|
▎Armstrong 此次JPM大會，有400多家藥企參加，其中近30家中國藥企，包括一眾傳統藥企和生物技術公司。
CDMO：藥明、金斯瑞 1.藥明三兄弟 藥明康德、藥明生物、藥明合聯都在JPM會議上做了報告。 藥明康德預計2023年收入400億元左右，同比增長25-26%。
美國業務增長最為迅猛，占到總收入的接近一半。
多肽業務快速放量，估計是抓住了GLP-1的大機會。
橫向對比，Catalent也受GLP-1的影響，投資超5億美元，預計未來帶來數十億美元的業績。
2014年開始組建的國內新藥研發服務部（DDSU），整合了各個子平臺，提供新藥研發一站式服務，2023年開始有收入，未來將成為又一個重要的業績增長點。
藥明生物此前受一級市場融資放緩影響沖擊，新增項目數放緩，不過四季度開始業務強勁恢復，中國區新增項目數大幅反彈至25%。
橫向對比，三星生物2023年業績增速也顯著放緩，從2022年的翻倍增長回落到2023年略超20%的增速。
商業化項目未來將貢獻更多收入。
微生物平臺項目快速增長。
藥明生物建立了特色的CD3雙抗，賦能開發更好的CD3雙抗分子。
JPM會議期間，藥明生物與BioNTech達成兩款單抗藥物研究服務協議，后者支付2000萬美元預付款，以及額外的里程碑和銷售分成。藥明生物今日股價大漲10%。
藥明生物剛剛在港股上市不久，其業績增長受ADC蓬勃發展影響也十分亮眼。
ADC出海熱潮中，許多項目背后都有藥明合聯的賦能。
2.金斯瑞 金斯瑞的業績保持了高速增長，子公司傳奇生物的Carvykti更是成為創新藥出海的標桿，商業上也不斷取得新的突破。
金斯瑞四大業務已經逐漸成熟，高瓴資本全都重倉參與。
傳統藥企：恒瑞、翰森、中生制藥、三生制藥、海思科 3.恒瑞醫藥 恒瑞醫藥創新轉型堅決，同時布局10種新藥物形式。
ADC為恒瑞醫藥在優勢腫瘤領域最為重要的布局。
恒瑞醫藥累計15款新藥獲批上市。
腫瘤領域40款創新藥在臨床階段。
近年來，恒瑞醫藥積極拓展慢病領域，合計也有45款創新藥在臨床階段。
恒瑞醫藥此次JPM會議重點介紹了KRAS G12D抑制劑、GLP-1小分子兩款創新藥。
在出海合作方面，也開始取得突破，前不久與德國默克達成14億歐元合作。此次JPM期間，恒瑞長效TSLP抗體授權的Aiolos被葛蘭素史克14億美元收購。
4.翰森制藥 翰森制藥的報告沒有公開，其授權給葛蘭素史克的B7H3 ADC、B7H4 ADC成為后者拓展腫瘤領域的重要切入點之一。
5.中生制藥 中生制藥是中國最大的處方藥企業，2022年收入290億元，凈利潤50億元。
中生制藥預計2023年創新藥收入近百億元，預計達到2030年達到500億元左右。
腫瘤領域創新藥，中生制藥重點介紹了艾貝格司亭（億帆醫藥引進）、CDK2/4/6抑制劑、KRAS G12C抑制劑（益方生物引進）等。
中生制藥在BD方面極為積極，包括歷經波折成功收購海外biotech公司F-star。
中生制藥有國內最大的商業化團隊，因此在引進產品方面尤為積極。
6.三生制藥 三生制藥特比澳創收能力強大，收購國健后重點擴展布局自免領域。
自免的重磅靶點幾乎全覆蓋。
其他早期管線如下，包括多款雙抗。
7.海思科 海思科的明星藥物環泊酚（HSK3486）2022年銷售額7000萬美元，2023年前11個月銷售額1.2億美元。
研發管線如下。
生物技術公司為主流 8.百濟神州 百濟神州積極布局不同藥物形式。
百濟神州是國際化最為成功的中國藥企，自主完成澤布替尼在美國的臨床開發與商業化，并成為業績增長絕對核心。
百濟神州不斷強化血液瘤優勢地位，并積極向實體瘤擴展。
臨床開發管線如下。
9.科倫博泰 科倫博泰為國內第三代ADC技術的先驅，并與默沙東達成重磅合作。2023年底，SKB264已經遞交上市申請，科倫博泰已經著手建立創新藥營銷團隊和體系，開始從Biotech向Biopharma的轉型。
默沙東將SKB264作為其核心管線，已經密集啟動三項國際三期臨床。
10.諾誠健華 奧布替尼奠定血液瘤地位，后續不斷擴展，同時積極布局實體瘤。
腫瘤領域之外，諾誠健華圍繞BTK抑制劑進行自免領域的全面拓展，后續的TYK2抑制劑也進入二期臨床階段等。
2024年將迎來多個里程碑。
11.康諾亞 康諾亞IL-4R已經遞交上市申請，圍繞自免和腫瘤構建了豐富且具特色的研發管線。
CMG901為全球首款Claudin18.2 ADC，安斯泰來單抗因生產問題收到CRL，給后來者更多縮小差距的機會。
康諾亞還建立了新型CD3雙抗技術平臺。
12.傳奇生物 Carvykti的商業化表現不斷取得突破。
Carvykti上市后放量速度一再超出預期，改變了整個CAR-T領域的格局。
DLL3 CAR-T授權給諾華，標志著實體瘤領域的重要進展。
13.康方生物 康方生物重點介紹了PD-1/CTLA-4、PD-1/VEGF兩款雙抗和CD47抗體的進展。
合作伙伴Summit積極推動Ivonescimab的國際三期臨床。
國際三期臨床HARMONi預計2024年底前完成最后一例患者入組。
未來一年將迎來多個里程碑進展。
14.亞盛醫藥 亞盛醫藥研發管線如下。
奧雷巴替尼不斷鞏固BIC地位。
Lisaftoclax有望成為最優Bcl-2抑制劑。
后續全球新管線有望進一步鞏固行業地位。
2024年將迎來多個重要里程碑，包括奧雷巴替尼獲批開展美國注冊臨床，Lisaftoclax遞交上市申請，奧雷巴替尼醫保覆蓋范圍拓展等。
15.映恩生物 映恩生物與BioNTech、百濟神州、Adcendo達成授權合作，首發管線HER2 ADC治療子宮內膜癌已經獲得FDA的突破療法認證。
映恩生物同時布局更創新的ADC技術平臺，包括雙毒素的DUPAC、雙抗ADC平臺DIBAC、自免ADC平臺DIMAC。
16.宜聯生物 宜聯生物的報告沒有公開，JPM會議前剛剛與羅氏達成合作，cMET ADC授權給后者，獲得5000萬美元預付款，近10億美元里程碑和一定比例的銷售分成。 17.百利天恒 百利天恒重點介紹了3個技術平臺，雙抗SEBA，ADC平臺HIRE，四抗平臺GNC。
圍繞三個技術平臺搭建起下面的研發管線。
EGFR/HER3雙抗ADC與BMS達成84億美元合作。
初步臨床數據已經在ESMO會議上報告過。
18.信念醫藥 信念醫藥為國內AAV基因治療先驅，累計融資2.7億美元，與武田達成合作。
研發管線如下。
BBM-H901有望成為最優B型血友病基因療法。
已經建成亞洲最大的AAV商業化生產基地。
19.再鼎醫藥 再鼎醫藥2023年取得一系列臨床進展。
未來五年將有多款重磅產品獲批上市。
8款后期階段重要資產支撐業績增長。
20.君實生物 君實生物積極布局多種新藥物形式。
覆蓋不同治療領域。
特瑞普利美國獲批，標志著一個里程碑。
多款項目進行海外臨床開發，不過TIGIT抗體剛剛被Coherus退回。
BTLA抗體全力推進臨床開發。
后續多款雙抗，包括CD3/CD20、PD-1/VEGF等。
JS401為ANGPTL3 siRNA。
21.原啟生物 原啟生物聚焦實體瘤CAR-T，研發管線如下。
預計未來一年內完成授權出海合作，2025-2026年IPO上市。
22.榮昌生物 榮昌生物研發管線如下。
泰它西普積極拓展多個自免適應癥，目標是成為B細胞介導自免疾病的領先藥物。
緯迪西妥單抗臨床開發管線如下。
此外還有諾輝健康、微創、保瑞藥業、艾迪康、新風天域、愛康國賓等做了報告。 總結 除了上述在大會上作報告的國內藥企外，還有更多國內藥企參與JPM大會各種活動，尋求合作。JPM會議前后，還有多個授權出海合作，如諾華與舶望制藥達成41.65億美元siRNA藥物開發合作，安銳生物兩款小分子完成授權出海合作交易等。資本寒冬之下，中國生物醫藥行業經歷了深刻的結構調整，藥企主動或被動地追求原創的、差異化的、具有全球IP及競爭潛力的創新藥，這些產品也成為MNC買進優質資產的重要目標。與此同時，授權出海合作也從Fast Follow晚期品種轉向更早期的創新、差異化品種，從單純產品轉向產品和技術平臺并重，也意味著中國創新藥越來越獲得全球認可，并更加深入地融入國際化。 Armstrong技術全梳理系列
|
|
|
