新版ISO 9001標準將要更名，預計25年底正式發布！

• 4.1 組織的內外部環境。

組織應確定與其宗旨和戰略方向相關并影響其實現質量管理體系預期結果的能力的各種外部和內部因素。新標準在4.1條款末尾增加以下內容：組織應確定氣候變化是否為相關因素。

• 4.2 理解相關方的需求和期望。

組織應確定：

a）與質量管理體系有關的相關方；

b）與質量管理體系有關的相關方的要求。

新標準在4.2條款末尾增加以下注釋，注：利益相關方可以有與氣候變化相關的要求。

據悉，這次修訂不僅關注應對氣候變化關鍵領域，還涉及多個其他管理體系知識的滲透、交叉和融合，如：卓越管理思想、業務連續性思想、創新與改革的思想，旨在為企業提供更全面、更先進的質量管理方案。

此外，行業人士對于新版ISO 9001的預測和期望，確實反映了當前：制造業數字化轉型和風險管理的重要趨勢。以下是對這一觀點的詳細解讀：

• 與數字技術進步保持一致：

  （1）隨著云計算、大數據、人工智能、物聯網等技術的快速發展，制造業正在經歷前所未有的數字化轉型。這種轉型不僅改變了生產方式和流程，也對企業的質量管理體系提出了新要求。

  （2）新版ISO 9001很可能將考慮到這些數字技術的進步，并在標準中引入相關指導原則和要求，以確保企業在數字化轉型過程中能夠持續提供高質量的產品和服務。

• 適應不斷變化的風險環境：

  （1）隨著全球化進程的加速和市場競爭的加劇，企業面臨的風險日益復雜和多樣化。從供應鏈中斷、技術更新迅速到網絡安全威脅等，這些風險都可能對企業的運營和質量管理產生重大影響。

  （2）新版ISO 9001可能會加強對風險管理的要求，引導企業建立完善的風險管理體系，確保在復雜多變的環境中保持質量穩定和持續改進。

• 為技術驅動的流程和實踐提供框架：

  （1）隨著技術的不斷進步，制造業中的許多流程和實踐都變得越來越依賴技術。例如，自動化生產線、智能檢測設備和數據分析工具等都在企業中得到了廣泛應用。

  （2）新版ISO 9001預計將為這些技術驅動的流程和實踐提供明確的指導框架，幫助企業更好地將這些技術融入質量管理體系中，實現更高效、更精準的質量管理。

• 推動持續改進和創新：

  （1）ISO 9001一直強調持續改進和創新的重要性。隨著新版標準的發布，這一理念將得到進一步強調和深化。

  （2）新版標準可能會引入更多關于創新管理和持續改進的工具和方法，鼓勵企業在質量管理領域不斷探索新的路徑和方法，以實現更高的質量和更好的業績。

引入新的技術和管理理念來應對快速變化的市場環境和技術進步。這是一個非常重要的趨勢。隨著人工智能、大數據、云計算等新技術的發展，企業的質量管理也面臨著新的挑戰和機遇。因此，新的ISO 9001標準會引入這些新技術和管理理念，以幫助企業更好地應對市場變化和技術進步。

最后：愿“勇敢者篤定前行 前行者更加有力” ！