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在行業低谷期，市場迫切需要一場效率革命：即在最短的時間內、用最高效投入，創造出最大的價值。 這，可能也正是當前正在發生的事情。 云頂新耀就是這樣一個典型例子。根據其最新發布的財報，得益于多款商業化產品的成功放量，云頂新耀上半年的收入環比增長158%，達到了3.02億元人民幣；在收入增長的同時，基于高效的運營體系，公司在非國際財務報告準則（non-IFRS）標準下的虧損額同比縮窄了35%。 實際上，公司已經實現了商業化盈利，即其毛利潤已經能夠覆蓋商業化的相關支出。 在全球市場中，商業化盈利是生物技術公司能否最終實現盈利的最重要指標。顯然，云頂新耀在達成這一目標上已經邁出了堅實的步伐，距離盈虧平衡點越來越近。 云頂新耀重申了其之前的預期目標：首先，維持耐賦康?和依嘉?全年總銷售指引，目標為人民幣7億元；其次，維持在2025年底前實現現金盈虧平衡的目標。 換句話說，自2022年實施改革以來，云頂新耀僅用2年時間就實現了商業化盈利，并有望在3年內實現盈虧平衡。 雖然云頂新耀并非“效率革命”的發起者，但它正在推動這場革命走向更加激烈的階段。 / 01 / 詮釋“三最” 確實，云頂新耀用行動，成功的詮釋了“三最”理念。 “最短的時間”指的是，自2022年以來，云頂新耀開啟轉型變革之路僅2年時間；“最高效投入”指的是，在人員、資金投入方面，云頂新耀并非創新藥領域最激進的企業。 然而，云頂新耀卻能夠取得“最大的成就”，在18A企業中獨樹一幟。具體來看，“成就”在以下幾個方面得到體現：
在不到2年的時間里，云頂新耀成功收獲3款產品上市，其中耐賦康?、依嘉?已經正式商業化，伊曲莫德已在中國澳門獲批，并預計于2024年下半年在部分大灣區醫院上市。預計不久將迎來第4款藥物——頭孢吡肟-他尼硼巴坦的申報上市。在國內，能夠達到這一成就的創新藥企實屬罕見。 云頂新耀不僅能推動多款產品上市，還能實現產品上市即快速放量。上半年，依嘉?銷售額達到1.342億元，覆蓋了300多家醫院。依嘉?覆蓋的患者數量環比增長300%，醫院準入增加75%，顯示其強勁的增長勢頭； 耐賦康?在大陸上市銷售僅2個月，銷售額就達到了1.673億元，超越了許多重磅腫瘤藥物的表現。
同時，公司戰略成功升級，從以引進為主轉變為“引進+自研”的雙輪驅動。 8月份，公司針對實體瘤的mRNA腫瘤疫苗EVM16已經啟動IIT研究。該研究由北京大學腫瘤醫院和復旦大學附屬腫瘤醫院發起，是EVM16開展的首次人體試驗，進度相比于預期提前。 同時，云頂新耀擁有全球權益的BTK抑制劑EVER001也在加速推進，預計將在下半年公布針對原發性膜性腎病的1b期臨床數據，預計明年進入2期臨床。 全球權益產品的推進，意味著公司擁有了更多的潛在拳頭產品。 例如，與全球大部分BTK抑制劑不同，EVER001分子采用共價可逆的思路，選擇性高，結合能力好，在靶和脫靶毒性都比較低，因此在自免領域具有極大看點。目前，EVER001針對的原發性膜性腎病，僅中國市場患者規模就達到200萬，全球患者規模遠遠超過這個數字。而現有治療手段局限性較大，不僅有很高的副作用，并且超過30%的患者對現有標準療法沒有應答，達到緩解的患者也有很高（30%）的比例會復發，對新療法的需求極為迫切，這無疑是EVER001的潛在機遇。 但更重要的是，這意味著云頂新耀成功實現了成長邏輯的切換。畢竟，相比于引進管線，自研產品擁有全球權益，利潤更豐厚，對應的預期更高。 并且，云頂新耀也能夠在自研分子早期階段就實現出海合作，從另一層面來為公司創收。鑒于云頂新耀過往突出的BD能力，這一節點的實現可能會超預期。 顯然，成長邏輯實現切換的云頂新耀，給市場帶來了更多期待。
事實上，在第一個完整的商業化年度，云頂新耀就有望實現商業化盈利，因為上半年已經達成這一成就：上半年公司毛利潤為2.31億元，覆蓋了銷售費用（2億元）。 對于藥企而言，銷售端是利潤中心，而研發和管理支出則更多是成本中心。如果銷售環節無法實現規模效應和可觀利潤，那么商業模式自然難以成立。 因此，商業化盈利是Biotech公司最終能否盈利的最重要驅動指標。 參考全球市場，實現這一目標并不容易，既需要有現象級的重磅品種，也需要強大的商業化能力。 云頂新耀以“光速”證明了自己的銷售能力，也證明了即便在當前國內市場面臨諸多壓力的情況下，它已經具備了可靠的商業模式。在雙輪驅動的邏輯下，其必然能夠帶來更多驚喜。 / 02 / 聚焦與高效 在商業世界中，任何“不確定”的增長背后，都源于“確定的”努力。要實現超越，就要在直路上加油，實實在在地提升核心競爭力，憑實力取勝。 云頂新耀的發展歷程正是如此。回顧其歷程，成功的秘訣可以概括為兩點：聚焦與高效。
聚焦，需要從兩個層面來理解。 第一，聚焦核心管線，即精簡項目，確保研發效率。過去兩年，云頂新耀的核心戰略是“瘦身”，放棄一些預期不高的管線，例如上半年終止了mRNA新冠疫苗的研發。 雖然這可能帶來短期的陣痛，例如因減值造成虧損暫時增加，但實際上這是為了更穩健的前行。正因如此，云頂新耀的核心管線在上半年取得了顯著進展。 第二，聚焦藍海戰略，確保了商業化后能快速放量，以及更高的盈利潛力。所謂藍海，指的是存在巨大未滿足臨床需求的領域。 以耐賦康?所處的IgA腎病領域為例，國內有超過500萬患者，但在耐賦康?獲批前，尚無針對性療法，主要依賴RAS抑制劑的支持性治療和全身免疫抑制劑，均為超適應癥使用，不能改變疾病進展。正因如此，耐賦康?上市后迅速成為暢銷產品。 上半年毛利率為76.6%，如果不計無形資產攤銷，毛利率實際上達到了83%。而且云頂新耀公布的數字已經包括了給合作伙伴的銷售分成。 這表明，隨著銷售額的持續增長，云頂新耀的規模效應正在顯現。這一毛利水平已經與那些以自研為主的biotech公司相媲美，顯示了公司出色的盈利能力。
戰略愿景的價值是一回事，能否實現則是另一回事。云頂新耀之所以能夠快速崛起，關鍵在于能夠通過高效的方式，實現聚焦戰略的預期。而高效的特點，主要得益于兩點： 其一，高效的人才組織。戰略轉型的云頂新耀，還通過重塑以“創業”精神為核心的企業文化，凝聚人心、提升戰斗力。 這種創業文化可以概括為“親力親為，自我驅動，務實高效，結果導向”。雖然云頂新耀已經走過了最初的創業階段，但其創業文化的精髓在于，不在于人多，而在于如何將最多的資源集中投入到研發和商業化。 其二，高效的運營戰略。與高效人才組織相匹配的，是高效的運營戰略。一些企業在藥物商業化上采取人海戰術，雖能在短期內實現增長，但效率不高。 云頂新耀不同的是，針對每一款藥物，都會根據市場特點制定特定策略，以實現事半功倍的效果。 例如，依嘉?的銷售團隊雖然只有120人左右，但專注于國內前300家核心三甲醫院，這種有針對性的覆蓋策略，能夠以最短時間覆蓋更多患者。上半年，依嘉?覆蓋的患者數量環比增加了300%以上。 而耐賦康?的商業化方面，云頂新耀采用“線上+線下”相結合的創新商業化方式。這使得公司基于約120人的銷售團隊，就能夠覆蓋500家醫院，挖掘60%以上的市場潛力。 運營效率，也在云頂新耀上半年的財報中得到了體現：與去年下半年相比，公司運營費用占收入的比重大幅下降249%。這表明云頂新耀在降本增效方面取得了實效，說明公司有能力通過精細化管理實現有質量的增長。 正是得益于聚焦與高效，云頂新耀能夠在最短的時間內、用最少的資源，創造出最大的成績。 / 03 / 后勁十足挑戰新高度 當然，創新藥企的成長并非一蹴而就，而是一個持續發展的過程。云頂新耀仍然年輕，其探索也將繼續。在未來的發展中，云頂新耀有可能為行業提供更多的啟示和經驗。 目前來看，云頂新耀的增長勢頭還將繼續加速。無論是耐賦康?還是依嘉?，放量都是可以預期的。
以耐賦康?為例，其商業化時間尚短，滲透率的提升將是一個長期過程。而在下半年，兩個催化劑將加速這一進程： 首先是醫保談判。目前，耐賦康?已納入醫保藥品目錄初審，且為獨家品種。鑒于其進入醫保的可能性很大，這將進一步增強該藥物的可及性和可負擔性； 其次，耐賦康?預計將被納入2024年修訂版的改善全球腎臟病預后組織（KDIGO）指南，以及中國首部IgA腎病指南，推薦作為有疾病進展風險的IgA腎病患者的一線治療藥物。 依嘉?的繼續放量同樣可以預期。一方面，云頂新耀在商業化層面持續發力，通過增加自主銷售團隊和加強核心醫院的覆蓋力度，以及通過CSO模式擴大覆蓋范圍； 另一方面，依嘉?研究數據的公布，也為其臨床放量提供了重要支撐。 例如，最近發布的“依拉環素（即依嘉?）臨床應用綜合評價項目”中期報告，論證了依嘉?對亞胺培南、美羅培南等現有核心抗生素耐藥的患者，仍有高應答率、效果好、安全性高的特點。 在ICU和血液科，感染如果控制不當，病情可能迅速惡化。依嘉?在不同患者人群中臨床使用的真實世界數據，為醫院和醫師提供寶貴的參考，與必然有望擴大依嘉?在臨床治療中的使用，為更多患者帶來福音。
也正因此，云頂新耀維持耐賦康?和依嘉?全年總銷售指引人民幣7億元的目標。與此同時，云頂新耀的高效體系還在繼續升級。 公司一直強調，未來云頂新耀的戰略核心，是“升級、融合、轉型”。“升級”是能力、體系、成長型思維的升級；“融合”是前后臺和上下游的融合；“轉型”就是結果導向、效率優先，成為領先的生物制藥公司。 這也表明，云頂新耀并未滿足于目前的成績，對于自我進化和持續改進的追求從未停歇。云頂新耀設定的2025年底前實現現金盈虧平衡的目標，并非無的放矢。 某種程度而言，云頂新耀為業界樹立兩個“標桿”： 其一，即使看上去已經達到遠超行業的高效率，中國biotech企業仍能在研發及商業化環節，進一步提升效率；其二，重視效率和聚焦，中國biotech運營效率的極限會超乎所有人想象。 對于所有仍在探索的中國創新藥行業來說，這些經驗可能是極為寶貴的，類似于武林中至高無上的秘籍。 |
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