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    免費 | 2023年第二期“認證通用基礎”沖刺題

     牛人的尾巴 2023-10-21 發布于安徽


    這些題背過,不及格都難。

    一、單選題(從下列每小題列出的四個備選答案中,選出一個最恰當的答案,錯選、不選均不得分,每題 1 分)。

    1.合格評定活動通過頒發( )以證明評定結果。
    A.認證信息
    B.合格證.
    C.獲證牌匾
    D.符合性聲明書

    2.審核準備階段的文件審核的目的包括( )。
    A.學習審核程序
    B.收集信息
    C.熟悉審核方法
    D.了解認證情況

    3.合格評定工具箱中的國際標準已( )轉化。
    為我國的國家標準。
    A.參照
    B.等效
    C.等同
    D.完全

    4.合格評定功能法包含的過程活動有( )。
    A.選取、確定、復核、證明
    B.計劃、審核、報告、復評
    C.申請、審核、復查、發證
    D.選取、審核、復查、報告

    5.質量基礎設施(NQI) 是指一個國家和地區建立和執行( )等所需的質量體制機制框架的統稱。
    A.合格評定、計量、標準
    B.與國際接軌、強國強企戰略
    C.社會安定、公共管理、提質增效
    D.科技興企、科技興國

    6.使用合格評定有關的標準和指南有助于( )貿易壁壘。
    A.管理 B.增加 C.加強 D.消除

    7.互動的審核技術主要是指( ) 的相互交流。
    A.審核組內成員
    B.受審核方與認證機構
    C.審核組與受審核方人員
    D.審核組成員與認證機構

    8.依據《認證證書和認證標志管理辦法》,( ) 偽造、冒用、轉讓和非法買賣認證證書和認證標志。
    A.禁止
    B.可以
    C.不能
    D.不可以

    9.確定審核所需的時間應考慮()。
    A.受審核方的付費能力
    B.審核組成員的合作能力
    C.審核的成本與費用
    D.受審核方的規模與風險

    10.按照程序確定合格評定對象的一個或多個特性,進行處理或提供服務所組成的技術操作是()。
    A.檢驗
    B.評價
    C.檢測
    D.檢疫

    11.與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實
    陳述或其他信息是( )。
    A.審核活動
    B.審核證據
    C.審核報告
    D.審核記錄

    12.認證機構應考慮來自( ) ,修改或調整審核方案。
    A.市場客戶的滿意度
    B.經營相關方的建議和要求
    C.審核組審核過程中反饋的相關信息
    D.組織領導意圖

    13.認證制度是指實施認證的( )
    A.形式和管理
    B.管理、權限規定、約束與要求
    C.規則、程序和管理
    D.方法、技術、方案

    14.GB/T27021,IDT ISO/IEC17021《合格評定管理體系審核認證機構要求》屬于合格評定工具箱中的( )類型文件。
    A.技術功能文件
    B.規范性文件
    C.管理體系文件

    D.適用性文件

    15. ( )作為一種通用表述被用作“已證實滿足規定要求'的傳達手段。
    A.自我聲明 
    B.沒有不合格
    C.符合性說明 
    D.宣布通過現場審核

    16.認證類型通常可分為( ) 認證以及其他類型的認證。
    A.產品、過程、管理體系、服務
    B.過程、人員、管理體系、管理
    C.有機產品、管理體系、過程、客戶要求
    D.產品、政府機構設置、國家公務員、管理體系

    17.GB/T19011《管理體系審核指南》為實施管理體系審核活動的( )提供了指南。
    A.選取和確定
    B.復核和檢查
    C.確定和評價
    D.選取和檢查

    18.國家質量基礎設施(NQI) 具有( )屬性。
    A.生產、貿易、管理
    B.技術、生產、貿易
    C.生產、科技、貿易
    D.管理、技術、貿易

    19.合格評定的評價技術主要應用在( ) 活動中。
    A.首次開展的認證活動
    B.標準規定范圍之外的認證
    C.人員認證、過程認證、管理體系認證、產品認證
    D.特殊目的和用途認證

    20.依據《中華人民共和國認證認可條例》,取得認機構資質,應當經( )批準,并在批準范圍內從事認證活動。
    A.國務院
    B.國務院認證認可監督管理部門
    C.市場監管總局
    D.工商局

    21.取樣是按照在選取階段( ) 提供合格評定對象
    的樣品的活動。
    A.得到的結論
    B.確定的程序
    C.獲取的信息
    D.確定的人員

    22.合格評定工具箱中與合格評定認證方案直接相
    關的標準( )。
    A.GB/T27020
    B.GB/T17021
    C.GB/T27067
    D.GB/T27065

    23.檢測、檢查、審核是合格評定功能法的( )活動。
    A.選取 B.確定 C.復核 D.決定

    24.依據《中華人民共和國計量法》,( ) 負責建立各種計量基準器具,作為統一全國量值的最高依據。
    A.各行政執行機構
    B.國務院行政主管部門
    C.縣級以上計量部門
    D.各主管部委領導部門

    25.我國認證認可制度覆蓋了國際通行的對( )認可
    A.政府、社會團體、企業
    B.實驗室、企業、認證機構
    C.認證機構、企業、政府機關
    D.檢驗機構、實驗室、認證機構

    26.分包檢驗工作的( ) 時,應確保并能夠證明其分包方有能力承擔相應的服務。
    A.部分活動
    B.重要工作
    C.任何一部分
    D.核心檢查任務

    27.審核方案是針對( )的一組(一次或多次)審核的安排。
    A.具有特定目的
    B.審核管理要求
    C.特定時間段所策劃
    D.特定時間段所策劃,并具有特定目的

    28.查明一個或多個特性及特性值的活動是()。
    A.審核
    B.檢查
    C.確定
    D.檢驗

    29.認證機構取得認可可以有( )作用。
    A.表明認證機構符合法規要求
    B.增加認證機構的利潤
    C.表明認證機構符合認可準則要求
    D.表明認證機構獲得國家承認

    30.根據 IS019011 標準,屬于審核流程的活動有( )。
    A.監督審核 
    B.審核啟動
    C.申請審核
    D.再認證審核

    31.ISO/IEC17000 標準( ) 規定合格評定的具體界限,以保持其靈活性。
    A.按國際慣例要求
    B.比較明確的
    C.有限的.
    D.沒有

    32.合格評定原則的目的是( )。
    A.為增加各成員國的貿易壁壘
    B.為減少合格評定活動對貿易的負面影響
    C.為提高合格評定活動的約束性
    D.為提升合格評定活動對貿易的影響

    33.質量基礎設施(NQI)中計量是指實現( )的活動。
    A.檢驗儀器、儀表
    B.測量儀表合格
    C.測量易操作、便捷
    D.單位統一、量值準確可靠

    34.合格評定工具箱中用于指導具體的合格評定活動的文件是( )。
    A.通用文件和技術功能文件
    B.工作指南文件
    C.基本文件
    D.操作規范文件

    35.合格評定工具箱中的技術功能文件針對( )合格評定活動。
    A.生產技術型的
    B.技術類型的
    C.特定類型的
    D.經營型企業的

    36.合格評定工具箱中的 GB/T27001-GB/T27005 系列標準對標準編寫分為( )三個層次。
    A.強制性、自愿性、建議性
    B.推薦性、強制性、自愿性
    C.建議性、參照性、等同性
    D.強制性、推薦性、建議性

    37.ISO/IEC17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》是針對( ) 。

    A.科研組織

    B.實驗室
    C.認證機構
    D.培訓機構

    38.合格評定功能法選取的目的是( )。
    A.選擇合格評定人員
    B.收集或生成確定功能所需的全部信息輸入
    C.確定合格評定的主體責任
    D.確定合格評定的結果表達方式

    39.合格評定功能法確定活動的目的是( ) 完善信息的基礎.上做出評價。
    A.評估合格評定
    B.分析合格評定
    C.獲得關于合格評定對象
    D.審查合格評定

    40.在合格評定功能法中“規定要求滿足情況的信息”是表達( )。
    A.確定功能的所有輸出
    B.審核方滿足要求的程度
    C.合格評定的程序
    D.合格評定的方法

    41.合格評定活動中,驗證選取和確定活動及其結果的適宜性、充分性和有效性的是( )。
    A.驗收
    B.檢驗
    C.復核
    D.證明

    42.以下說法不正確的是)。
    A.確定也可稱為規定或文件化
    B.復核也可稱為審查、核查或審定
    C.證明可用于標明合格評定的結果
    D.監督是合格評定活動的系統性循環工作

    43.初次評定和監督需要使用合格評定的( ) 功能。
    A.復核、證明
    B.選取、確定
    C.通知、檢查
    D.評價、確定

    44.合格評定抽樣的目的是( ),以便實現合格評定目標。
    A.增加可信性
    B.獲取足夠信息
    C.降低成本
    D.節約時間

    45.在合格評定過程中的風險控制技術和方法采取( ) 風險防范和管理措施,確保合格評定的公信力。
    A.一致的、有能力的、公正的
    B.安全的、無風險的、有效的
    C.適宜的、公正的、客觀的
    D.客觀的、公正的、透明的

    46.認證是有關產品、過程、管理體系、人員的( )。
    A.第二方審查
    B.第一方證實
    C.第三方證明
    D.公共性評價和檢查

    47.為確保認證公正性,認證決定人員或委員會不能是( ) 的人員。
    A.認證或審核方案管理人員
    B.制定審核計劃
    C.機構管理人員
    D.實施審核

    48.認證機構應建立、實施和保持-一個文件化的且能夠規范運作認證過程的( )。
    A.管理方針
    B.管理方法
    C.管理體系
    D.管理政策

    49.如果檢驗機構認為客戶建議的檢驗方法不適當,以下做法恰當的是( )。
    A.不必通知顧客
    B.可以按照慣例檢驗,然后告知客戶結果
    C.應通知客戶
    D.應抓緊修改檢驗方法

    50.為使我國的認可活動順利進行,CNAS 制定了中國認可制定的管理體系。管理體系由認可規范文件來體現,由認可規則、認可準則、認可指南和( )四部分組成。
    A.技術報告
    B.專用規則
    C.認可方案
    D.通用規則

    51.當兩個或兩個以上不同領域的管理體系被一起審核時, 稱之為( )。
    A.結合審核
    B.合并領域審核
    C.內部審核
    D.聯合審核

    52.審核員將現場看到、查到的證據對照標準和相關要求進行評價,開出了不符合,這是( )。
    A.審核準則
    B.審核證據
    C.審核發現
    D.審核結論

    53.審核方案建立的過程是( ),也是有效展開審核活動的基礎。
    A.審核過程管理的重要組成部分
    B.審核組長的責任
    C.審核員的重要工作
    D.認證機構全體人員的重要工作

    54.審核抽樣的目的是( ),以實現審核目的。
    A.降低成本
    B.節省財力
    C.節約時間
    D.提供信息

    55.審核組應根據需要在( ) 評審審核發現。
    A.審核結論形成時
    B.審核的末次會議時
    C.審核的適當階段
    D.審核結束時

    56.審核啟動階段,當確認審核不可行時應向審核委托方提出替代建議并( )。
    A.停止后續工作
    B.查找問題的原因
    C.與受審核方協商一致
    D.向監管部門報告

    57.審核員應具有( ) 必要知識和技能。
    A.認證機構市場運作
    B.機械加工機床操作
    C.社會關注的
    D.達到審核預期結果的

    58.在現場審核時應盡量減少審核活動與受審核方工作過程的( )。
    A.相互交流
    B.相互干擾
    C.相互
    D.相互理解

    59.依據《中華人民共和國標準化法》,強制性標準) 執行。
    A.在國家層面
    B.必須
    C.推薦性
    D.優先

    60.依據《認證機構管理辦法》,適用于( ) 從事認證活動的組織。
    A.在中華人民共和國境內
    B.在中華人民共和國境內外
    C.在中國以及與我國建交的國家
    D.我國版圖各地區

    二、多選題(從下列每小題列出的四個備選答案中,選出兩個或兩個以上最恰當的答案,錯選、多選、少選或不選均不得分,每題 2 分)
    1.現場審核有人互動時,在受審核方參與的情況下,可以采用的審核技術有( )。
    A.文件評審 
    B.交談
    C.完成檢查表 
    D.填寫問卷內容

    2.《中華人民共和國認證認可條例》提出,認證認可活動應當遵循( ) 的原則。
    A.國際通行 
    B.公開公正
    C.客觀獨立 
    D.誠實信用

    3.合格評定功能法涉及的基本功能合格評定技術包括( ) 。
    A.選取和確定
    B.需要時的監督
    C.不合格判定
    D.復核與證明

    4.合格評定可以服務于多種目的,包括( )。
    A.證明產品、過程、服務和人員符合所要求的規范
    B.減少企業經濟負擔
    C.維護國家和人民的權利
    D.確保產品和系統中部件的兼容性和互換性

    5.質量基礎設施(NQI) 中按標準對象劃分可分為( )等。
    A.方法標準 
    B.生產標準
    C.衛生標準 
    D.基礎標準

    6. ( )是合格評定功能法涉及的合格評定技術。
    A.選取和確定 
    B.復核
    C.需要時的監督 
    D.合格評定報告

    7.適當時,審核報告可包括或引用( )內容。
    A.審核結論
    B.審核過程綜述
    C.識別的良好實踐
    D.對審核方案或后續審核的影響

    8.屬于合格評定活動的有( )。
    A.經營合法性評估 
    B.碳核查
    C.認證 
    D.供方符合性聲明

    9.認證的復核是對證據的充分性、合格評定活動的( ) 所進行的風險把關與決策工作。
    A.規范性 
    B.評價的準確性
    C.機構和人員 
    D.對象

    10.合格評定選取階段所進行的活動有( )。
    A.收集評價合格評定對象符合性信息
    B.制定適當的確定活動
    C.需要考慮規定要求
    D.確定的程序或方法

    11.審核報告應當提供完整、準確的審核證據,并包括和引用( ) 內容。
    A.審核的費用情況
    B.明確審核組和受審核方在審核中的參與人員
    C.明確審核委托方
    D.審核發現和相關證據

    12.合格評定選取可考慮的規定要求包括( )。
    A.適用的其他要求 
    B.供應鏈要求
    C.法規 
    D.標準

    13.測量不確定度是用于衡量( )的。
    A.測量過程是否持續受控
    B.測量活動是否經濟便利
    C.測量能力是否符合確定的要求
    D.測量結果是否能保持穩定一致

    14.《認證證書和認證標志管理辦法》適用于認證證書和認證標志的( ) 。
    A.發布 
    B.制定 
    C.使用 
    D.監督檢查

    15.認證是一種由( )的第三方所實施合格評定活動。
    A.權威 
    B.公正 
    C.行使部分政府監管功能 
    D.獨立

    16.認可的程序通常包括( ) 。
    A.文件和記錄的審查
    B.復評和監督
    C.現場評審
    D.認可申請

    17.根據定義,審核的特征具有( )。
    A.協調性 
    B.科學性
    C.系統性 
    D.獨立性

    18.合格評定工具箱標準和指南由( ) 不同功能的文件組成。
    A.基本文件
    B.操作功能文件
    C.技術功能文件
    D.通用文件

    19.依據《中華人民共和國計量法》,使用計量器具不得( ) 。
    A.在非經營活動中使用
    B.破壞其準確度
    C.損害消費者的利益
    D.損害國家利益

    20.對審核方案的管理是( )。
    A.認證管理的重要部分
    B.貫穿于認證活動的始終
    C.限于審核過程與審核活動
    D.人員管理的一部分

    21.合格評定制度是關于合格評定實施的( )。
    A.程序 
    B.規則 
    C.管理方法
    D.法律法規

    22.質量基礎設施(NQI)中國家計量體系包括( )。
    A.計量人員管理體系
    B.量傳溯源體系
    C.計量技術機構體系
    D.計量單位制體系
    23.標準化合格評定委員會(CASCO)負責在合格評定范疇制定( )。
    A.實施規則及要求
    B.合格評定作業指導書
    C.國際標準
    D.國際標準指南

    24.合格評定工具箱中的系列標準從功能和作用角度,可分為( )。
    A.通用文件
    B.基本文件
    C.規范文件
    D.技術功能文件

    25.合格評定功能法適用于對( )的合格評定。
    A.人員
    B.組織機構
    C.產品
    D.服務

    26. ( )是合格評定的確定活動。
    A.證書 
    B.檢驗
    C.做審核計劃
    D.審核

    27.按檢驗方法(技術)分類,檢驗可以是( )等技術。
    A.兼職檢驗與專職檢驗
    B.自檢與互檢
    C.感官檢驗法
    D.理化檢驗法

    28.按檢驗職能形式分類的檢驗方法有( )
    A.互相檢驗
    B.自我檢驗
    C.物理與化學檢驗
    D.專職檢驗

    29.認證機構應致力于建立信任,遵循( )、公開性、密性、對投訴的回應和基于風險的方法等管理原則。
    A.法律
    B.責任
    C.公正性
    D.能力
    30.負責檢驗的人員應具備( ) 的要求。
    A.熟知所執行的檢驗
    B.相應的培訓
    C.經驗
    D.相應的資格

    31.認可評審組還應隨機抽取合格評定機構( ) 的工作人員,對其能力進行評審。
    A.從事認可工作的
    B.一定數量的
    C.有代表性的
    D.非正式聘用的

    32.管理體系認證的特殊審核包括( )。
    A.對重大質量事故的審核
    B.擴大范圍的審核
    C.提前較短時間通知的審核
    D.縮小范圍的審核

    33.審核方案的有效實施與( ) 密切相關。
    A.審核方案管理者
    B.認可機構
    C.認證機構的監管部門
    D.審核員

    34.在審核過程中需要根據審核范圍和管理過程復雜性從( ) 中選擇數據源。
    A.認證機構管理者
    B.記錄和文件
    C.觀察現場的活動和環境
    D.數據匯總、分析和績效指標

    35.應與受審核方一起評審不符合,以( )。
    A.使受審核方理解不合格
    B.確認證據的準確性
    C.幫助受審核方糾正
    D.獲得受審核方承認

    36.當審核中獲得的證據表明不能達到審核目標,審核組應該( )。
    A.向受審核方的上級主管報告
    B.向審核委托方報告
    C.向受審核方報告
    D.終止本次審核

    37.對認證審核人員能力評價應考慮( )。
    A.應用知識和技能本領
    B.個人素質和行為表現
    C.人員參加工作的年齡
    D.業余愛好

    38.依據《中華人民共和國標準化法》,對( ) 的技術要求,應當制定強制性國家標準。
    A.生態環境安全
    B.國家安全
    C.企業發展急需
    D.保障人身健康和生命財產安全

    39.依據《中華人民共和國認證認可條例》,認證機構應當按照( ) 從事認證活動。
    A.認證基本規范
    B.認證規則
    C.質量管理方法
    D.受審核方要求

    40.依據《認證機構管理辦法》,認證機構從事認證動應當遵循( ) 的原則。
    A.客觀獨立
    B.統一行為,令行禁止
    C.公開公正
    D.誠實信用

    三、判斷題(每題 1 分)
    1.我國對口聯系國際標準化組織合格評定委員會(ISO/CASCO) 的工作組是全國認證認可標準化技術委員會(SAC/TC261)。(正確)
    2.使用合格評定功能法所作出的證實能夠使認證更為切實可信,可增加使用者的信任。(正確)
    3.-些特殊類型的合格評定可以不用遵循合格評定的基本方法。[錯誤]
    4.作為保持符合性說明有效性基礎的對合格評定活動的系統性重復是證明。[錯誤]
    5.認證機構的責任則是通過認證活動的實施,對足夠的客觀證據進行評價,并在此基礎上作出客觀、公正的認證決定。(正確)
    6.當活動具體共性時,檢驗活動可與檢測和認證活動交叉進行。(正確)
    7.為保持審核的一致性,不同類型的審核,其審核活動的順序應完全相同。[錯誤]
    8.審核的后續活動按照要求可以不用形成文件。[錯誤]
    9.面談審核應以適于當時情景和受訪人的方式進行。(正確)
    10.依據《中華人民共和國計量法》,企業、事業單位根據需要,可以建立本單位使用的計量標準器具。(正確)
    11.當進行審核員資格注冊時,人員注冊機構將其基本的專業能力水平作為注冊的條件。[正確]
    12.GB/T27023 標準規定符合性標志可以不必區分符合綜合性標準還是符合具體特性的標準。[錯誤]
    13.監督是合格評定功能法規定必須實施的活動。[錯誤]
    14.標準是為了在所有范圍內獲得最佳秩序,須經國家制定并批準,共同使用的和重復使用的一種規范性文件。[錯誤]
    15.所有組織和人員有權確保其提供的任何專有信息得到保護,適用的認證方案有要求時也不可以。[錯誤]
    16.審核流程是認證流程的重要組成部分。[正確]
    17.依據《中華人民共和國標準化法》,推薦性國家標準由國務院批準發布或者授權批準發布。[錯誤]
    18.認可機構對獲得認可的機構復評和監督是合格評定機構保持認可授予的條件。[正確]
    19.審核方案與審核計劃不同,審核計劃是對審核方案中一次具體審核實施的策劃。[正確]
    20.市場監督是一種特定形式的合格評定后期證明活動。[正確]

    四、問答題(每題 10 分)
    1.請簡述什么是合格評定?合格評定主要形式有哪些?合格評定的對象有哪些?
    (1)合格評定是指:涉及產品、過程、體系、人員或機構的規定要求得到滿足的證明。
    (2)合格評定的主要形式有:認證(證實一個合格評定對象符合特定標準和其它規范性文件的第三方證明)、認可(對實施合格評定機構是否有能力提供規定的合格評定服務給予獨立的證明)、檢測(確定合格評定對象一個或多個特性的活動)、檢驗(檢驗產品設計、產品、過程 并確定其滿足特定要求的符合性,或專業判斷確定其滿足特定工要求的符合性的檢查)、校準(確定測量儀器的量值與標準所復現量值之間關系的一組操作)、供方合格聲明(第一方組織出具的對自己的證明,比如產品合格證)
    (3)合格評定的對象有:產品(過程輸出的一種形式,如軟件、硬件、流程性材料)、服務(過程輸出的一種形式),主要特征是無形的)、管理體系(建立方針和目標,以及實現目標的一組相互關聯和相互作用的一組要素)、人員(從事合格評定工作的人員)、過程(利用輸入實現預期結果的一組相互關聯和相互作用的一組活動)、機構(從事合格評定活動的組織)、其它(碳足跡、碳核查、溫室氣體、節能、新能源等)。

    2.審核通常分為哪幾個階段?簡述每個階段主要包括的活動是哪些?
    (1)根據 GB/T19011-2021 《管理體系審核指南》,審核通常分為:審核的啟動、審核活動的準備、審核活動的實施、審核報告的編制與分發、審核的完成、審核后續活動的實施等六個階段。
    (2)這六個階段包括的主要活動有:
    ①、審核的啟動階段,主要包括的活動有: 與受審核方建立聯系、確定審核的可行性。
    ②、審核活動的準備階段,主要包括的活動有: 審核準備階段的文件評審、編制審核計劃、審核組工作的分配和審核工作文件。
    ③、審核活動的實施階段,主要包括的活動有: 舉行首次會議、審核實施階段的文件評審、審核中的溝通、向導和觀察員的作用和責任、信息的收集和驗證、形成審核發現、準備審核結論、舉行末次會議。
    ④、審核報告的編制與分發階段,包括的活動有: 審核報告的編制、審核報告的分發。
    ⑤、審核的完成階段,當上述 4 個階段的所有活動完成,并分發審核報告之后,審核即告結束。審核的相關成文信息應根據參與各方的協議,按照審核方案或適用要求予以保存或處置
    ⑥、審核后續活動的實施階段,包括的活動有: 受審核方糾正、糾正措施和預防措施,或改進措施的確定、實施,實施狀態的報告,以及審核委托方對措施完成情況及有效性的驗證。

    3.什么是國家質量基礎設施?國家質量基礎設施包括哪些要素?國家質量基礎設施各要素之間的關系是什么?
    (1)國家質量基礎設施(NQI)是指一個國家建立和執行標準、計量、認證認可、檢驗檢測等所需的質量體制框架的統稱,包括法規體系、管理體系、技術體系等。
    (2)質量基礎設施的要素主要包括:計量、標準、認證認可、檢驗檢測等。
    (3) 質量基礎設施的各要素之間的關系是:計量、標準、認證認可、檢驗檢測各要素之間相互作用和相互支撐,構成一個完整的技術鏈條,并通過企業綜合作用于產業整個價值鏈。
    作為一個完整的技術鏈條,四者互相依存、密不可分。標準為計量、認證認可和檢驗檢測提供了依據。計量是制定、實施標準的基礎和保證。認證認可、檢驗檢測通過計量手段判斷是否符合標準。簡單地說,計量解決準確測量的問題。實際需要多大的量,就形成了標準。標準執行得如何,就需要通過認證認可和檢驗檢測來判定。

    4.請簡述認可與認證的不同之處。

    (1)實施的主體不同:認可活動的主體是權威機構,其權限通常來自政府,因此認可機構一般是由政府授權的。認證活動的主體是獨立于供方和客戶的第三方,它可以是官方的,也可以是民間的、私有的。
    (2)實施的客體不同:認可活動的對象是合格評定機構,即提供下列合格評定服務的組織:校準、檢測、檢驗、管理體系認證、人員注冊和產品認證。認證的對象是產品、服務和管理體系。
    (3)實施效力的比較:認可是政府或其授權部門作出的“第三方證明”,具有權威性;認證是認證機構所作出的第三方的“書面保證”,具有客觀公正性、可信性。
    (4)活動性質的比較:認可既可以是強制性的,也可以是自愿性的。認證一樣,既可以是強制性的,也可以是自愿性的。

    5.一、第二、第三方審核的主要目的和準則。
    (1)第一方審核:用于管理評審和組織其他內部目的,也可作為組織自我合格聲明的基礎。
    審核準則:主要是組織自己制定的符合相關標準要求的管理體系文件和相關聯產品的法律、法規、標準及合同等;
    (2)第二方審核:合同前的評定(選擇合格供方);在有合同關系的情況下,驗證組織的管理體系是否正常運行,管理體系和產品質量能否持續滿足要求,從而促進供方改進管理體系,給組織以持續的信心;溝通和加強供需雙方對質量要求的共識。
    審核準則:主要是合同、適用法律、法規和標準等。
    (3)被認可的認證機構或其委托審核機構,依據認證方案的要求實施的以認證為目的審核,其結果通常是對受審核方的管理體系或產品和服務是否符合規定要求給出書面證明,又叫認證或注冊。確定管理體系是否符合規定要求;確定管理體系實現規定目標的有效性;確定受審核方是否可以認證注冊;為受審核方提供改進的機會;為潛在的顧客提供信任;減少重復的第二方審核;確定滿足適用的法律、法規及合同要求的能力。
    審核準則:主要是管理體系標準和與產品有關的標準及其他規定要求,其次還包括受審核方的管理體系文件和適用的法律、法規、標準及其他要求等。

    6.確定審核方案應考慮哪些方面的內容?
    (1)認證機構在確定審核方案時,應獲取與認證客戶相關的認證信息,并與認證客戶的要求和期望達成一致。
    (2)審核方案的輸入的客戶信息應包括組織名稱、隸屬關系、所有制、組織結構、規模及其職能;擬申請的認證類型、擬申請的范圍、覆蓋有效人數、刪減和分包情況、倒班情況、多場所的分布、管理體系的現狀及有效性水平。
    (3)審核方案應隨審核的類型及客戶的規模、性質和復雜程度而定,應確定審核目標、審核準則和其他規范性文件、審核頻次、審核范圍、審核時間、審核組要求。
    (4)已認可的認證轉換審核方案。
    (5)擴大認證范圍的審核方案(適用時)。
    (6)多體系結合的審核方案(適用時)。

    7.作為審核員,在審核認證組織過程時應具備哪些基本能力?
    (1)溝通能力;
    (2)邏輯推斷能力;
    (3)文字表達能力;
    (4)形成完整證據鏈的能力;
    (5)運用想到信息技術審核的能力;
    (6)信息收集、匯總和整理的能力;
    (7)評價的能力;
    (8)自我管理能力。

    8.審核員應遵循的原則?
    (1)誠實正直:職業的基礎;
    (2)公正表達:真實、準確地報告放棄策略;
    (3)職業素養:在審核中勤奮并具有判斷力。

    9.審核的類型從不同屬性是怎么劃分的?
    審核的類型基于審核的定義。根據 ISO19011《管理體系審核指南》審核定義的注釋和 ISO/IEC17021,審核分類可分為:
    (1)按審核委托方分為內部審核(第一方審核)和外部審核(包括第二方和第三方審核);
    (2)按認證審核的時期序列分為初次審核、監督審核和再認證審核;
    (3)在特殊情況下的審核包括結合(多體系)審核、聯合審核及認證范圍審核、提前較短時間通知的審核;
    (4)審核還可以認證領域來進行分類(質量、安全、環境、能源等);

    10.審核計劃應包括哪些內容?
    (1)審核目標。
    (2)審核范圍,包括受審核的組織單元、職能單元以及過程。
    (3)審核準則和引用文件。
    (4)實施審核活動(適用時,包括臨時場所的訪問和遠程審核活動))的地點、日期、預期的時間和期限,包括與受審核方管理者的會議。
    (5)使用的審核方法,包括所需的審核抽樣的范圍,以獲得足夠的審核證據,適用時還包括抽樣方案的設計。
    (6)審核組成員、向導和觀察員的作用和職責。
    (7)為審核的關鍵區域配置適當的資源。

    11.審核活動準備階段文件化信息評審的目的、內容是什么?
    1、文件化信息評審的目的:
    (1)收集信息,例如過程、職能方面的信息,以準備審核活動和適用的工作文件,如編制審核計劃,準備檢查表等;
    (2)了解體系文件范圍和程度的概況,以發現可能存在的差距。
    2、文件化信息評審的內容:
    (1)方針和目標;
    (2)描述管理體系覆蓋范圍的文件化信息;
    (3)描述管理體系整體情況、過程及相互作用的文件化信息;
    (4)與管理體系相關的重要的文件和記錄;
    (5)以往的審核報告,如以往進行的內部審核和(或)外部審核報告,文件評審的結果;
    (6)必要時,可包括“標準”(如管理體系標準)要求的其他文件化信息;
    (7)需要時,其他文件信息,如認證機構要求的生產工藝流程,以及組織現場有關的平面圖等。

    12.第一、第二階段審核的目的和側重點是什么?
    1.1、第一階段審核的目的:
    (1)審核受審核方的文件化管理體系信息;
    (2)評價受審核方現場的具體情況,并與受審核方人員進行討論,以確定第二階段的準備情況;
    (3)審查受審核方理解和實施標準要求的情況,特別是對管理體系的關鍵績效或重要的因素、過程、目標和運作的識別情況;
    (4)收集關于受審核方管理體系范圍的必要信息,包括:受審核方的場所、使用的過程和設備、所建立的控制的水平(特別是客戶場所為多場所時)、適用的法律法規要求;
    (5)審查第二階段所需資源的配置情況,并與受審核方商定第二階段相關細節;
    (6)結合管理體系標準或其他規范性文件,充分了解受審核方的管理體系和現場運作,以便為策劃第二階段提供關注點;
    (7)評價受審核方是否策劃和實施了內部審核與管理評審,以及管理體系的實施程度能否證明受審核方已為第二階段做好準備。
    1.2、第一階段審核的重點內容:
    通過審核了解受審核方管理體系的概況,。現場勘察對受審核方的績效要求有重大影響的過程或場所,并與有關人員和作業人員談,以便安排第二階段審核事宜,確定第二階段審核的重點。
    2.1、第二階段審核的目的:
    判斷受審核方的管理體系是否符合審核準則的所有要求,管理體系是否得到有效運行,是否有效實施了組織的針和目標;判斷受審核方是否遵守了環境管理體系的各項程序;確定組織的管理體系是否能夠通過現場審核,推薦認證注冊。
    2.2 第二階段審核的重點內容:
    第二階段審核應覆蓋體系擬認證范圍內的所有部門和活動,關注并重點評價受審核方管理體系和“標準”所有要求的實施情況,包括,對管理體系標準要求的符合性和管理體系運行的有效性。

    13.審核方法和審核方式有分別有哪些?
    1、審核方法:
    (1)面談;
    (2)在受審核方完成檢查表和問卷;
    (3)文件評審;
    (4)抽樣。
    2、審核方式:
    (1)順向追蹤。
    (2)逆向追溯。
    (3)基于過程的審核。
    (4)按照部門的分工審核。

    14.如何理解基于風險的思維?
    (1)基于風險的思維不是新概念,過去的標準中已經隱含了基于風險的思維;
    (2)基于風險的思維是系統的、持續的;
    (3)基于風險的思維,能夠確保具備更多的知識和準備;
    (4)基于風險的思維增加了實現目標的可能性;
    (5)基于風險的思維減少了不良結果的可能性;
    (6)基于風險的思維養成了預防的習慣。

    15.合格評定功能法的各個階段內涵是什么?

    合格評定過程由選取、確定、復核與證明、監督(認證方案有規定時)四項功能活動有序組成。這些功能活動可以證實滿足規定要求的需要。

    (1)選取:選取階段是要確定采用何種要求和方法,選取何種信息來實施對合格評定的對象的評價,怎樣從申請中確定評價的范圍和對象等。

    (2)確定:確定階段主要指合格評定機構在受理申請后進行了必要選取階段的策劃后,對與合格評定申請有關事項作進一步的核實確定,確定也可稱為評價。

    (3)復核與證明:復核與證明是對合格評定對象的滿足程度的驗證、審查和決定。通過復核所確定的組織的產品、服務、過程、人員或管理體系的證據與準則要求比較,確定是否滿足認證方案的規定。

    (4)監督(適用時):需要確定和實施的內容是監督的要求、監督活動、監督的實施、監督用的準則、監督與選取的關聯、監督與復核與證明的關聯、監督結果的處置。

    16.審核7項原則是什么?

    誠實正直;公正表達;職業素養;保密性;獨立性;基于證據的方法;基于風險的方法。
    每個標題,須適當展開闡述。

    最后祝大家旗開得勝!

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