屬于醫(yī)藥界的重大創(chuàng)新。

據(jù)悉，注射用BC004是步長制藥在中醫(yī)藥領(lǐng)域的又一重大突破，是重組抗HER2/CD3 人源化雙特異性抗體藥物，主要用于治療HER2 陽性晚期實體瘤，包括HER2 陽性乳腺癌、胃癌/胃食管交界處腺癌等，于2022年3月獲得《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》。截至2022年5月31日，步長制藥在該項目上已投入的研發(fā)費用為4956.98萬元。

獨家品種再獲國際認(rèn)可

提及步長制藥的獨家產(chǎn)品，不得不提著名的“抗疫三方”之一宣肺敗毒顆粒，在該藥品上，公司也是進(jìn)行大手筆的研發(fā)投入。

就宣肺敗毒顆粒的研發(fā)費用，步長制藥曾在去年一季度，幾乎是將大部分研發(fā)資金都投入在宣肺敗毒顆粒上。

數(shù)據(jù)顯示，2021年一季度步長制藥的研發(fā)費用為7778萬元，而在宣肺敗毒顆粒上的投入占比便達(dá)到80.91%，約為6293萬元。

“功夫不負(fù)有心人?！弊罱K在去年10月份，宣肺敗毒顆粒獲得國家發(fā)明專利證書，發(fā)明名稱為“一種抗冠狀病毒的中藥組合物及其在治療炎癥中的用途”和“一種抗冠狀病毒的中藥顆粒劑及其制備方法和用途”，發(fā)明人為張伯禮、劉清泉等15人，專利權(quán)人正是步長制藥。

對于宣肺敗毒顆粒，劉清泉教授曾表示：“不管德爾塔還是奧密克戎，它都是一個冠狀病毒，所以它導(dǎo)致疾病的特點，我們從中醫(yī)來看是沒有變的。從中醫(yī)來治療新冠病毒感染所導(dǎo)致的這一系列疾病，治療是不會變的，肯定是有效的。那么對于我們密接的人員，可能有一點少量的病毒對人體有一些接觸，那么吃上這個中藥以后，它能夠阻斷疾病的發(fā)展，別讓他發(fā)展成病人。”

目前，宣肺敗毒顆粒已經(jīng)成為步長制藥2021年獲批上市的獨家品種，經(jīng)談判已納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2021年)》。同時，根據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會辦公廳和國家中醫(yī)藥管理局辦公室聯(lián)合發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》，宣肺敗毒顆粒被列為臨床治療期(確診病例)普通型推薦用藥。

該產(chǎn)品除了獲得國內(nèi)認(rèn)可之外，宣肺敗毒顆粒還獲得國際上的認(rèn)可。

今年年初，全資子公司咸陽步長貿(mào)易發(fā)展有限公司收到加拿大衛(wèi)生部核準(zhǔn)簽發(fā)的“天然健康產(chǎn)品”的產(chǎn)品許可證書，公司產(chǎn)品宣肺敗毒顆粒符合加拿大天然健康產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，允許按天然健康產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)上市銷售。

到5月份，步長制藥收到烏茲別克斯坦共和國衛(wèi)生部核準(zhǔn)簽發(fā)的藥物注冊批準(zhǔn)文件，批準(zhǔn)宣肺敗毒顆粒符合烏茲別克斯坦藥物標(biāo)準(zhǔn)注冊。

同時，步長制藥全資子公司山東步長神州制藥有限公司還收到了哈薩克斯坦衛(wèi)生部核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于宮瘤消膠囊及消乳散結(jié)膠囊的保健品注冊證書。據(jù)悉，這兩款產(chǎn)品都是步長制藥的獨家品種，獲得哈薩克斯坦的注冊證書意味著具備了在歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟以保健品身份銷售上述產(chǎn)品的資格。

毋庸置疑，打通打通歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟的通道，勢必將對步長制藥拓展海外市場帶來積極影響。

面對企業(yè)未來發(fā)展，步長制藥將繼續(xù)堅持“聚焦大病種、培育大品種” 的發(fā)展戰(zhàn)略，以發(fā)展中醫(yī)藥為主線，立足中藥現(xiàn)代化。堅持創(chuàng)新藥精神和持之以恒、用心進(jìn)取的工匠精神，面向新領(lǐng)域，不斷開發(fā)新產(chǎn)品，全面布局大健康產(chǎn)業(yè)，努力推進(jìn)我國的中成藥行業(yè)更多的運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)方法和制藥手段，開發(fā)現(xiàn)代中藥新藥及天然藥物，逐步實現(xiàn)中藥的現(xiàn)代化、國際化。■