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前言 阿得貝利單抗注射液是我國自主研發的人源化抗PD-L1單克隆抗體，其能通過特異性結合PD-L1分子從而阻斷導致腫瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系統的抗腫瘤活性，從而達到治療腫瘤的目的。 2024美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會于當地時間5月31日~6月4日在美國芝加哥舉行，中山大學附屬第一醫院黃勇慧教授團隊報道的一項“阿得貝利單抗聯合阿帕替尼和肝動脈灌注化療治療不可切除肝細胞癌的安全性和有效性”的回顧性研究結果和中山大學孫逸仙紀念醫院的張磊教授團隊開展的一項“阿得貝利單抗聯合卡瑞利珠單抗和阿帕替尼一線治療晚期肝細胞癌”的Ib/II期研究初步結果在大會公布，展示了阿得貝利單抗聯合治療晚期肝細胞癌良好的的療效與可控的安全性，愛醫時空特整理研究重點內容，供各位讀者參考。 摘要號：e16175 阿得貝利單抗聯合阿帕替尼和肝動脈灌注化療治療不可切除肝細胞癌的回顧性研究1  研究背景： 奧沙利鉑聯合氟尿嘧啶和亞葉酸鈣（FOLFOX方案）用于肝動脈灌注化療（HAIC）治療晚期肝細胞癌（HCC）具有良好的療效，免疫檢查點抑制劑（ICI）與酪氨酸激酶抑制劑（TKI）的聯合治療也已成為不可切除肝細胞癌的標準一線治療方案。本回顧性研究旨在評價阿得貝利單抗（PD-L1抑制劑）與阿帕替尼（酪氨酸酶激酶抑制劑）聯合HAIC-FOLFOX治療不可切除的HCC患者的安全性和有效性。 研究方法： 本研究回顧性納入2023年3月至2023年11月在中山大學附屬第一醫院接受HAIC（≤4個周期）聯合阿得貝利單抗和阿帕替尼治療的不可切除的肝細胞癌患者，患者接受聯合治療直至出現疾病進展或不可耐受的毒性。研究評估的主要結果包括的安全性和RECIST v1.1和mRECIST標準評價的客觀緩解率（ORR）。 研究結果： 研究共納入20例接受阿得貝利單抗聯合阿帕替尼和HAIC-FOLFOX治療的不可切除肝細胞癌患者進行分析，結果表明，最常見≥3級的治療相關不良事件包括天門冬氨酸氨基轉移酶（AST）升高（50%）和血小板計數減少（15%），沒有發生與治療相關的死亡。根據RECIST v1.1標準，7例患者治療后達到部分緩解，經證實的ORR為35%（7/20），疾病控制率（DCR）為85%（17/20）；根據mRECIST標準，2例患者治療后獲得完全緩解，12例患者治療后達到部分緩解，經證實的ORR為70%（14/20），DCR為85%（17/20）。  與基線相比，腫瘤靶病灶大小的最大變化百分比 研究結論： 本回顧性研究的結果表明，阿得貝利單抗聯合阿帕替尼和HAIC-FOLFOX治療不可切除的肝細胞癌展示出了可控的安全性和良好的療效。 研究者介紹  黃勇慧 教授 主任醫師，醫學博士，博士生導師
 林潤 教授 副主任醫師，博士研究生導師
 陳斌 醫生 主治醫師，博士
摘要號：e16221 阿得貝利單抗聯合卡瑞利珠單抗和阿帕替尼一線治療晚期肝細胞癌的Ib/II期研究2  研究背景： CARES-310研究表明卡瑞利珠單抗（PD-1抑制劑）聯合阿帕替尼（VEGFR2酪氨酸激酶抑制劑）治療能改善晚期HCC患者的無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）。該項Ib/II期研究旨在探索抗PD-L1單克隆抗體阿得貝利單抗聯合卡瑞利珠單抗和阿帕替尼是否會進一步增加晚期HCC治療的臨床獲益。 研究方法： 本研究是一項采用“i3+3”劑量遞增設計的前瞻性Ib/II期臨床研究，納入ECOG PS評分為0或1分、Child-Pugh評分≤7，且經RECIST v1.1標準評估至少有一個可測量病灶的不可切除或轉移性HCC成人患者。在Ib期研究階段，患者接受阿得貝利單抗（10mg/kg或20mg/kg，I.V.，D1，Q3W），卡瑞利珠單抗（200mg，I.V.，D1，Q3W）和阿帕替尼（250mg，PO，QD），主要終點是劑量限制性毒性（DLT），最大耐受劑量（MTD）和推薦的II期劑量（RP2D）。II期研究為用于一線治療的單臂、開放標簽研究，采用Simon’s兩階段最優化設計，在α=0.05和80%的檢驗效能下，第一階段和整個Simon兩階段設計分別需要納入17例和41例可評估的患者。 研究結果： 截至2024年2月4日，首個劑量組共納入6例經一線治療（系統治療±手術切除）后疾病進展或不耐受的HCC患者接受治療，出現1例DLT（3級血膽紅素升高），確定RP2D為阿得貝利單抗10mg/kg，卡瑞利珠單抗200mg和阿帕替尼250mg。最常見的藥物相關不良事件為高血壓（83.3%）、皮疹（50%），血清淀粉酶升高（33.3%），瘙癢（33.3%），ALT/AST升高（33.3%），甲狀腺功能減退（33.3%）。免疫相關不良反應與其他檢查點抑制劑相似。未發生藥物相關不良事件導致的死亡。1例（16.7%）患者因藥物相關不良事件而終止用藥。 研究結論： 阿得貝利單抗聯合卡瑞利珠單抗和阿帕替尼治療不可切除肝細胞癌的安全性可控，II期研究正在入組中，相關研究結果后續將會進行報道。 研究者介紹  張磊 教授 醫學博士，主任醫師，博士生導師
 龍吟 醫生 主治醫師，中山大學碩士
參考文獻： 1.Bin Chen, Run Lin, Yonghui Huang, Haitao Dai, Keyu Tang, Guiyuan Zhang. The safety and efficacy of adebelimumab combined apatinib and hepatic artery infusion chemotherapy in the treatment of unresectable hepatocellular carcinoma: A retrospective study. Journal of Clinical Oncology 2024 42:16_suppl, e16175-e16175 2.Yin Long, Qiong Yang, Ziqi Huang, Xiaodong He, Jue Huang, Jianguo Liao, Yajin Chen, Hai Hu, Lei Zhang. Preliminary data of a phase Ib/II trial evaluating the efficacy and safety of adebrelimab, camrelizumab plus apatinib as first-line therapy in patients with advanced hepatocellular carcinoma. Journal of Clinical Oncology 2024 42:16_suppl, e16221-e16221 * 此文僅用于向醫學人士提供科學信息，不代表本平臺觀點 |
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