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Axsome是一家開發和提供治療中樞神經系統（CNS）疾病新療法的生物制藥公司，近期在抑郁癥藥物開發上帶來了好消息，美國FDA批準Auvelity（美沙芬45mg+安非他酮105mg）復方緩釋片劑用于治療成人重度抑郁癥（MDD），Auvelity是首個也是唯一一個獲批用于治療 MDD 的速效口服藥物。
(pixabay) Auvelity抑郁癥口服藥物實驗過程Auvelity 是基于一項綜合臨床計劃中進行了研究，該計劃包括 1100多名抑郁癥患者。Auvelity 在治療MDD中的療效,在GEMINI安慰劑對照研究中得到證實，在GEMENI的III期研究中，Auvelity 在改善抑郁癥狀方面顯著優于安慰劑，抑郁評定量表 (MADRS) 第6周時顯著改善。。在 ASCEND 研究中，Auvelity 在主要結果上顯著優于安慰劑組。ASCEND研究的主要結果測量是通過評估從第1周到第6 周的MADRS總分基線的變化，在接受治療1周之后，患者的抑郁癥狀就獲得了顯著改善。 安全性方面，在與安慰劑對照臨床研究中，Auvelity最常見的（發生率≥5%）不良反應是頭暈、頭痛、腹瀉、嗜睡、口干、性功能障礙和多汗癥。 關于 AuvelityAuvelity 是一種新型口服 NMDA 受體拮抗劑，它具有多重作用機制，被批準用于治療成人 重度抑郁癥。其中含有右美沙芬 HBr（45mg）和鹽酸安非他酮（105mg）。右美沙芬是一種非競爭性NMDA受體拮抗劑，它同時也是sigma-1受體激動劑。這些作用被認為可以調節谷氨酸能神經傳遞。Auvelity 中的安非他酮成分是一種氨基酮和 CYP2D6 抑制劑，用于增加和延長右美沙芬的血液水平。不過Auvelity已獲得FDA 的突破性療法指定用于治療成人重度抑郁癥 （MDD），這也是60年來首款不基于單胺類神經遞質的抑郁癥口服療法，值得稱贊。 關于重度抑郁癥（MDD）輕度抑郁癥，會導致精神受挫，對事情提不起興趣，進而影響生活，然而重度抑郁癥 (MDD) 是一種令人衰弱的、慢性的、基于生物學的疾病，其特征是情緒低落、無法感到愉悅、內疚和無價值感、精力不足以及其他情緒和身體癥狀，進而導致損害社會、職業、教育，或其他重要功能。在嚴重的情況下，MDD可能導致自殺。所以發現抑郁情況，應及時去醫院就診或者服用藥物控制，以免產生不必要的危害。 Auvelity作為首個速效抗抑郁癥藥物，它也為神經精神病學的潛在根本性進步做出貢獻，未來我們期待精神學科能夠做到臨床治愈，救治更多的抑郁癥患者。 參考文獻axsome therapeutics announces fda approval of Auvelity?, the first and only oral nmda receptor antagonist for the treatment of major depressive disorder in adults 注：以上資訊來源于網絡，由醫伴旅整理編輯（如有錯漏，請幫忙指正），只為提供全球最新上市藥品的資訊，幫助中國患者了解國際新藥動態，僅供醫護人員內部討論，不作任何用藥依據，具體用藥指引，請咨詢主治醫師。 |
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