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    藥品經營和使用質量監督管理辦法培訓試題及答案

     質量管理團子 2024-06-15 發布于廣東

    一、單選題(每道10分,共30分)

    1、藥品監督管理部門收到藥品經營許可證申請后,應當自受理申請之日起( D)日內做出決定。

    A5

    B10

    C15

    D20

    2、《藥品經營和使用質量監督管理辦法》自( D)起實施。
    A2023927
    B2023121
    C20231231
    D202411

    3、藥品上市許可持有人、藥品經營企業購銷活動中的有關資質材料和購銷憑證、記錄保存( B 
    A至少保存5年
    B、不得少于五年,且不少于藥品有效期滿后一年
    C至少保存3年
    D、2年

    二、多選題(每道10分,共30分)

    4、下列哪些為藥品經營許可證載明許可事項(ABD
    A、倉庫地址
    B、經營地址
    C、質量負責人
    D、經營范圍

    5、下列哪些不是批發企業許可證經營范圍( ABD 
    A、中藥材
    B、生化藥品
    C、中成藥
    D、抗生素原料藥及其制劑

    6、下列哪些是零售許可證經營范圍(CD
    A、中藥材
    B、生化藥品
    C、中成藥
    D、第二類精神藥品、血液制品、細胞治療類生物制品及其他生物制品

    三、判斷題(每道10分,共40分)

    7、藥品經營企業的法定代表人、主要負責人對藥品經營活動全面負責。其中主要負責人全面負責藥品質量管理工作,保證藥品質量。( B )
    A、對
    B、錯

    8、從事放射性藥品經營活動的,應當按照國家有關規定申領放射性藥品經營許可證。(  A  )

    A、對

    B、錯


    9、藥品上市許可持有人、藥品批發企業銷售藥品時,應當向購藥單位提供的材料應當加蓋企業印章。符合法律規定的可靠電子簽名、電子印章與手寫簽名或者蓋章具有同等法律效力。( A )
    A、對
    B、錯

    10、藥品零售連鎖企業由總部、配送中心和若干個門店構成,在總部的管理下,實施規模化、集團化管理經營。(  A   )
    A、對
    B、錯

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