【原】讓國內免疫基因組學從無到有，艾沐蒽能做的還有更多...

人體免疫系統是人體的主要防御機制，是改善人類健康的關鍵。由于其巨大的規模性和復雜性，人類免疫組基因大約為人類基因組的數十億倍。至今，科學家們也未能解開它適應和對抗疾病的真正原理。

隨著高通量測序技術(NGS)與基因組學、生物信息學和人工智能(AI)的巨大技術進步相結合，推動了免疫基因組學的發展，讓解碼人類免疫系統成為可能。

免疫系統包括非特異性免疫系統與特異性免疫系統，T細胞與B細胞是特異性免疫系統的兩大細胞群。免疫組庫(Immune Repertoire, IR)是指在某一時間，某個個體的循環系統內所有功能多樣性T細胞與B細胞的總和，通常從血液中進行測量。在健康成年人中，每毫升血液中約包含B細胞5w-44w個，T細胞60w-350w個。當人體產生免疫反應，在T/B細胞表面表達的抗體與其一種特異性抗原結合，激活T/B細胞表面識別疾病抗原的受體TCR/BCR，并使其產生克隆性增殖，進而產生對應的免疫效應。

每個人的免疫組包含1x10^12-18種不同的TCR/BCR，這種多樣性使個體的免疫系統能夠識別和相應疫苗接種、感染、自身免疫、癌癥和其他疾病中不同的抗原。理論上，個體所含TCR/BCR種類越多，能夠識別的疾病抗原就越多，相應的能產生免疫反應能力就越強。

當TCR/BCR被激活并產生克隆性增殖時，NGS技術能夠發現大量擴增的同種TCR/BCR，進而推斷出該個體的T/B細胞已經打開功能通路，并產生相應抗體、啟動免疫反應。

也就是說，通過NGS檢測TCR/BCR的擴增狀態，一方面可以應用于臨床診斷和監測，另一方面可以用于建立免疫組基因庫，結合AI技術找出TCR/BCR與疾病的關系。解碼人類免疫基因組是遺傳醫學的下一個前沿，從預防疾病、精準診斷疾病到有效治療疾病，可以重新構想和重塑公共醫療衛生的未來。

艾沐蒽生物科技(以下簡稱：艾沐蒽)，中國首家實現免疫基因組學測序的生物技術公司，7年芝加哥大學免疫學實驗室科研沉淀，浙江大學納米研究院孵化，2016年正式落地浙江杭州，填補國內免疫基因組學測序技術空白。

艾沐蒽由孫濤博士與劉瀟博士共同創立，二位在美國伊利諾伊理工大學與芝加哥大學完成了有關生物技術相關的學習與研究，且于2009年開始在芝加哥大學免疫組學實驗室開展相關研究。孫濤博士專注于免疫與多肽疫苗研究十余年，發表學術論文34篇，擁有免疫組測序、免疫診斷、TCR-T細胞免疫治療等相關專利11項；劉瀟博士專注在T細胞受體、個性化腫瘤免疫治療、新癌抗原、腫瘤微環境等領域的課題研究，撰寫Springer學術系列專業書《免疫藥理基因組學》。

二位在免疫基因組學方面的卓越研究成果很快吸引到了浙江加州國際納米技術研究院。鑒于免疫基因組學研究在國內學術界和臨床應用方面的空缺，以及免疫基因組學在精準治療方面的重要性與可能性，納米研究院院長助理趙凌云博士對艾沐蒽前期落地和運營進行了指導與孵化。趙博士畢業于浙江大學生物醫學工程專業，在科研轉化、企業孵化方面擁有豐富經驗。

此外，艾沐蒽還匯聚了擁有20年藥企營銷管理經驗的魏兵先生，第三軍醫大學畢業后在新橋醫院、賽諾菲、綠十字等都有過就職；以及美國休斯頓大學AI生信工程師唐晨領和近期加入的香港科技大學生物化學博士王紫壹，為艾沐蒽在T細胞藥物開發方面的助力。

依托于孫濤博士與劉瀟博士在免疫基因組學方面深厚且領先的研究，艾沐蒽推出其免疫醫學平臺，通過解碼免疫系統的基因密碼，將免疫基因組學轉化為臨床產品。

目前，艾沐蒽基于其自身的AI機器學習算法與建立的百億條免疫基因組學數據庫，采用ImmuHub^?免疫組測序技術，包括RNA+5'RACE單對引物建庫法與DNA+多重PCR引物建庫法，在臨床診斷、藥物開發、健康體檢、科研服務四個方面推出了相關免疫驅動產品。

艾沐蒽^?免疫驅動系列產品管線

臨床診斷方面，艾沐蒽推出針對血液系統癌癥和實體腫瘤相關的檢測產品，以及通過TCR測序和人工智能算法分析的AI-TCR疾病早期診斷T-Classifier^?。其Seq-MRD^?血液癌癥MRD檢測是全國首項、世界第二項血液癌癥MRD檢測產品。其通過檢測剩余癌細胞數量和特異性克隆序列，實現評估患者預后狀態、評價治療反應、判斷移植需要、指導治療時間等作用。2020年，Seq-MRD^?被中國癌癥基金會推薦為骨髓瘤MRD檢測指定產品。2021年，泛生子與艾沐蒽簽訂合作協議，對該項產品進行商業化銷售，目前該產品銷售額已占到總銷售額的一半。2022年，Seq-MRD^?獲得CE認證，同時正在開展三類醫療器械注冊報證。目前，該項技術已被應用于美國強生和其他多家藥廠等相關臨床試驗。

在實體瘤治療伴隨診斷方面，艾沐蒽推出Immun-Traq^?用于指導癌癥治療用藥、評價免疫系統狀態、評價治療效果，并對患者預后情況做出預測。該項技術目前在乳腺癌、頭頸癌、宮頸癌、大腸癌等腫瘤類型中都發揮出明顯的作用。基于此，艾沐蒽設計將該項技術推廣至與藥企的合作，針對不同研發不同療法藥物的企業，Immun-Traq^?在藥物研發、臨床試驗，以及藥品上市后的各個階段都能發揮作用。目前多家藥企已經通過該項技術與艾沐蒽建立合作。

Immun-Traq^?與藥企合作在各階段所發揮的作用

在大健康市場方面，艾沐蒽現已推出Immun-Cheq^?T細胞免疫測評。該項技術目前主要用于健康體檢，通過檢測受檢者的TCR多樣性和體內是否存在大量克隆性增殖的T細胞，進而判斷受檢者的免疫年齡和體內是否存在免疫應激反應。如有發現克隆性增殖的情況，結合患者健康危險因素或癥狀，推薦其到對應科室就醫。

該項技術的延伸即為T-Classifier^?AI疾病早篩免疫診斷，通過TCR測序與AI算法的結合，實現僅抽取外周血即可完成大部分疾病早篩與診斷。該項技術結合多種AI算法將TCR克隆進行分類，通過識別受檢者體內是否存在疾病特異性TCR，進而判斷其是否感染該類疾病。通過不斷擴建用于機器學習的數據庫，AI-TCR目前已經能夠將多種疾病的檢測準確率提高到86-95%。當T細胞與疾病相關聯的數據庫足夠大時，就有機會解碼免疫系統在識別特定疾病抗原時會產生哪種對應TCR，進而實現通過對發生增殖性克隆的T細胞進行TCR測序，利用TCR特異性，完成對疾病的早篩與診斷。

TCR-T藥物開發是艾沐蒽近年來建立的技術平臺，也將是未來加速發展的方向。鑒于TCR-T細胞療法在癌癥特異性治療方面的顯著效果，結合自身在TCR方面的深入研究與市場積累，艾沐蒽篩選特異性較強的TCR來與癌癥進行對抗。在獲得腫瘤抗原后，艾沐蒽將高通量得把抗原肽和刺激起來的TCR進行匹配并將TCR進行雙鏈配對，并在抗原特異性、親和力、殺傷性驗證、安全性等方面對TCR-T進行檢驗與工程化，最后篩選出最佳的TCR。目前已經開展的管線包括HPV、腫瘤新抗原、腫瘤公共抗原等。

艾沐蒽自成立即完成了數百萬元的天使輪融資，且獲得杭州市政府數百萬資金支持。2018年，攜手邵逸夫精準診斷中心，開展臨床檢測服務試點中心。2019年，聯合創立并投資杭州純迅生物，布局艾沐蒽AI單細胞測序產業鏈。2020年，獲得泛生子基因與正方資本的數千萬元投資，并與泛生子形成戰略合作，與泛生子專利共享、CRO業務合作、IVD報證協助等技術與產品的支持。

作為國內首家專注于免疫基因組學公司，艾沐蒽在技術的成熟性、平臺的全面性、合作的廣泛性等各個方面都展現出了其技術突破實力與市場開拓精神。在采訪中，艾沐蒽創始人孫濤博士講到：“免疫基因組學是一個比較年輕的學科，歷史不到二十年，它就像新生嬰兒一樣，正在努力探索以適應更多的應用場景。”由于其在技術層面的沉淀時間不長，在某些場景，TCR/BCR與疾病的相關性還不具體，在臨床階段的接受度還不夠突出，但免疫組測序在疾病診斷與治療方面的作用是毋庸置疑的。

現在需要的，是更多的學術力量、時間、資本注入到免疫基因組學中，去完成這樣劃時代意義的精準醫療診斷途徑。

作為市場的開拓者，艾沐蒽在未來將繼續推進其現有關系的獲批與銷售，增強免疫組測序在市場的接受度；作為技術的領航者，艾沐蒽將不斷挑戰新的臨床管線，收集并豐富免疫基因組學數據庫；作為行業的推動者，艾沐蒽有計劃在積累豐富的研發和市場經驗后，大力推動自己的藥物開發平臺。

這家國內最早的免疫基因組學公司，結合自身十余年的技術經驗，做到了市場上最豐富的產品開發，具備了行業開拓者應有的責任感、使命感。

“不積跬步，無以至千里；不積小流，無以成江海。”免疫基因組學要的，就是越來越多“艾沐蒽”，扎實探索技術，奮力開拓市場，團結推動發展。