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來源：醫藥魔方 2024-04-18 10:30 該研究是一項為期16周的多中心、隨機、安慰劑對照臨床試驗（n=214），評估了FXR314（3mg或6mg，口服，每日1次）治療MASH患者的安全性、耐受性和藥理活性。 4月15日，Organovo Holdings公布了膽汁酸X受體（FXR）激動劑FXR314治療代謝功能相關性脂肪性肝炎（MASH）的II期研究結果。
該研究是一項為期16周的多中心、隨機、安慰劑對照臨床試驗（n=214），評估了FXR314（3mg或6mg，口服，每日1次）治療MASH患者的安全性、耐受性和藥理活性。研究的終點包括患者肝臟脂肪含量變化（基線肝臟脂肪含量≥10%）、肝酶變化、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平和瘙癢發生率。
結果表明，與安慰劑組相比，FXR314組患者的肝臟脂肪含量較基線顯著降低。此外，FXR314組患者的肝纖維化程度也并未惡化。
安全性方面，FXR314的安全性和耐受性良好。治療期間不良事件的嚴重程度大多為輕度至中度；與藥物相關的治療退出率極低；無證據表明FXR314組報告的常見的不良事件與靶點相關，包括瘙癢和LDL-C水平異常。   |
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