4月7日是世界衛(wèi)生日 眼部健康也是衛(wèi)生的一部分 特別是“美瞳”已成為時尚新寵 網(wǎng)絡(luò)銷售也日趨活躍 但部分“美瞳”質(zhì)量良莠不齊 對視力健康隱藏極大危害 守護(hù)“視”界 公益訴訟檢察在行動 ![]() 美瞳≠美妝用品 裝飾性彩色平光隱形眼鏡俗稱“美瞳”,是用于裝飾和改變角膜顏色的隱形眼鏡,在隱形眼鏡上進(jìn)行著色,以起到美化、裝飾雙眼的目的。 彩色平光隱形眼鏡并非化妝品,而是一種與人工心臟瓣膜、人工腎一樣必須嚴(yán)格監(jiān)管的醫(yī)療器械;由于美瞳直接覆蓋于角膜表面,與眼組織緊密接觸,直接關(guān)乎人眼安全,具有較高風(fēng)險,在中國作為第三類醫(yī)療器械管理。 2022年10月,錢塘區(qū)檢察院圍繞網(wǎng)絡(luò)銷售美瞳情形開展專項網(wǎng)絡(luò)巡查,發(fā)現(xiàn)部分網(wǎng)絡(luò)銷售美瞳的從業(yè)者存在未辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案、未在產(chǎn)品頁面展示醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證并以文本展示相關(guān)編號,部分展示的醫(yī)療器械注冊證已經(jīng)過期等情形,不利于產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理,存在劣質(zhì)美瞳產(chǎn)品流入市場的安全隱患。 為此,該院向相關(guān)職能部門制發(fā)訴前檢察建議,建議職能部門加強(qiáng)科普宣傳和監(jiān)督管理,督促商家規(guī)范網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營行為,并開展違規(guī)銷售美瞳安全隱患專項排查整治,保障消費(fèi)者用械安全。 收到檢察建議后,職能部門高度重視,立即行動,通過網(wǎng)絡(luò)巡查和現(xiàn)場檢查相結(jié)合的方式,對42家線上線下銷售美瞳的經(jīng)營單位開展調(diào)查核實和突擊檢查,共發(fā)現(xiàn)問題17處,目前相關(guān)企業(yè)均在限期內(nèi)完成整改。 檢察官提醒 美瞳在上市前需要通過安全性、有效性的評價,獲得醫(yī)療器械注冊證后方可生產(chǎn)、銷售和使用,其生產(chǎn)企業(yè)需要取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可,經(jīng)營此類產(chǎn)品的商家需要取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可。消費(fèi)者如需選購和使用美瞳及其護(hù)理產(chǎn)品時,要注意以下幾點(diǎn): 1、選購美瞳時,應(yīng)到具備相關(guān)經(jīng)營許可資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)購買,并查看所購產(chǎn)品是否取得醫(yī)療器械注冊證書,仔細(xì)查看產(chǎn)品包裝是否有醫(yī)療器械注冊證編號、生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)日期等信息,并妥善保存購買憑證。進(jìn)口的美瞳及其護(hù)理產(chǎn)品還應(yīng)當(dāng)附有中文標(biāo)簽和說明書。查詢醫(yī)療器械注冊證相關(guān)信息可以登錄國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站“數(shù)據(jù)查詢”欄目。切勿貪圖價格便宜從非正規(guī)商家或者網(wǎng)絡(luò)商鋪上購買未經(jīng)注冊的產(chǎn)品。 2、佩戴美瞳時,應(yīng)認(rèn)真按照產(chǎn)品說明書或者專業(yè)人士的指導(dǎo),對鏡片進(jìn)行佩戴、摘取、清洗、消毒和保存。未經(jīng)注冊的產(chǎn)品,其安全性、有效性沒有保障,如若佩戴容易引起眼部炎癥、角膜病變等并發(fā)癥。 3、消費(fèi)者如發(fā)現(xiàn)銷售假冒偽劣產(chǎn)品,或發(fā)現(xiàn)無證經(jīng)營美瞳產(chǎn)品等行為,可向所在地市場監(jiān)督管理部門舉報,也可在線撥打12315消費(fèi)者投訴熱線維權(quán)或者撥打12309全國檢察服務(wù)熱線舉報。 編輯 | 方利利 |
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